Lämpökuvauskameran käyttö perfuusion arvioimiseen ennen ja jälkeen verisuoniinterventiota (TIC)
Tämä on alustava prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa mitataan muutosta alaraajojen lämpötilassa vasteena revaskularisaatiotoimenpiteelle.
Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
- Ovatko alaraajojen lämpötilamittaukset eteenpäin katsovalla infrapunakameralla (FLIR) hyödyllisiä revaskularisaatiotoimenpiteiden tulosten ennustamisessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on alustava prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa mitataan muutosta alaraajojen lämpötilassa vasteena revaskularisaatiotoimenpiteelle.
Potilaat, joilla on alaraajan PAD, nähdään toimistossa ennen interventiota. Suostumus TIC-tutkimukseen osallistumiseen hankitaan tässä vaiheessa. Potilaille annetaan fyysinen kopio suostumuslomakkeestaan suostumuksen saamisen yhteydessä. Tämän ensimmäisen käynnin tai sitä myöhemmän menettelyä edeltävän toimistokäynnin aikana älypuhelimeen perustuvaa lämpökameraa käytetään mittaamaan alaraajojen jalkaterän, nilkan ja säären lämpötila plantaari-, selkä- ja sivujakauman kohdalta. Liitännäissairaudet ja demografiset tekijät dokumentoidaan myös tällä hetkellä lääketieteellisistä tiedoista.
Tiedot kerätään yhdenmukaisesta paikasta, jotta huonelämpötilan vaikutus mittauksiin voidaan minimoida.
Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät suunnitellun revaskularisoinnin interventioterapeutin kanssa.
Intervention jälkeiset kuvat otetaan välittömästi revaskularisoinnin jälkeen.
Tutkimusryhmä tarkastaa potilaat uudelleen lämpökamerakuvausta varten viikon kuluttua toimenpiteestä ja viikoittain toimenpiteen jälkeen vähintään 1 kuukauden ajan, mutta enintään 6 kuukauden ajan.
Lämpömittaukset korreloidaan operaation sisäisen kuvantamisen ja kliinisten tulosten kanssa data-analyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Li, MD
- Puhelinnumero: (734) 968-5212
- Sähköposti: jun.li@uhhospitals.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grace Craig, DPM
- Puhelinnumero: 408 628 8102
- Sähköposti: gracecraigdpm@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Rekrytointi
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
Alatutkija:
- Tarek Hammad, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Li, MD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Li, MD
- Puhelinnumero: 440-882-0075
- Sähköposti: Jun.Li@UHhospitals.org
-
Alatutkija:
- Tarek Hammad, MD
-
Alatutkija:
- Mehdi H Shishehbor, DO
-
Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
- Rekrytointi
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Alatutkija:
- Yulanka Castro, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Li, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alaraajojen ääreisvaltimosairaus, johon liittyy kudosten menetystä Rutherfordin luokituksen V tai VI mukainen.
- Suunniteltu alaraajojen endovaskulaarinen interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-valtimohaavat
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FLIR lämpökuvausryhmä
Alaraajojen lämpötilamittaukset tehdään FLIR-kameralla ja ne korreloidaan kunkin potilaan muiden ominaisuuksien kanssa.
|
Lämpökamera, jota käytetään mittaamaan alaraajan lämpötiloja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ABI:ssa
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää ennen revaskularisaatiota; Jopa 1 vuosi revaskularisaatiosta
|
Nilkan brakiaaliindeksi mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen ja korreloi FLIRin lämpölukemien kanssa.
|
Jopa 90 päivää ennen revaskularisaatiota; Jopa 1 vuosi revaskularisaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret amputaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi revaskularisaatiosta
|
Kaikki asiaan liittyvät amputaatiot, joita kohteella oli revaskularisoinnin jälkeen
|
Jopa 1 vuosi revaskularisaatiosta
|
|
Suuret revaskularisaatiot ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi revaskularisaatiosta
|
Kaikki revaskularisaatiotoimenpiteet, jotka on tehty alkuperäisen revaskularisoinnin jälkeen
|
Jopa 1 vuosi revaskularisaatiosta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi revaskularisaatiosta
|
Tutkittavien kuolemat tutkimuksen keston aikana
|
Jopa 1 vuosi revaskularisaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Li, MD, University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20230726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .