CTO向けのPCI後の長期臨床フォローアップ (LT-CTO)
2024年8月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
この研究は、慢性完全閉塞に対する経皮的冠動脈インターベンション（CTO-PCI）の成功が長期MACE（主要心血管イベント）、症状、生存率、左心室駆出率（LVEF）および心筋虚血に及ぼす影響を評価することを目的としていました。 -8年間の追跡調査。
調査の概要
詳細な説明
この観察的かつ前向き研究により、この研究は、CTO-PCIの成功が長期MACE（主要心血管イベント）、症状、生存、LVEFおよび心筋虚血に及ぼす影響を最長8年間の追跡調査で評価することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
463
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herault
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Montpellier、Herault、フランス、34090
- CHU Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年1月から2022年12月までにモンペリエ大学病院でCTOによる経皮的再開通の試みを受けたすべての患者。
すべての患者は、閉塞した動脈の領域に症状（狭心症または呼吸困難）および/または可逆性心筋虚血を有し、心筋の生存率があった
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2025年から2022年の間にモンペリエ大学病院で少なくとも1回のCTO手術を受けた人
- 可逆性心筋虚血の症状
- 心筋の生存能力の証明
除外基準:
- 患者の研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PCI-CTO
CTOの経皮的再開通の試みを受けたすべての患者。
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CTO-PCI は、CTO の血行再建を試みる心臓介入治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心血管イベント (MACE)
時間枠：最長8年
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心臓死、非致死性心筋梗塞、および新たな標的血管の血行再建術の複合発生率
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最長8年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結合されていない MACE コンポーネント
時間枠：最長8年
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心臓死、非致死性心筋梗塞、および新たな標的血管の血行再建の発生率
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最長8年
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院内イベント
時間枠：1週間まで
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死亡、手術周囲MI、冠状動脈穿孔、ドレナージを必要とする心膜タンポナーデ、局所血管合併症、大出血、造影剤誘発性腎症、脳卒中を含む手術合併症の発生率
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1週間まで
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再狭窄
時間枠：最長8年
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再狭窄の発生率 最初の拡張完全閉塞の追跡血管造影における直径 50% を超える狭窄として定義されます。
再閉塞は、最初の拡張された完全閉塞の再発性完全閉塞として定義されました。
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最長8年
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虚血性負担
時間枠：最長8年
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CTO 前と後の虚血検査の比較
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最長8年
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ステント血栓症
時間枠：手続き後30日以内
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ステント血栓症の発生率は、血管造影によりステント内血栓が確認された心筋梗塞または原因不明の死亡と定義されます。
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手続き後30日以内
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LVEF
時間枠：最長8年
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ベースライン LVEF と比較した、CTO 処置後の LVEF の増加または減少の割合
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最長8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024-01-008 ARNOLD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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