Acompanhamento clínico de longo prazo após ICP para CTO (LT-CTO)
5 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A pesquisa teve como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção coronária percutânea bem-sucedida de oclusões totais crônicas (CTO-ICP) em MACE (Major Cardiovascular Events) de longo prazo, sintomas, sobrevida, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) e isquemia miocárdica até - Acompanhamento de 8 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com este estudo observacional e prospectivo, esta pesquisa teve como objetivo avaliar o impacto de uma ICP-CTO bem-sucedida em MACE (Major Cardiovascular Events) de longo prazo, sintomas, sobrevida, FEVE e isquemia miocárdica até 8 anos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
463
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34090
- CHU Montpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a tentativa de recanalização percutânea de CTO no Hospital Universitário de Montpellier entre janeiro de 2015 e dezembro de 2022.
Todos os pacientes apresentavam sintomas (angina ou dispneia) e/ou isquemia miocárdica reversível no território da artéria ocluída e viabilidade miocárdica
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- que foram submetidos a pelo menos um procedimento CTO entre 2025 e 2022 no Hospital Universitário de Montpellier
- sintomático de isquemia miocárdica reversível
- prova de viabilidade miocárdica
Critérios de exclusão:
- recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PCI-CTO
Todos os pacientes submetidos a tentativa de recanalização percutânea de CTO.
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CTO-PCI é um procedimento de cardiologia intervencionista que tenta revascularizar o CTO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares maiores (MACE)
Prazo: Até 8 anos
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Incidência de combinação de morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal e nova revascularização de vaso-alvo
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Até 8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Componentes MACE não combinados
Prazo: Até 8 anos
|
Incidência de morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal e nova revascularização de vaso-alvo
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Até 8 anos
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Eventos hospitalares
Prazo: Até uma semana
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Incidência de complicações do procedimento, incluindo morte, IM periprocedimento, perfuração coronária, tamponamento pericárdico que requer drenagem, complicações vasculares locais, sangramento importante, nefropatia induzida por contraste, acidente vascular cerebral
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Até uma semana
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Reestenose
Prazo: Até 8 anos
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Incidência de Reestenose Definida como estenose de diâmetro superior a 50% na angiografia de acompanhamento da primeira oclusão total dilatada.
A reoclusão foi definida como oclusão total recorrente da primeira oclusão total dilatada.
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Até 8 anos
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Carga isquêmica
Prazo: Até 8 anos
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Comparação entre testes isquêmicos pré e pós-CTO
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Até 8 anos
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Trombose de stent
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento
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Incidência de trombose de stent definida como qualquer infarto do miocárdio com confirmação angiográfica de trombo intra-stent ou morte inexplicada
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Dentro de 30 dias após o procedimento
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FEVE
Prazo: Até 8 anos
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Porcentagem de aumento ou diminuição da FEVE após o procedimento CTO em comparação com a FEVE basal
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Até 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01-008 ARNOLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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