Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja kliniczna po PCI dla CTO (LT-CTO)

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Celem badania była ocena wpływu skutecznej przezskórnej interwencji wieńcowej w przypadku przewlekłych całkowitych okluzji (CTO-PCI) na długoterminowe MACE (major sercowo-naczyniowe zdarzenia), objawy, przeżycie, frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) i niedokrwienie mięśnia sercowego aż do -8-letnia obserwacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego i prospektywnego było określenie wpływu udanego CTO-PCI na długoterminowe MACE (główne zdarzenia sercowo-naczyniowe), objawy, przeżycie, LVEF i niedokrwienie mięśnia sercowego w okresie obserwacji do 8 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

463

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34090
        • Chu Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których wykonano próbę przezskórnej rekanalizacji CTO w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2022 r. U wszystkich pacjentów występowały objawy (dławica piersiowa lub duszność) i/lub odwracalne niedokrwienie mięśnia sercowego w obszarze niedrożnej tętnicy i żywotność mięśnia sercowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • którzy przeszli co najmniej jeden zabieg CTO w latach 2025-2022 w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier
  • objaw odwracalnego niedokrwienia mięśnia sercowego
  • dowód żywotności mięśnia sercowego

Kryteria wykluczenia:

  • odmowa pacjenta udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PCI-CTO
Wszyscy pacjenci, u których wykonano próbę przezskórnej rekanalizacji CTO.
Inny: Przezskórna interwencja wieńcowa CTO
CTO-PCI jest procedurą kardiologii interwencyjnej mającą na celu rewaskularyzację CTO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: Do 8 lat
Częstość występowania zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i rewaskularyzacji nowego naczynia docelowego
Do 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepołączone komponenty MACE
Ramy czasowe: Do 8 lat
Częstość występowania zgonów sercowych, zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem i rewaskularyzacji nowych naczyń docelowych
Do 8 lat
Wydarzenia wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Do jednego tygodnia
Częstość występowania powikłań po zabiegach, w tym zgonu, okołozabiegowego zawału mięśnia sercowego, perforacji tętnicy wieńcowej, tamponady osierdzia wymagającej drenażu, miejscowych powikłań naczyniowych, poważnych krwawień, nefropatii pokontrastowej, udaru
Do jednego tygodnia
Restenoza
Ramy czasowe: Do 8 lat
Częstość występowania restenozy Zdefiniowana jako zwężenie o średnicy większej niż 50% w kontrolnym angiogramie pierwszego poszerzonego całkowitego zgryzu. Reokluzję zdefiniowano jako nawracającą całkowitą okluzję pierwszego rozszerzonego całkowitego okluzji.
Do 8 lat
Obciążenie niedokrwienne
Ramy czasowe: Do 8 lat
Porównanie testów niedokrwiennych przed i po CTO
Do 8 lat
Zakrzepica stentu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu
Częstość występowania zakrzepicy w stencie zdefiniowana jako zawał mięśnia sercowego z angiograficznym potwierdzeniem skrzepliny w stencie lub niewyjaśnionej śmierci
W ciągu 30 dni od zabiegu
LVEF
Ramy czasowe: Do 8 lat
Procent wzrostu lub spadku LVEF po zabiegu CTO w porównaniu z wyjściową LVEF
Do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01-008 ARNOLD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita okluzja wieńcowa

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa CTO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj