Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet klinisk opfølgning efter PCI for CTO (LT-CTO)

5. august 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Forskningen havde til formål at evaluere virkningen af ​​en vellykket perkutan koronar intervention af kroniske totale okklusioner (CTO-PCI) på langvarig MACE (Major Cardiovascular Events), symptomer, overlevelse, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og myokardieiskæmi op til -8 års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med denne observationelle og prospektive undersøgelse havde denne forskning til formål at evaluere virkningen af ​​en succesfuld CTO-PCI på langsigtet MACE (Major Cardiovascular Events), symptomer, overlevelse, LVEF og myokardieiskæmi op til 8-års opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

463

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34090
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik et forsøg på perkutan rekanalisering af en CTO på Montpellier Universitetshospital mellem januar 2015 og december 2022. Alle patienter havde symptomer (angina eller dyspnø) og/eller reversibel myokardieiskæmi i den okkluderede arteries territorium og myokardielevedygtighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • som gennemgik mindst én CTO-procedure mellem 2025 og 2022 på Montpellier Universitetshospital
  • symptomatisk for reversibel myokardieiskæmi
  • bevis for myokardial levedygtighed

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCI-CTO
Alle patienter, der gennemgik et forsøg på perkutan rekanalisering af en CTO.
Andet: Perkutan koronar intervention af CTO
CTO-PCI er en procedure for interventionel kardiologi, der forsøger revaskularisering af CTO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Op til 8 år
Forekomst af sammensat hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt og revaskularisering af nye målkar
Op til 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke kombinerede MACE-komponenter
Tidsramme: Op til 8 år
Hyppighed af hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt og revaskularisering af nye målkar
Op til 8 år
Arrangementer på hospitalet
Tidsramme: Op til en uge
Forekomst af proceduremæssige komplikationer, herunder død, periprocedural MI, koronar perforation, perikardiel tamponade, der kræver dræning, lokale vaskulære komplikationer, større blødninger, kontrastinduceret nefropati, slagtilfælde
Op til en uge
Restenose
Tidsramme: Op til 8 år
Forekomst af restenose Defineret som en stenose med større end 50 % diameter ved opfølgningsangiogram af den første dilaterede totale okklusion. Reokklusion blev defineret som tilbagevendende total okklusion af den første dilaterede totale okklusion.
Op til 8 år
Iskæmisk byrde
Tidsramme: Op til 8 år
Sammenligning mellem præ- og post-CTO iskæmiske tests
Op til 8 år
Stent trombose
Tidsramme: Inden for 30 dage efter proceduren
Forekomst af stent-trombose defineret som ethvert myokardieinfarkt med angiografisk bekræftelse af in-stent-trombose eller uforklarlig død
Inden for 30 dage efter proceduren
LVEF
Tidsramme: Op til 8 år
Procentdel af stigning eller fald i LVEF efter CTO-proceduren sammenlignet med baseline LVEF
Op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01-008 ARNOLD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar total okklusion

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention af CTO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner