CTO를 위한 PCI 이후 장기 임상 추적 (LT-CTO)
2024년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구의 목적은 만성 전체 폐색에 대한 성공적인 경피 관상동맥 중재술(CTO-PCI)이 장기 MACE(주요 심혈관 사건), 증상, 생존, 좌심실 박출률(LVEF) 및 심근 허혈에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. -8년간의 후속 조치.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 및 전향적 연구를 통해 이 연구는 성공적인 CTO-PCI가 장기 MACE(주요 심혈관 사건), 증상, 생존, LVEF 및 심근 허혈에 대한 최대 8년 추적 조사에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
463
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herault
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Montpellier, Herault, 프랑스, 34090
- CHU Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월부터 2022년 12월 사이에 몽펠리에 대학 병원에서 CTO의 경피적 재개통술을 시도한 모든 환자.
모든 환자는 폐쇄된 동맥 및 심근 생존력 영역에 증상(협심증 또는 호흡 곤란) 및/또는 가역성 심근 허혈이 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2025년부터 2022년까지 몽펠리에 대학병원에서 1회 이상 CTO 시술을 받은 자
- 가역성 심근 허혈의 증상
- 심근 생존력 증명
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCI-CTO
CTO의 경피적 재관통술을 시도한 모든 환자.
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CTO-PCI는 CTO의 혈관재개통을 시도하는 중재적 심장학 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 최대 8년
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심장사, 비치명적 심근경색 및 새로운 표적 혈관 재개통의 복합 발생률
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최대 8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비결합 MACE 구성요소
기간: 최대 8년
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심장사, 비치명적 심근경색 및 새로운 표적 혈관 재개통의 발생률
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최대 8년
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병원 내 행사
기간: 최대 1주일
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사망, 시술 전후 MI, 관상동맥 천공, 배액이 필요한 심낭 압전, 국소 혈관 합병증, 주요 출혈, 조영제 유발 신장병증, 뇌졸중을 포함한 시술 합병증의 발생률
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최대 1주일
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재협착증
기간: 최대 8년
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재협착 발생률 첫 번째 확장된 전체 폐색의 추적 혈관 조영술에서 직경이 50%를 초과하는 협착증으로 정의됩니다.
재폐색은 첫 번째 확장된 전체 폐쇄의 재발성 전체 폐쇄로 정의되었습니다.
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최대 8년
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허혈성 부담
기간: 최대 8년
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CTO 전후 허혈성 검사 비교
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최대 8년
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스텐트 혈전증
기간: 시술 후 30일 이내
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스텐트 혈전증의 발생률은 스텐트 내 혈전이 혈관조영술로 확인된 심근경색 또는 설명할 수 없는 사망으로 정의됩니다.
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시술 후 30일 이내
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LVEF
기간: 최대 8년
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기준 LVEF와 비교하여 CTO 시술 후 LVEF의 증가 또는 감소 비율
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최대 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-01-008 ARNOLD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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