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Follow-up clinico a lungo termine dopo PCI per CTO (LT-CTO)

5 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
La ricerca mirava a valutare l'impatto di un intervento coronarico percutaneo di occlusioni totali croniche (CTO-PCI) di successo su MACE (eventi cardiovascolari maggiori) a lungo termine, sintomi, sopravvivenza, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e ischemia miocardica fino a - Follow-up a 8 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con questo studio osservazionale e prospettico, questa ricerca mirava a valutare l'impatto di un CTO-PCI di successo su MACE (eventi cardiovascolari maggiori) a lungo termine, sintomi, sopravvivenza, LVEF e ischemia miocardica fino a un follow-up di 8 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

463

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34090
        • CHU Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a tentativo di ricanalizzazione percutanea di un CTO presso l'Ospedale Universitario di Montpellier tra gennaio 2015 e dicembre 2022. Tutti i pazienti presentavano sintomi (angina o dispnea) e/o ischemia miocardica reversibile nel territorio dell'arteria occlusa e della vitalità miocardica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • che hanno subito almeno una procedura CTO tra il 2025 e il 2022 presso l'Ospedale Universitario di Montpellier
  • sintomatico di ischemia miocardica reversibile
  • prova della vitalità miocardica

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PCI-CTO
Tutti i pazienti sottoposti a tentativo di ricanalizzazione percutanea di una CTO.
Altro: Intervento coronarico percutaneo del CTO
La CTO-PCI è una procedura di cardiologia interventistica che tenta la rivascolarizzazione della CTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Incidenza del composito di morte cardiaca, infarto miocardico non fatale e nuova rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Fino a 8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componenti MACE non combinati
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Incidenza di morte cardiaca, infarto miocardico non fatale e rivascolarizzazione di nuovi vasi bersaglio
Fino a 8 anni
Eventi ospedalieri
Lasso di tempo: Fino a una settimana
Incidenza di complicanze procedurali tra cui morte, infarto miocardico periprocedurale, perforazione coronarica, tamponamento pericardico che richiede drenaggio, complicanze vascolari locali, sanguinamento maggiore, nefropatia indotta dal mezzo di contrasto, ictus
Fino a una settimana
Restenosi
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Incidenza della ristenosi Definita come una stenosi con diametro superiore al 50% all'angiogramma di follow-up della prima occlusione totale dilatata. La riocclusione è stata definita come occlusione totale ricorrente della prima occlusione totale dilatata.
Fino a 8 anni
Carico ischemico
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Confronto tra test ischemici pre e post-CTO
Fino a 8 anni
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla procedura
Incidenza di trombosi dello stent definita come qualsiasi infarto miocardico con conferma angiografica di trombo nello stent o morte inspiegabile
Entro 30 giorni dalla procedura
FEVS
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Percentuale di aumento o diminuzione della LVEF dopo la procedura CTO rispetto alla LVEF basale
Fino a 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-01-008 ARNOLD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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