Suivi clinique à long terme après ICP pour CTO (LT-CTO)
5 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
La recherche visait à évaluer l'impact d'une intervention coronarienne percutanée réussie d'occlusions totales chroniques (CTO-PCI) sur les MACE (événements cardiovasculaires majeurs) à long terme, les symptômes, la survie, la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et l'ischémie myocardique jusqu'à -8 ans de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec cette étude observationnelle et prospective, cette recherche visait à évaluer l'impact d'un CTO-PCI réussi sur le MACE (événements cardiovasculaires majeurs) à long terme, les symptômes, la survie, la FEVG et l'ischémie myocardique jusqu'à 8 ans de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
463
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herault
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Montpellier, Herault, France, 34090
- CHU Montpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une tentative de recanalisation percutanée d'une CTO au CHU de Montpellier entre janvier 2015 et décembre 2022.
Tous les patients présentaient des symptômes (angine de poitrine ou dyspnée) et/ou une ischémie myocardique réversible dans le territoire de l'artère occluse et une viabilité myocardique.
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- ayant subi au moins une intervention CTO entre 2025 et 2022 au CHU de Montpellier
- symptomatique d'une ischémie myocardique réversible
- preuve de viabilité myocardique
Critères d'exclusion :
- refus du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PCI-CTO
Tous les patients ayant subi une tentative de recanalisation percutanée d'une CTO.
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CTO-PCI est une procédure de cardiologie interventionnelle tentant de revasculariser le CTO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires majeurs (MACE)
Délai: Jusqu'à 8 ans
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Incidence composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde non mortel et de la revascularisation d'un nouveau vaisseau cible
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Jusqu'à 8 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composants MACE non combinés
Délai: Jusqu'à 8 ans
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Incidence de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde non mortel et de la revascularisation de nouveaux vaisseaux cibles
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Jusqu'à 8 ans
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Événements à l'hôpital
Délai: Jusqu'à une semaine
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Incidence des complications procédurales, notamment décès, IM périprocédural, perforation coronarienne, tamponnade péricardique nécessitant un drainage, complications vasculaires locales, hémorragie majeure, néphropathie induite par le produit de contraste, accident vasculaire cérébral
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Jusqu'à une semaine
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Resténose
Délai: Jusqu'à 8 ans
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Incidence de la resténose Défini comme une sténose de diamètre supérieure à 50 % lors de l'angiographie de suivi de la première occlusion totale dilatée.
La réocclusion était définie comme une occlusion totale récurrente de la première occlusion totale dilatée.
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Jusqu'à 8 ans
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Charge ischémique
Délai: Jusqu'à 8 ans
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Comparaison entre les tests ischémiques pré et post-CTO
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Jusqu'à 8 ans
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Thrombose du stent
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention
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Incidence de la thrombose du stent définie comme tout infarctus du myocarde avec confirmation angiographique d'un thrombus intra-stent ou d'un décès inexpliqué
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Dans les 30 jours suivant l'intervention
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FEVG
Délai: Jusqu'à 8 ans
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Pourcentage d'augmentation ou de diminution de la FEVG après la procédure CTO par rapport à la FEVG de base
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Jusqu'à 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01-008 ARNOLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .