Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé klinické sledování po PCI pro CTO (LT-CTO)

5. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Cílem výzkumu bylo zhodnotit dopad úspěšné perkutánní koronární intervence chronických totálních okluzí (CTO-PCI) na dlouhodobý MACE (Major Cardiovascular Events), symptomy, přežití, ejekční frakci levé komory (LVEF) a ischemii myokardu až do výše -8leté sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S touto observační a prospektivní studií se tento výzkum zaměřil na vyhodnocení dopadu úspěšné CTO-PCI na dlouhodobé MACE (Major Cardiovascular Events), symptomy, přežití, LVEF a ischemii myokardu po dobu až 8 let sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

463

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34090
        • CHU Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří v období od ledna 2015 do prosince 2022 podstoupili pokus o perkutánní rekanalizaci CTO ve Fakultní nemocnici v Montpellier. Všichni pacienti měli příznaky (angina pectoris nebo dušnost) a/nebo reverzibilní ischemii myokardu v oblasti okludované tepny a životaschopnost myokardu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo starší
  • kteří podstoupili alespoň jeden zákrok CTO v letech 2025 až 2022 v Montpellier University Hospital
  • symptomy reverzibilní ischemie myokardu
  • důkaz životaschopnosti myokardu

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCI-CTO
Všichni pacienti, kteří podstoupili pokus o perkutánní rekanalizaci CTO.
Jiný: Perkutánní koronární intervence CTO
CTO-PCI je výkon intervenční kardiologie pokoušející se o revaskularizaci CTO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: Až 8 let
Incidence kompozitu srdeční smrti, nefatálního infarktu myokardu a nové revaskularizace cílových cév
Až 8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nekombinované komponenty MACE
Časové okno: Až 8 let
Výskyt srdeční smrti, nefatálního infarktu myokardu a revaskularizace nových cílových cév
Až 8 let
Akce v nemocnici
Časové okno: Až jeden týden
Incidence procedurálních komplikací včetně úmrtí, periprocedurálního IM, koronární perforace, tamponády perikardu vyžadující drenáž, lokálních vaskulárních komplikací, velkého krvácení, kontrastem indukované nefropatie, cévní mozkové příhody
Až jeden týden
Restenóza
Časové okno: Až 8 let
Incidence restenózy Definována jako stenóza o větším než 50 % průměru při kontrolním angiogramu první dilatované celkové okluze. Reokluze byla definována jako recidivující totální okluze první dilatované totální okluze.
Až 8 let
Ischemická zátěž
Časové okno: Až 8 let
Srovnání ischemických testů před a po CTO
Až 8 let
Trombóza stentu
Časové okno: Do 30 dnů po zákroku
Incidence trombózy ve stentu definovaná jako jakýkoli infarkt myokardu s angiografickým potvrzením trombu ve stentu nebo nevysvětlitelná smrt
Do 30 dnů po zákroku
LVEF
Časové okno: Až 8 let
Procento zvýšení nebo snížení LVEF po výkonu CTO ve srovnání s výchozí hodnotou LVEF
Až 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01-008 ARNOLD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální koronární okluze

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence CTO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit