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肥満手術を受ける患者の不安と痛みのレベル

2024年12月6日 更新者:Şuheda Zorer、Ataturk University

肥満手術を受ける患者の不安と痛みのレベルに対する段階的リラクゼーション運動の効果の調査

この臨床試験の目的は、段階的なリラクゼーション運動が肥満手術を受ける患者の不安や痛みのレベルに影響を与えるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 段階的なリラクゼーションエクササイズは参加者の痛みのレベルを軽減しますか?
  • 段階的なリラクゼーション演習は参加者の不安レベルを軽減しますか? 研究者らは、実験グループと対照グループの間で、不安と痛みのレベルに対する段階的なリラクゼーション運動の効果を比較する予定です。

参加者:

  • 予定通り肥満手術を初めて経験する

    * 研究に自発的に参加した人

  • 18歳以上
  • 精神状態は健全です

調査の概要

詳細な説明

近年増加傾向にある肥満は、年齢、性別、教育レベル、婚姻状況、身体活動不足などの多くの要因が原因となる公衆衛生上の問題です。 肥満の治療は、食事療法、身体活動、内科的治療、外科的治療といういくつかの段階に分けることができます。 食事療法や運動を伴う薬物療法で効果が得られない場合には、肥満手術が行われます。 病気の人は、病気が自分自身に及ぼす身体的影響の結果として、または入院によってもたらされる環境の変化の結果として心配しています。 身体的苦痛を伴う処置に遭遇すること、家族と離れること、職を失うこと、未知のツールや処置に遭遇することは、入院者に不安を感じる要因の一部です。 手術を受けることもこれらの要因の一つであり、重要な位置を占めます。 12月 手術は患者にとって苦痛、自立の喪失、ボディイメージの低下などの意味を持ち、その一つひとつが脅威として認識されています。 術後の痛みや不安を軽減するための非薬物療法。注意をそらす、音楽を聴く、リラクゼーション、呼吸法、瞑想、催眠などの方法を使用することで患者の症状を和らげることができます。 段階的なリラクゼーションエクササイズはこれらの方法の 1 つです。 段階的なリラクゼーションエクササイズには、人体のすべての筋肉群の自発的なストレッチと刷新が含まれます。 漸進的リラクゼーション運動は、人を肉体的および精神的にリラックスさせ、血圧、痛みに対する敏感さ、疲労、ストレス、不安、心拍数を低下させ、肉体的および精神的にポジティブな影響を与える運動の一種です。この臨床試験の目的は、段階的なリラクゼーション運動が肥満手術を受ける患者の不安や痛みのレベルに影響を与えるかどうかを調べること。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 段階的なリラクゼーションエクササイズは参加者の痛みのレベルを軽減しますか?
  • 段階的なリラクゼーション演習は参加者の不安レベルを軽減しますか? 2024年1月~2024年7月 この研究はヴァン・ユズンチュ・ユル大学ドゥルスン・オダバシュ医療センターの一般外科クリニックで実施される予定。2024年12月~ 2024 年 7 月。 この研究は、ヴァン・ユズンチュ・ユル大学の一般外科クリニックで実施される予定です。 従属変数: 状態と継続性 不安スケール、VAS 疼痛スケール 独立変数: 段階的なリラクゼーション演習のトレーニング 制御変数: 患者の年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、以前に手術を受けたかどうか、別の健康上の問題を抱えているかどうか。

データの収集と取り組み:まず、研究のためにアタチュルク大学医学部の倫理委員会の承認と、研究を実施する病院の書面による許可を得ました。「患者紹介フォーム」、「状態継続不安スケール」 , 研究データの収集には「Visual Analog Scale (VAS) Pain Form」が使用されます。 データ収集ツールは次のように適用されます。アンケートは研究者によって対面面接手法を使用して患者に記入されます。その後、スケールと患者紹介フォーム、状態継続不安スケールが導入されます。そして、Visual Analog Scale (VAS) 疼痛フォームが完成します。 30 分間のセッション中にリラクゼーション演習が行われ、セッション終了後、状態継続不安スケールとビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛フォームが患者に再度適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • VAN、七面鳥、65000
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 予定通り肥満手術を初めて経験する
  • 研究への参加を志願した方 18歳以上
  • 精神状態は健全です
  • 視覚、聴覚、言語に問題がないこと
  • トルコ語を理解する患者も研究に含まれる。

除外基準:

  • 患者は以前に肥満手術を受けており、
  • 以前に段階的なリラクゼーションエクササイズを適用したことがある、
  • コミュニケーションに問題があり、
  • 段階的なリラクゼーション運動は、健康上の問題(てんかん、双極性障害、統合失調症、発熱、感染症など)の発症を防ぎます。
  • 患者が研究への参加を望まないと判断された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リラクゼーションエクササイズを行ったグループ
段階的なリラクゼーション運動を受け、痛みと状態特性の不安スケールを記入したグループ
段階的なリラクゼーションエクササイズを実践することで痛みや不安に対処する
介入なし:リラクゼーションエクササイズをしなかったグループ
段階的なリラクゼーション運動は受けず、痛みと状態特性の不安スケールのみを記入したグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS(ビジュアルアナログスケール)
時間枠:手術当日
これは、長さ 10 cm の縦または横の線の両端に 2 つの異なる名前が付いているスケールです (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み)。 患者は、感じる痛みの強さに対応するこの線上の点に印を付けるように求められます。
手術当日
状態特性不安尺度
時間枠:手術当日
国家特性不安目録は、Öner と Le Compte (1983) によってトルコ文化に適応され、妥当性と信頼性の研究および規範研究が実施されており、国家不安尺度を含む合計 40 項目で構成されています。 20 項目からなる特性不安スケールと 20 項目からなる特性不安尺度。 「項目残り」相関技術によると、スケールを構成する項目の信頼性と有効性に関する詳細な情報が提供されます。トルコ語形式の項目信頼性相関は、特性不安尺度では 0.34 ~ 0.72、状態不安尺度では 0.42 ~ 0.85 です。
手術当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月5日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AtaturkUNI00

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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