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接受肥胖手术的患者的焦虑和疼痛程度

2024年12月6日 更新者:Şuheda Zorer、Ataturk University

渐进式放松练习对接受肥胖手术的患者焦虑和疼痛水平影响的调查

该临床试验的目的是查明渐进式放松练习是否对接受肥胖手术的患者的焦虑和疼痛水平有影响。 它旨在回答的主要问题是:

  • 渐进式放松练习是否可以降低参与者的疼痛程度?
  • 渐进式放松练习是否可以降低参与者的焦虑水平? 研究人员将比较渐进式放松练习对实验组和对照组的焦虑和疼痛程度的影响。

参加者:

  • 他将首次按计划经历肥胖手术

    * 谁自愿参与这项研究

  • 18岁及以上
  • 精神状态健康

研究概览

地位

完全的

详细说明

近年来,肥胖症的发病率不断上升,是一个公共健康问题,其影响因素包括年龄、性别、教育水平、婚姻状况和缺乏体力活动等。 肥胖的治疗可分为几个阶段:饮食、体力活动、药物治疗和手术治疗。 如果饮食疗法或药物治疗加上体力活动没有效果,则可以采取肥胖手术。 病人的担忧既是由于疾病对自己的身体影响,也是由于住院带来的环境变化。 遇到导致身体疼痛的手术、远离家人、失业、遇到未知的工具和手术是可能导致住院患者感到焦虑的一些因素。 手术也是这些因素之一,并且占有重要地位。 十二月。手术对病人来说意味着疼痛、失去独立性、身体形象恶化,而这些元素中的每一个都被视为威胁。 非药物治疗以减轻术后疼痛和焦虑;可以采用转移注意力、听音乐、放松、呼吸技巧、冥想、催眠等方法来缓解患者的情绪。 渐进式放松练习就是其中一种方法。 渐进式放松练习涉及人体所有肌肉群的自愿伸展和翻转。 渐进式放松运动是一种可以在身体和精神上放松人的运动,降低人的血压、疼痛敏感度、疲劳、压力、焦虑、心率,并对人的身体和精神产生积极影响。这项临床试验的目的是找出渐进式放松练习是否对接受肥胖手术的患者的焦虑和疼痛水平有影响。 它旨在回答的主要问题是:

  • 渐进式放松练习是否可以降低参与者的疼痛程度?
  • 渐进式放松练习是否可以降低参与者的焦虑水平? 2024年1月-2024年7月这项研究计划在Van Yüzüncü Yıl大学Dursun Odabaş医学中心普通外科诊所进行。2024年12月- 2024 年 7 月。 该研究计划在 Van Yüzüncü Yil 大学普通外科诊所进行。因变量:状态和连续性焦虑量表、VAS 疼痛量表 自变量:渐进式放松练习训练 控制变量:患者的年龄、性别、婚姻状况、教育水平、之前接受过手术的情况、有其他健康问题的情况。

数据收集和倡议:首先,获得阿塔图尔克大学医学院伦理委员会的批准和研究所在医院的书面许可,以进行研究“患者介绍表”、“病情连续性焦虑量表” ,“视觉模拟量表(VAS)疼痛表”将用于收集研究数据。 数据收集工具的应用如下:研究人员将使用面对面访谈技术向患者填写问卷。随后,将介绍量表和患者介绍表、状态连续性焦虑量表并填写视觉模拟量表 (VAS) 疼痛表。 持续30分钟的疗程期间将进行放松练习,疗程结束后,将重新对患者进行状态连续性焦虑量表和视觉模拟量表(VAS)疼痛表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • VAN、火鸡、65000
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 他将首次按计划经历肥胖手术
  • 18岁及以上自愿参与研究的人
  • 精神状态健康
  • 无视力、听力和言语问题
  • 懂土耳其语的患者将被纳入研究中。

排除标准:

  • 该患者之前曾接受过减肥手术,
  • 以前曾应用过渐进式放松练习,
  • 遇到沟通问题,
  • 渐进式放松练习可以预防健康问题(癫痫、双相情感障碍、精神分裂症、发烧、感染等)的发生。
  • 已确定患者不想参与该研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:进行放松练习的小组
接受渐进式放松练习并填写疼痛和状态特质焦虑量表的组
通过练习渐进式放松练习来观察疼痛和焦虑
无干预:没有做放松练习的组
未接受渐进式放松练习,仅填写疼痛和状态特质焦虑量表的组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS(视觉模拟量表)
大体时间:手术当天
它是在10厘米长的垂直或水平线上两端标有两个不同名称的刻度(0=无疼痛,10=最严重的疼痛)。 要求患者在这条线上标记与他感受到的疼痛强度相对应的点。
手术当天
状态特质焦虑量表
大体时间:手术当天
国家特质焦虑量表由 Öner 和 Le Compte(1983)根据土耳其文化进行改编,进行了有效性和可靠性研究以及常模研究,总共由 40 个项目组成,其中包括状态焦虑量表由 20 个项目组成,特质焦虑量表由 20 个项目组成。 根据“项目剩余”关联技术,提供构成量表的项目的信度和效度的详细信息;土耳其形式的项目可靠性相关性在特质焦虑量表中介于 0.34 和 0.72 之间,而在状态焦虑量表中介于 0.42 和 0.85 之间。
手术当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月5日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月6日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AtaturkUNI00

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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