Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst og smertenivå hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi

6. desember 2024 oppdatert av: Şuheda Zorer, Ataturk University

Undersøkelse av effekten av progressive avslapningsøvelser på angst og smertenivå hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om progressive avspenningsøvelser virker på effekten av angst og smertenivå hos pasienter som gjennomgår fedmeoperasjoner. Hovedspørsmålene som den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer progressive avspenningsøvelser deltakernes smertenivå?
  • Reduserer progressive avspenningsøvelser deltakernes angstnivå? Forskerne skal sammenligne effekten av progressive avspenningsøvelser på nivået av angst og smerte mellom eksperimentelle grupper og kontrollgrupper.

Deltakere:

  • Han skal oppleve en fedmeoperasjon som planlagt for første gang

    * Som meldte seg frivillig til å delta i forskningen

  • 18 år og over
  • Den mentale tilstanden er sunn

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme, som har vært økende i hyppighet de siste årene, er et folkehelseproblem som mange faktorer som alder, kjønn, utdanningsnivå, sivilstatus og manglende fysisk aktivitet er ansvarlige for. Behandlingen av overvekt kan deles inn i flere stadier: kosthold, fysisk aktivitet, medisinsk behandling og kirurgisk behandling. Fedmekirurgi tyres til i tilfeller der diettbehandling eller medisinsk behandling ledsaget av fysisk aktivitet ikke gir resultater. Den syke personen er bekymret både som følge av sykdommens fysiske virkninger på seg selv eller som følge av miljøendringene medført ved sykehusinnleggelse. Å møte prosedyrer som forårsaker fysisk smerte, å være borte fra familien, å miste jobben, møte ukjente verktøy og prosedyrer er noen av faktorene som kan føre til at den innlagte personen føler angst. Å ha kirurgi er også blant disse faktorene og opptar en viktig plass. Des. Kirurgi inkluderer betydningen av smerte for pasienten, tap av uavhengighet, forverring av kroppsbilde, og hvert av disse elementene oppfattes som en trussel. Ikke-farmakologisk behandling for å redusere postoperativ smerte og angst; pasienten kan avlastes ved å bruke metoder som å avlede oppmerksomheten, lytte til musikk, avspenning, pusteteknikker, meditasjon, hypnose. Progressive avspenningsøvelser er en av disse metodene. Progressive avspenningsøvelser involverer frivillig strekking og nydannelse av alle muskelgrupper i menneskekroppen. Progressiv avspenningstrening er en type trening som avslapper en person fysisk og åndelig, reduserer en persons blodtrykk, smertefølsomhet, tretthet, stress, angst, hjertefrekvens, og som positivt påvirker en person fysisk og åndelig. Målet med denne kliniske studien er for å finne ut om progressive avspenningsøvelser virker på effekten av angst og smertenivå hos pasienter som gjennomgår fedmeoperasjoner. Hovedspørsmålene som den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer progressive avspenningsøvelser deltakernes smertenivå?
  • Reduserer progressive avspenningsøvelser deltakernes angstnivå? Januar 2024- juli 2024 Denne forskningen er planlagt utført ved den generelle kirurgiske klinikken ved Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center.des.2024- juli 2024. Forskningen er planlagt utført i General Surgery Clinic ved Van Yüzüncü Yil University.Dependent Variables: State and Continuity Anxiety scale, VAS Pain Scale Independent Variables: Trening i progressive avspenningsøvelser Kontrollvariabler: pasientens alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, status for å ha vært operert før, status for å ha et annet helseproblem.

Innsamling av data og initiativer: For det første ble godkjenning fra Etikkkomiteen ved Atatürk University Fakultet for medisin og skriftlige tillatelser fra sykehusene der forskningen skal utføres innhentet for forskningen "Patient Introduction Form", "Condition-Continuity Anxiety Scale" , "Visual Analog Scale (VAS) Pain Form" vil bli brukt i innsamlingen av forskningsdata. Datainnsamlingsverktøyene vil bli brukt som følger: Spørreskjemaer vil bli fylt ut av forskeren til pasientene ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuteknikken. Senere vil skalaene bli introdusert og pasientintroduksjonsskjemaet, Status-Continuity Anxiety Scale og Visual Analog Scale (VAS) smerteskjema vil bli utfylt. avspenningsøvelser vil bli utført i løpet av en økt som varer i 30 minutter, og etter økten vil State-Continuity Anxiety Scale og Visual Analog Scale (VAS) Pain Form bli brukt på nytt på pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • VAN, Tyrkia, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Han skal oppleve en fedmeoperasjon som planlagt for første gang
  • Som meldte seg frivillig til å delta i forskningen 18 år og over
  • Den mentale tilstanden er sunn
  • Uten syns-, hørsels- og taleproblemer
  • Pasienter som kan tyrkisk vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har hatt fedmeoperasjoner tidligere,
  • Har tidligere brukt progressive avspenningsøvelser,
  • Har et kommunikasjonsproblem,
  • Progressiv avspenningstrening forhindrer praktisering av helseproblemer (epilepsi, bipolar lidelse, schizofreni, feber, infeksjon osv.)
  • Det er fastslått at pasienten ikke ønsker å være involvert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppen som utførte avspenningsøvelser
Gruppen som fikk progressiv avspenningsøvelse og fylte ut smerte- og tilstandstrekk angstskalaen
se på smerte og angst ved å trene progressive avspenningsøvelser
Ingen inngripen: gruppen som ikke gjorde avspenningsøvelser
Gruppen som ikke mottok progressiv avspenningsøvelse og bare fylte ut smerte- og tilstandstrekk angstskalaen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuell analog skala)
Tidsramme: på operasjonsdagen
Det er en skala med to forskjellige navn på de to endene på en 10 cm lang vertikal eller horisontal linje (0=ingen smerte, 10=sterkst smerte). Pasienten blir bedt om å markere punktet på denne linjen som tilsvarer smerteintensiteten han føler.
på operasjonsdagen
Tilstandstrekk angstskala
Tidsramme: på operasjonsdagen
State-Trait Anxiety Inventory, som ble tilpasset tyrkisk kultur av Öner og Le Compte (1983), og hvor det ble utført validitets- og reliabilitetsstudier samt normstudier, består av totalt 40 elementer, inkludert en State Anxiety Scale bestående av 20 elementer og en Trait Anxiety Scale bestående av 20 elementer. I henhold til "Item Remainder"-korrelasjonsteknikken, som gir detaljert informasjon om påliteligheten og gyldigheten til elementene som utgjør skalaen; elementpålitelighetskorrelasjonene til den tyrkiske formen er mellom 0,34 og 0,72 for Trait Anxiety Scale og mellom 0,42 og 0,85 for State Anxiety Scale.
på operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere