- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06544512
Angst- und Schmerzniveau bei Patienten, die sich einer Adipositas-Operation unterziehen
Untersuchung der Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf das Angst- und Schmerzniveau bei Patienten, die sich einer Fettleibigkeitsoperation unterziehen
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob progressive Entspannungsübungen die Wirkung von Angstzuständen und Schmerzniveau bei Patienten, die sich einer Fettleibigkeitsoperation unterziehen, beeinflussen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduzieren progressive Entspannungsübungen das Schmerzniveau der Teilnehmer?
- Reduzieren progressive Entspannungsübungen das Angstniveau der Teilnehmer? Die Forscher werden die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf das Ausmaß von Angst und Schmerzen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen vergleichen.
Teilnehmer:
Er wird sich wie geplant zum ersten Mal einer Adipositas-Operation unterziehen
* Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet?
- 18 Jahre und älter
- Der psychische Zustand ist gesund
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit, die in den letzten Jahren immer häufiger auftritt, ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, für das viele Faktoren wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand und mangelnde körperliche Aktivität verantwortlich sind. Die Behandlung von Fettleibigkeit kann in mehrere Phasen unterteilt werden: Ernährung, körperliche Aktivität, medizinische Behandlung und chirurgische Behandlung. Auf eine Adipositas-Operation wird in Fällen zurückgegriffen, in denen eine Diättherapie oder eine medikamentöse Behandlung in Kombination mit körperlicher Aktivität keine Ergebnisse bringt. Der Erkrankte ist sowohl aufgrund der körperlichen Auswirkungen der Krankheit auf sich selbst als auch aufgrund der durch den Krankenhausaufenthalt verursachten Umweltveränderungen betroffen. Die Begegnung mit Eingriffen, die körperliche Schmerzen verursachen, die Abwesenheit von der Familie, der Verlust des Arbeitsplatzes, die Begegnung mit unbekannten Werkzeugen und Verfahren sind einige der Faktoren, die bei der hospitalisierten Person Angst verspüren können. Auch eine Operation gehört zu diesen Faktoren und nimmt einen wichtigen Platz ein. Dez. Eine Operation beinhaltet die Bedeutung von Schmerz für den Patienten, Verlust der Unabhängigkeit, Verschlechterung des Körperbildes, und jedes dieser Elemente wird als Bedrohung wahrgenommen. Nichtpharmakologische Behandlung zur Linderung postoperativer Schmerzen und Angstzustände; Der Patient kann durch Methoden wie Ablenkung der Aufmerksamkeit, Musikhören, Entspannung, Atemtechniken, Meditation, Hypnose entlastet werden. Progressive Entspannungsübungen sind eine dieser Methoden. Progressive Entspannungsübungen beinhalten die willkürliche Dehnung und Bewegung aller Muskelgruppen im menschlichen Körper. Progressive Entspannungsübung ist eine Art von Übung, die eine Person körperlich und geistig entspannt, den Blutdruck, die Schmerzempfindlichkeit, Müdigkeit, Stress, Angstzustände und die Herzfrequenz einer Person senkt und sich körperlich und geistig positiv auf eine Person auswirkt. Das Ziel dieser klinischen Studie ist um herauszufinden, ob progressive Entspannungsübungen die Wirkung von Angstzuständen und Schmerzniveau bei Patienten beeinflussen, die sich einer Adipositas-Operation unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduzieren progressive Entspannungsübungen das Schmerzniveau der Teilnehmer?
- Reduzieren progressive Entspannungsübungen das Angstniveau der Teilnehmer? Januar 2024 – Juli 2024. Diese Forschung soll in der Klinik für Allgemeinchirurgie des Dursun Odabaş Medical Center der Van Yüzüncü Yıl-Universität durchgeführt werden. Dezember 2024 – Juli 2024. Die Forschung soll in der Klinik für Allgemeinchirurgie der Van Yüzüncü Yil-Universität durchgeführt werden. Abhängige Variablen: Zustands- und Kontinuitätsangstskala, VAS-Schmerzskala Unabhängige Variablen: Training in progressiven Entspannungsübungen Kontrollvariablen: Alter, Geschlecht, Familienstand des Patienten, Bildungsniveau, der Status einer früheren Operation, der Status eines anderen gesundheitlichen Problems.
Sammlung von Daten und Initiativen:Zunächst wurden für die Forschung die Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Atatürk-Universität und schriftliche Genehmigungen der Krankenhäuser eingeholt, in denen die Forschung durchgeführt werden soll. Das „Patienteneinführungsformular“, die „Condition-Continuity Anxiety Scale“ Bei der Erhebung von Forschungsdaten kommt die „Visual Analog Scale (VAS) Pain Form“ zum Einsatz. Die Datenerfassungstools werden wie folgt angewendet: Fragebögen werden vom Forscher an die Patienten unter Verwendung der persönlichen Interviewtechnik ausgefüllt. Später werden die Skalen eingeführt und das Patienteneinführungsformular, die Status-Kontinuitäts-Angstskala und das Schmerzformular der visuellen Analogskala (VAS) wird ausgefüllt. Während einer 30-minütigen Sitzung werden Entspannungsübungen durchgeführt. Nach der Sitzung werden die State-Continuity Anxiety Scale und die Visual Analog Scale (VAS) Pain Form erneut auf die Patienten angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
VAN, Truthahn, 65000
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Er wird sich wie geplant zum ersten Mal einer Adipositas-Operation unterziehen
- Wer hat sich 18 Jahre und älter freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet?
- Der psychische Zustand ist gesund
- Ohne Seh-, Hör- und Sprachprobleme
- Patienten, die Türkisch sprechen, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hatte bereits eine bariatrische Operation,
- Habe bereits progressive Entspannungsübungen angewendet,
- Ein Kommunikationsproblem haben,
- Progressive Entspannungsübungen verhindern die Entstehung gesundheitlicher Probleme (Epilepsie, bipolare Störung, Schizophrenie, Fieber, Infektionen usw.).
- Es wurde festgestellt, dass der Patient nicht an der Studie teilnehmen möchte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: die Gruppe, die Entspannungsübungen durchführte
Die Gruppe, die progressive Entspannungsübungen erhielt und die Schmerz- und Zustandsmerkmal-Angstskalen ausfüllte
|
Schmerz und Angst durch progressive Entspannungsübungen untersuchen
|
|
Kein Eingriff: die Gruppe, die keine Entspannungsübungen machte
Die Gruppe, die keine progressive Entspannungsübung erhielt und nur die Schmerz- und Zustandsmerkmal-Angstskalen ausfüllte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: am Tag der Operation
|
Es handelt sich um eine Skala mit zwei unterschiedlichen Namen an den beiden Enden auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie (0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen).
Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie den Punkt zu markieren, der der von ihm empfundenen Schmerzintensität entspricht.
|
am Tag der Operation
|
|
Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: am Tag der Operation
|
Das State-Trait Anxiety Inventory, das von Öner und Le Compte (1983) an die türkische Kultur angepasst wurde und in dem neben Normstudien auch Validitäts- und Reliabilitätsstudien durchgeführt wurden, besteht aus insgesamt 40 Items, darunter eine State Anxiety Scale bestehend aus 20 Items und einer Trait Anxiety Scale bestehend aus 20 Items.
Gemäß der Korrelationstechnik „Item Remainder“, die detaillierte Informationen über die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Elemente liefert, die die Skala bilden; Die Item-Reliabilitätskorrelationen der türkischen Form liegen zwischen 0,34 und 0,72 für die Trait Anxiety Scale und zwischen 0,42 und 0,85 für die State Anxiety Scale.
|
am Tag der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AtaturkUNI00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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