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Angst- und Schmerzniveau bei Patienten, die sich einer Adipositas-Operation unterziehen

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Şuheda Zorer, Ataturk University

Untersuchung der Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf das Angst- und Schmerzniveau bei Patienten, die sich einer Fettleibigkeitsoperation unterziehen

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob progressive Entspannungsübungen die Wirkung von Angstzuständen und Schmerzniveau bei Patienten, die sich einer Fettleibigkeitsoperation unterziehen, beeinflussen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduzieren progressive Entspannungsübungen das Schmerzniveau der Teilnehmer?
  • Reduzieren progressive Entspannungsübungen das Angstniveau der Teilnehmer? Die Forscher werden die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf das Ausmaß von Angst und Schmerzen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen vergleichen.

Teilnehmer:

  • Er wird sich wie geplant zum ersten Mal einer Adipositas-Operation unterziehen

    * Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet?

  • 18 Jahre und älter
  • Der psychische Zustand ist gesund

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit, die in den letzten Jahren immer häufiger auftritt, ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, für das viele Faktoren wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand und mangelnde körperliche Aktivität verantwortlich sind. Die Behandlung von Fettleibigkeit kann in mehrere Phasen unterteilt werden: Ernährung, körperliche Aktivität, medizinische Behandlung und chirurgische Behandlung. Auf eine Adipositas-Operation wird in Fällen zurückgegriffen, in denen eine Diättherapie oder eine medikamentöse Behandlung in Kombination mit körperlicher Aktivität keine Ergebnisse bringt. Der Erkrankte ist sowohl aufgrund der körperlichen Auswirkungen der Krankheit auf sich selbst als auch aufgrund der durch den Krankenhausaufenthalt verursachten Umweltveränderungen betroffen. Die Begegnung mit Eingriffen, die körperliche Schmerzen verursachen, die Abwesenheit von der Familie, der Verlust des Arbeitsplatzes, die Begegnung mit unbekannten Werkzeugen und Verfahren sind einige der Faktoren, die bei der hospitalisierten Person Angst verspüren können. Auch eine Operation gehört zu diesen Faktoren und nimmt einen wichtigen Platz ein. Dez. Eine Operation beinhaltet die Bedeutung von Schmerz für den Patienten, Verlust der Unabhängigkeit, Verschlechterung des Körperbildes, und jedes dieser Elemente wird als Bedrohung wahrgenommen. Nichtpharmakologische Behandlung zur Linderung postoperativer Schmerzen und Angstzustände; Der Patient kann durch Methoden wie Ablenkung der Aufmerksamkeit, Musikhören, Entspannung, Atemtechniken, Meditation, Hypnose entlastet werden. Progressive Entspannungsübungen sind eine dieser Methoden. Progressive Entspannungsübungen beinhalten die willkürliche Dehnung und Bewegung aller Muskelgruppen im menschlichen Körper. Progressive Entspannungsübung ist eine Art von Übung, die eine Person körperlich und geistig entspannt, den Blutdruck, die Schmerzempfindlichkeit, Müdigkeit, Stress, Angstzustände und die Herzfrequenz einer Person senkt und sich körperlich und geistig positiv auf eine Person auswirkt. Das Ziel dieser klinischen Studie ist um herauszufinden, ob progressive Entspannungsübungen die Wirkung von Angstzuständen und Schmerzniveau bei Patienten beeinflussen, die sich einer Adipositas-Operation unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduzieren progressive Entspannungsübungen das Schmerzniveau der Teilnehmer?
  • Reduzieren progressive Entspannungsübungen das Angstniveau der Teilnehmer? Januar 2024 – Juli 2024. Diese Forschung soll in der Klinik für Allgemeinchirurgie des Dursun Odabaş Medical Center der Van Yüzüncü Yıl-Universität durchgeführt werden. Dezember 2024 – Juli 2024. Die Forschung soll in der Klinik für Allgemeinchirurgie der Van Yüzüncü Yil-Universität durchgeführt werden. Abhängige Variablen: Zustands- und Kontinuitätsangstskala, VAS-Schmerzskala Unabhängige Variablen: Training in progressiven Entspannungsübungen Kontrollvariablen: Alter, Geschlecht, Familienstand des Patienten, Bildungsniveau, der Status einer früheren Operation, der Status eines anderen gesundheitlichen Problems.

Sammlung von Daten und Initiativen:Zunächst wurden für die Forschung die Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Atatürk-Universität und schriftliche Genehmigungen der Krankenhäuser eingeholt, in denen die Forschung durchgeführt werden soll. Das „Patienteneinführungsformular“, die „Condition-Continuity Anxiety Scale“ Bei der Erhebung von Forschungsdaten kommt die „Visual Analog Scale (VAS) Pain Form“ zum Einsatz. Die Datenerfassungstools werden wie folgt angewendet: Fragebögen werden vom Forscher an die Patienten unter Verwendung der persönlichen Interviewtechnik ausgefüllt. Später werden die Skalen eingeführt und das Patienteneinführungsformular, die Status-Kontinuitäts-Angstskala und das Schmerzformular der visuellen Analogskala (VAS) wird ausgefüllt. Während einer 30-minütigen Sitzung werden Entspannungsübungen durchgeführt. Nach der Sitzung werden die State-Continuity Anxiety Scale und die Visual Analog Scale (VAS) Pain Form erneut auf die Patienten angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • VAN, Truthahn, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Er wird sich wie geplant zum ersten Mal einer Adipositas-Operation unterziehen
  • Wer hat sich 18 Jahre und älter freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet?
  • Der psychische Zustand ist gesund
  • Ohne Seh-, Hör- und Sprachprobleme
  • Patienten, die Türkisch sprechen, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte bereits eine bariatrische Operation,
  • Habe bereits progressive Entspannungsübungen angewendet,
  • Ein Kommunikationsproblem haben,
  • Progressive Entspannungsübungen verhindern die Entstehung gesundheitlicher Probleme (Epilepsie, bipolare Störung, Schizophrenie, Fieber, Infektionen usw.).
  • Es wurde festgestellt, dass der Patient nicht an der Studie teilnehmen möchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Gruppe, die Entspannungsübungen durchführte
Die Gruppe, die progressive Entspannungsübungen erhielt und die Schmerz- und Zustandsmerkmal-Angstskalen ausfüllte
Schmerz und Angst durch progressive Entspannungsübungen untersuchen
Kein Eingriff: die Gruppe, die keine Entspannungsübungen machte
Die Gruppe, die keine progressive Entspannungsübung erhielt und nur die Schmerz- und Zustandsmerkmal-Angstskalen ausfüllte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: am Tag der Operation
Es handelt sich um eine Skala mit zwei unterschiedlichen Namen an den beiden Enden auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie (0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen). Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie den Punkt zu markieren, der der von ihm empfundenen Schmerzintensität entspricht.
am Tag der Operation
Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: am Tag der Operation
Das State-Trait Anxiety Inventory, das von Öner und Le Compte (1983) an die türkische Kultur angepasst wurde und in dem neben Normstudien auch Validitäts- und Reliabilitätsstudien durchgeführt wurden, besteht aus insgesamt 40 Items, darunter eine State Anxiety Scale bestehend aus 20 Items und einer Trait Anxiety Scale bestehend aus 20 Items. Gemäß der Korrelationstechnik „Item Remainder“, die detaillierte Informationen über die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Elemente liefert, die die Skala bilden; Die Item-Reliabilitätskorrelationen der türkischen Form liegen zwischen 0,34 und 0,72 für die Trait Anxiety Scale und zwischen 0,42 und 0,85 für die State Anxiety Scale.
am Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur progressive Entspannungsübung

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