- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06544512
Ångest och smärtnivå hos patienter som genomgår fetmakirurgi
Undersökning av effekten av progressiva avslappningsövningar på ångest och smärtnivå hos patienter som genomgår fetmakirurgi
Syftet med denna kliniska prövning är att ta reda på om progressiva avslappningsövningar fungerar på effekten av ångest och smärtnivå hos patienter som genomgår fetmakirurgi. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar progressiva avslappningsövningar deltagarnas smärtnivåer?
- Minskar progressiva avslappningsövningar deltagarnas ångestnivåer? Forskarna kommer att jämföra effekten av progressiva avslappningsövningar på nivån av ångest och smärta mellan experiment- och kontrollgrupper.
Deltagare:
Han kommer att genomgå en fetmaoperation som planerat för första gången
* Vem anmälde sig frivilligt att delta i forskningen
- 18 år och uppåt
- Det mentala tillståndet är hälsosamt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma, som har ökat i frekvens de senaste åren, är ett folkhälsoproblem som många faktorer som ålder, kön, utbildningsnivå, civilstånd och bristande fysisk aktivitet är ansvariga för. Behandlingen av fetma kan delas in i flera steg: kost, fysisk aktivitet, medicinsk behandling och kirurgisk behandling. Fetmakirurgi tillgrips i de fall kostterapi eller medicinsk behandling åtföljd av fysisk aktivitet inte ger resultat. Den sjuke är orolig både till följd av sjukdomens fysiska effekter på sig själv eller till följd av den miljöförändring som sjukhusinläggningen medför. Att möta procedurer som orsakar fysisk smärta, att vara borta från familjen, att förlora sitt jobb, att stöta på okända verktyg och procedurer är några av de faktorer som kan få den inlagda individen att känna oro. Att opereras är också en av dessa faktorer och intar en viktig plats. Dec. Kirurgi inkluderar betydelsen av smärta för patienten, förlust av självständighet, försämring av kroppsbilden, och vart och ett av dessa element uppfattas som ett hot. Icke-farmakologisk behandling för att minska postoperativ smärta och ångest; patienten kan avlastas genom att använda metoder som att avleda uppmärksamheten, lyssna på musik, avslappning, andningstekniker, meditation, hypnos. Progressiva avslappningsövningar är en av dessa metoder. Progressiva avslappningsövningar involverar frivillig stretching och novation av alla muskelgrupper i människokroppen. Progressiv avslappningsträning är en typ av träning som slappnar av en person fysiskt och andligt, sänker en persons blodtryck, smärtkänslighet, trötthet, stress, ångest, hjärtfrekvens och som positivt påverkar en person fysiskt och andligt. Syftet med denna kliniska prövning är för att ta reda på om progressiva avslappningsövningar fungerar på effekten av ångest och smärtnivå hos patienter som genomgår fetmakirurgi. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar progressiva avslappningsövningar deltagarnas smärtnivåer?
- Minskar progressiva avslappningsövningar deltagarnas ångestnivåer? Januari 2024 - juli 2024 Denna forskning är planerad att genomföras vid General Surgery Clinic vid Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center. december 2024- juli 2024. Forskningen är planerad att genomföras i General Surgery Clinic vid Van Yüzüncü Yil University. Beroende variabler: Tillstånd och kontinuitet Ångestskala, VAS Pain Scale Oberoende variabler: Träning i progressiva avslappningsövningar Kontrollvariabler: patientens ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, status att ha opererats tidigare, status att ha ett annat hälsoproblem.
Insamling av data och initiativ: För det första erhölls godkännande från Etikkommittén vid Atatürk University Faculty of Medicine och skriftliga tillstånd från sjukhusen där forskningen kommer att utföras för forskningen "Patient Introduction Form", "Condition-Continuity Anxiety Scale" , "Visual Analog Scale (VAS) Pain Form" kommer att användas i insamlingen av forskningsdata. Datainsamlingsverktygen kommer att tillämpas enligt följande: Enkäter kommer att fyllas i av forskaren till patienterna med användning av intervjutekniken ansikte mot ansikte. Senare kommer skalorna att introduceras och patientintroduktionsformuläret, Status-Continuity Anxiety Scale och Visual Analog Scale (VAS) Pain Form kommer att fyllas i. avslappningsövningar kommer att utföras under en session som varar i 30 minuter, och efter sessionen kommer State-Continuity Anxiety Scale och Visual Analog Scale (VAS) Pain Form att appliceras på patienter igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
VAN, Kalkon, 65000
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Han kommer att genomgå en fetmaoperation som planerat för första gången
- Som frivilligt deltog i forskningen 18 år och äldre
- Det mentala tillståndet är hälsosamt
- Utan syn-, hörsel- och talproblem
- Patienter som kan turkiska kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienten har genomgått en bariatrisk operation tidigare,
- Har tidigare använt progressiva avslappningsövningar,
- Har ett kommunikationsproblem,
- Progressiv avslappningsträning förhindrar utövandet av hälsoproblem (epilepsi, bipolär sjukdom, schizofreni, feber, infektion, etc.)
- Det har fastställts att patienten inte vill delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gruppen som utförde avslappningsövningar
Gruppen som fick progressiv avslappningsövning och fyllde i skalorna för smärta och ångest
|
titta på smärta och ångest genom att träna progressiva avslappningsövningar
|
|
Inget ingripande: gruppen som inte gjorde avslappningsövningar
Gruppen som inte fick progressiv avslappningsövning och bara fyllde i smärt- och ångestskalorna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS( Visual Analog Scale)
Tidsram: på operationsdagen
|
Det är en skala med två olika namn på de två ändarna på en 10 cm lång vertikal eller horisontell linje (0=ingen smärta, 10=svåra smärtan).
Patienten uppmanas att markera den punkt på denna linje som motsvarar intensiteten av smärta han känner.
|
på operationsdagen
|
|
Tillståndsdrag ångestskala
Tidsram: på operationsdagen
|
State-Trait Anxiety Inventory, som anpassats till den turkiska kulturen av Öner och Le Compte (1983), och där validitets- och reliabilitetsstudier genomfördes samt normstudier, består av totalt 40 poster, inklusive en State Anxiety Scale bestående av 20 poster och en Trait Anxiety Scale bestående av 20 poster.
Enligt korrelationstekniken "Item Remainder", som ger detaljerad information om tillförlitligheten och giltigheten hos de objekt som bildar skalan; postens tillförlitlighetskorrelationer för den turkiska formen är mellan 0,34 och 0,72 för Trait Anxiety Scale och mellan 0,42 och 0,85 för State Anxiety Scale.
|
på operationsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AtaturkUNI00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .