Poziom lęku i bólu u pacjentów poddawanych operacji otyłości
Badanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom lęku i bólu u pacjentów poddawanych operacjom otyłości
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy progresywne ćwiczenia relaksacyjne wpływają na wpływ lęku i poziomu bólu u pacjentów poddawanych operacji otyłości. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy progresywne ćwiczenia relaksacyjne zmniejszają poziom bólu u uczestników?
- Czy progresywne ćwiczenia relaksacyjne zmniejszają poziom lęku u uczestników? Naukowcy porównają wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom lęku i bólu w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Uczestnicy:
Po raz pierwszy zgodnie z planem przejdzie operację otyłości
* Kto zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
- 18 lat i więcej
- Stan psychiczny jest zdrowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz częstsza w ostatnich latach otyłość jest problemem zdrowia publicznego, na który składa się wiele czynników, takich jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, stan cywilny i brak aktywności fizycznej. Leczenie otyłości można podzielić na kilka etapów: dieta, aktywność fizyczna, leczenie farmakologiczne i leczenie chirurgiczne. Operację otyłości stosuje się w przypadkach, gdy terapia dietetyczna lub leczenie farmakologiczne połączone z aktywnością fizyczną nie dają rezultatów. Chory jest zaniepokojony zarówno fizycznymi skutkami choroby, jakie na niego wywiera, jak i zmianami środowiskowymi wywołanymi hospitalizacją. Zetknięcie się z procedurami powodującymi ból fizyczny, rozłąka z rodziną, utrata pracy, spotkanie z nieznanymi narzędziami i procedurami to tylko niektóre z czynników, które mogą powodować niepokój u hospitalizowanej osoby. Operacja również zalicza się do tych czynników i zajmuje ważne miejsce. Grudzień Operacja obejmuje znaczenie bólu dla pacjenta, utratę samodzielności, pogorszenie obrazu własnego ciała, a każdy z tych elementów jest postrzegany jako zagrożenie. Leczenie niefarmakologiczne w celu zmniejszenia bólu i lęku pooperacyjnego; pacjentowi można ulżyć stosując takie metody jak odwrócenie uwagi, słuchanie muzyki, relaksacja, techniki oddechowe, medytacja, hipnoza. Jedną z takich metod są progresywne ćwiczenia relaksacyjne. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne polegają na dobrowolnym rozciąganiu i nowacji wszystkich grup mięśniowych w organizmie człowieka. Ćwiczenia relaksacyjne progresywne to rodzaj ćwiczeń, które relaksują osobę fizycznie i duchowo, zmniejszają ciśnienie krwi, wrażliwość na ból, zmęczenie, stres, niepokój, tętno i pozytywnie wpływają na osobę fizycznie i duchowo. Celem tego badania klinicznego jest w celu sprawdzenia, czy progresywne ćwiczenia relaksacyjne wpływają na wpływ lęku i poziomu bólu u pacjentów poddawanych operacji otyłości. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy progresywne ćwiczenia relaksacyjne zmniejszają poziom bólu u uczestników?
- Czy progresywne ćwiczenia relaksacyjne zmniejszają poziom lęku u uczestników? Styczeń 2024 r. - lipiec 2024 r. Planowane jest przeprowadzenie badania w Klinice Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl w Centrum Medycznym Dursun Odabaş. Grudzień 2024 r.- lipiec 2024 r. Badania planowane są w Klinice Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Van Yüzüncü Yil. Zmienne zależne: skala stanu i ciągłości lęku, skala bólu VAS. Zmienne niezależne: Trening w zakresie progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych. Zmienne kontrolne: wiek pacjenta, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, status przebytej operacji, status posiadania innego problemu zdrowotnego.
Gromadzenie danych i inicjatywy: Po pierwsze, na badanie uzyskano zgodę Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Atatürka i pisemne pozwolenia ze szpitali, w których będą prowadzone badania. „Formularz wprowadzenia pacjenta”, „Skala lęku stanu i ciągłości” , do gromadzenia danych badawczych zostanie wykorzystany „formularz bólu w wizualno-analogowej skali (VAS)”. Narzędzia gromadzenia danych zostaną zastosowane w następujący sposób: Kwestionariusze będą wypełniane przez badacza pacjentom techniką wywiadu twarzą w twarz. W dalszej części zostaną wprowadzone skale oraz formularz wprowadzenia pacjenta, Skala Lęku Stan-Ciągłość i formularz bólu w skali wzrokowo-analogowej (VAS) zostanie wypełniony. Podczas sesji trwającej 30 minut zostaną wykonane ćwiczenia relaksacyjne, a po sesji u pacjentów ponownie zostanie zastosowana Skala Bólu Stanu i Ciągłości oraz Skala Bólu Wizualnie Analogowej Skali (VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
VAN, Indyk, 65000
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Po raz pierwszy zgodnie z planem przejdzie operację otyłości
- Kto zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu w wieku 18 lat i więcej
- Stan psychiczny jest zdrowy
- Bez problemów ze wzrokiem, słuchem i mową
- Do badania zostaną włączeni pacjenci znający język turecki.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjentka przeszła wcześniej operację bariatryczną,
- stosowałeś wcześniej progresywne ćwiczenia relaksacyjne,
- Masz problem z komunikacją,
- Progresywne ćwiczenia relaksacyjne zapobiegają występowaniu problemów zdrowotnych (padaczka, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, gorączka, infekcja itp.).
- Ustalono, że pacjentka nie chce brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wykonująca ćwiczenia relaksacyjne
Grupa, która otrzymała ćwiczenia progresywnej relaksacji i wypełniła skalę bólu i stanu-cechy lęku
|
przyglądanie się bólowi i lękowi poprzez ćwiczenie progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych
|
|
Brak interwencji: grupa, która nie wykonywała ćwiczeń relaksacyjnych
Grupa, która nie otrzymywała ćwiczeń progresywnej relaksacji, a jedynie wypełniała skalę bólu i stanu-cechy lęku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: w dniu zabiegu
|
Jest to skala z dwiema różnymi nazwami na dwóch końcach, na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból).
Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii punktu odpowiadającego natężeniu odczuwanego przez niego bólu.
|
w dniu zabiegu
|
|
Skala lęku stanu i cechy
Ramy czasowe: w dniu zabiegu
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, zaadaptowany do kultury tureckiej przez Önera i Le Compte (1983), w którym przeprowadzono badania ważności i rzetelności oraz badania norm, składa się łącznie z 40 pozycji, w tym Skali Lęku Stanu składającą się z 20 pozycji oraz Skalę Cech Lęku składającą się z 20 pozycji.
Zgodnie z techniką korelacji „Pozostałość pozycji”, która dostarcza szczegółowych informacji o rzetelności i ważności pozycji tworzących skalę; korelacje rzetelności pozycji w formularzu tureckim wynoszą od 0,34 do 0,72 dla Skali Cechy Lęku i od 0,42 do 0,85 dla Skali Stanu Lęku.
|
w dniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkUNI00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .