Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň úzkosti a bolesti u pacientů podstupujících operaci obezity

6. prosince 2024 aktualizováno: Şuheda Zorer, Ataturk University

Zkoumání vlivu progresivních relaxačních cvičení na úroveň úzkosti a bolesti u pacientů podstupujících operaci obezity

Cílem této klinické studie je zjistit, zda progresivní relaxační cvičení působí na vliv úrovně úzkosti a bolesti u pacientů podstupujících operaci obezity. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Snižují progresivní relaxační cvičení míru bolesti účastníků?
  • Snižují progresivní relaxační cvičení úroveň úzkosti účastníků? Vědci budou porovnávat vliv progresivních relaxačních cvičení na míru úzkosti a bolesti mezi experimentálními a kontrolními skupinami.

Účastníci:

  • Poprvé zažije plánovanou operaci obezity

    * Kdo se dobrovolně přihlásil k účasti na výzkumu

  • 18 let a více
  • Psychický stav je zdravý

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Obezita, jejíž frekvence v posledních letech narůstá, je problémem veřejného zdraví, za který je odpovědných mnoho faktorů, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rodinný stav a nedostatek fyzické aktivity. Léčbu obezity lze rozdělit do několika fází: dieta, fyzická aktivita, medikamentózní léčba a chirurgická léčba. K operaci obezity se přistupuje v případech, kdy dietní terapie nebo medikamentózní léčba doprovázená fyzickou aktivitou nepřináší výsledky. Nemocný jedinec je znepokojen jak v důsledku fyzických účinků nemoci na sebe, tak v důsledku změny prostředí způsobené hospitalizací. Setkání s procedurami, které způsobují fyzickou bolest, pobyt mimo rodinu, ztráta zaměstnání, setkání s neznámými nástroji a postupy jsou některé z faktorů, které mohou u hospitalizovaného jedince vyvolat pocit úzkosti. Operace je také jedním z těchto faktorů a zaujímá důležité místo. Prosincová chirurgie zahrnuje pro pacienta významy bolesti, ztráty nezávislosti, zhoršení tělesného obrazu a každý z těchto prvků je vnímán jako hrozba. Nefarmakologická léčba ke snížení pooperační bolesti a úzkosti; pacientovi lze ulevit pomocí metod, jako je odvedení pozornosti, poslech hudby, relaxace, dýchací techniky, meditace, hypnóza. Jednou z těchto metod jsou progresivní relaxační cvičení. Progresivní relaxační cvičení zahrnují dobrovolné protažení a novaci všech svalových skupin v lidském těle. Progresivní relaxační cvičení je druh cvičení, které uvolňuje člověka fyzicky i duchovně, snižuje krevní tlak, citlivost na bolest, únavu, stres, úzkost, srdeční frekvenci a pozitivně ovlivňuje člověka fyzicky i duchovně. Cílem této klinické studie je zjistit, zda progresivní relaxační cvičení působí na vliv úrovně úzkosti a bolesti u pacientů podstupujících operaci obezity. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Snižují progresivní relaxační cvičení míru bolesti účastníků?
  • Snižují progresivní relaxační cvičení úroveň úzkosti účastníků? Leden 2024 – červenec 2024 Tento výzkum je plánován na provedení na Všeobecné chirurgické klinice Univerzity Van Yüzüncü Yıl Dursun Odabaş Medical Center.Dec.2024- července 2024. Výzkum je plánován na Všeobecné chirurgické klinice Univerzity Van Yüzüncü Yil. Závislé proměnné: Stupnice úzkosti stavu a kontinuity, Nezávislé proměnné škály bolesti VAS: Nácvik progresivních relaxačních cvičení Kontrolní proměnné: věk pacienta, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, stav po operaci, stav s jiným zdravotním problémem.

Shromažďování údajů a iniciativ: Nejprve bylo získáno schválení od Etické komise Lékařské fakulty Atatürkovy univerzity a písemná povolení od nemocnic, kde bude výzkum prováděn, pro výzkum „Formulář pro úvod pacienta“, „Škála stav-kontinuita úzkosti“ , "Visual Analog Scale (VAS) Pain Form" bude použita při sběru výzkumných dat. Nástroje sběru dat budou aplikovány následovně: Dotazníky vyplní výzkumník pacientům pomocí techniky rozhovoru tváří v tvář. Později budou představeny škály a formulář Patient Introduction, Status-Continuity Anxiety Scale a formulář bolesti Visual Analog Scale (VAS) bude vyplněn. relaxační cvičení budou prováděna během sezení trvajícího 30 minut a po sezení bude pacientům znovu aplikována škála stavové kontinuity úzkosti a vizuální analogová škála (VAS) bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • VAN, Krocan, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Poprvé zažije plánovanou operaci obezity
  • Kdo se dobrovolně účastnil výzkumu 18 let a více
  • Psychický stav je zdravý
  • Bez problémů se zrakem, sluchem a řečí
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří umí turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již dříve podstoupil bariatrickou operaci,
  • dříve aplikovali progresivní relaxační cvičení,
  • Máte problém s komunikací,
  • Progresivní relaxační cvičení zabraňuje nácviku zdravotních problémů (epilepsie, bipolární porucha, schizofrenie, horečka, infekce atd.).
  • Bylo zjištěno, že pacient nechce být zapojen do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina, která prováděla relaxační cvičení
Skupina, která absolvovala progresivní relaxační cvičení a vyplnila stupnice bolesti a stavové úzkosti
pohledu na bolest a úzkost cvičením progresivních relaxačních cvičení
Žádný zásah: skupina, která neprováděla relaxační cvičení
Skupina, která nedostala progresivní relaxační cvičení a pouze vyplnila škály bolesti a stavové úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: v den operace
Je to stupnice se dvěma různými názvy na dvou koncích na 10 cm dlouhé svislé nebo vodorovné čáře (0=žádná bolest, 10=nejsilnější bolest). Pacient je požádán, aby na této čáře označil bod, který odpovídá intenzitě bolesti, kterou pociťuje.
v den operace
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: v den operace
State-Trait Anxiety Inventory, který Öner a Le Compte (1983) adaptovali na tureckou kulturu a ve kterém byly provedeny studie validity a reliability, jakož i studie norem, sestává celkem ze 40 položek, včetně státní škály úzkosti. skládající se z 20 položek a stupnice úzkosti rysů skládající se z 20 položek. Podle korelační techniky "Item Remainder", která poskytuje podrobné informace o spolehlivosti a platnosti položek tvořících škálu; korelace spolehlivosti položek turecké formy se pohybují mezi 0,34 a 0,72 pro stupnici rysové úzkosti a mezi 0,42 a 0,85 pro státní stupnici úzkosti.
v den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AtaturkUNI00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na progresivní relaxační cvičení

Předplatit