- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06544512
Angst og smerteniveau hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Undersøgelse af effekten af progressive afslapningsøvelser på angst og smerteniveau hos patienter, der gennemgår fedmeoperation
Formålet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om progressive afspændingsøvelser virker på effekten af angst og smerteniveau hos patienter, der gennemgår en fedmeoperation. De vigtigste spørgsmål, som den har til formål at besvare er:
- Reducerer progressive afspændingsøvelser deltagernes smerteniveau?
- Reducerer progressive afspændingsøvelser deltagernes angstniveau? Forskerne vil sammenligne effekten af progressive afspændingsøvelser på niveauet af angst og smerte mellem eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
Deltagere:
Han skal for første gang opleve en fedmeoperation som planlagt
* Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
- 18 år og derover
- Den mentale tilstand er sund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme, som har været stigende i hyppighed de seneste år, er et folkesundhedsproblem, som mange faktorer som alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand og manglende fysisk aktivitet er ansvarlige for. Behandlingen af fedme kan opdeles i flere stadier: kost, fysisk aktivitet, medicinsk behandling og kirurgisk behandling. Fedmekirurgi gribes til i tilfælde, hvor diætterapi eller medicinsk behandling ledsaget af fysisk aktivitet ikke giver resultater. Den syge person er bekymret både som følge af sygdommens fysiske påvirkning af sig selv eller som følge af den miljøændring, som indlæggelsen medfører. At møde procedurer, der forårsager fysisk smerte, at være væk fra familien, at miste sit arbejde, at møde ukendte værktøjer og procedurer er nogle af de faktorer, der kan få den indlagte til at føle angst. At blive opereret er også blandt disse faktorer og indtager en vigtig plads. Dec. Kirurgi omfatter betydningen af smerte for patienten, tab af uafhængighed, forringelse af kropsbilledet, og hver af disse elementer opfattes som en trussel. Ikke-farmakologisk behandling for at reducere postoperativ smerte og angst; patienten kan aflastes ved at bruge metoder som at aflede opmærksomheden, lytte til musik, afspænding, åndedrætsteknikker, meditation, hypnose. Progressive afspændingsøvelser er en af disse metoder. Progressive afspændingsøvelser involverer frivillig udstrækning og novation af alle muskelgrupper i den menneskelige krop. Progressiv afspændingsøvelse er en form for træning, der afslapper en person fysisk og åndeligt, reducerer en persons blodtryk, smertefølsomhed, træthed, stress, angst, hjertefrekvens og positivt påvirker en person fysisk og åndeligt. Formålet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om progressive afspændingsøvelser virker på effekten af angst og smerteniveau hos patienter, der gennemgår fedmeoperation. De vigtigste spørgsmål, som den har til formål at besvare er:
- Reducerer progressive afspændingsøvelser deltagernes smerteniveau?
- Reducerer progressive afspændingsøvelser deltagernes angstniveau? Januar 2024- juli 2024 Denne forskning er planlagt til at blive udført på General Surgery Clinic ved Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center.Dec.2024- juli 2024. Forskningen er planlagt til at blive udført i General Surgery Clinic ved Van Yüzüncü Yil University. Afhængige variabler: Tilstands- og kontinuitetsangstskala, VAS Smerteskala Uafhængige variabler: Træning i progressive afspændingsøvelser Kontrolvariabler: patientens alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, status for at have været opereret før, status for at have et andet helbredsproblem.
Indsamling af data og initiativer: For det første blev godkendelse fra den etiske komité ved Atatürk University Fakultet for Medicin og skriftlige tilladelser fra de hospitaler, hvor forskningen vil blive udført, opnået til forskningen "Patient Introduction Form", "Condition-Continuity Anxiety Scale" , vil "Visual Analog Scale (VAS) Pain Form" blive brugt i indsamlingen af forskningsdata. Dataindsamlingsværktøjerne vil blive anvendt som følger: Spørgeskemaer vil blive udfyldt af forskeren til patienterne ved hjælp af face-to-face interviewteknikken. Senere vil skalaerne blive introduceret og patientintroduktionsskemaet, Status-Continuity Anxiety Scale og den visuelle analoge skala (VAS) smerteformular vil blive udfyldt. afspændingsøvelser vil blive udført i løbet af en session, der varer 30 minutter, og efter sessionen vil State-Continuity Anxiety Scale og Visual Analog Scale (VAS) Pain Form blive genanvendt på patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
VAN, Kalkun, 65000
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han skal for første gang opleve en fedmeoperation som planlagt
- Som meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen 18 år og derover
- Den mentale tilstand er sund
- Uden syns-, høre- og taleproblemer
- Patienter, der kan tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har tidligere fået foretaget en fedmeoperation,
- Har tidligere anvendt progressive afspændingsøvelser,
- Har et kommunikationsproblem,
- Progressiv afslapningsøvelse forhindrer praktisering af sundhedsproblemer (epilepsi, bipolar lidelse, skizofreni, feber, infektion osv.)
- Det er blevet fastslået, at patienten ikke ønsker at være involveret i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppen, der udførte afspændingsøvelser
Gruppen, der modtog progressiv afspændingsøvelse og udfyldte smerte- og tilstandsegenskabs-angstskalaerne
|
ser på smerte og angst ved at øve progressive afspændingsøvelser
|
|
Ingen indgriben: gruppen, der ikke lavede afspændingsøvelser
Gruppen, der ikke modtog progressiv afspændingsøvelse og kun udfyldte smerte- og tilstandsegenskabs-angstskalaerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: på operationsdagen
|
Det er en skala med to forskellige navne i de to ender på en 10 cm lang lodret eller vandret streg (0=ingen smerte, 10=sværste smerte).
Patienten bliver bedt om at markere det punkt på denne linje, der svarer til intensiteten af smerte, han føler.
|
på operationsdagen
|
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: på operationsdagen
|
State-Trait Anxiety Inventory, som er tilpasset den tyrkiske kultur af Öner og Le Compte (1983), og hvori der blev udført validitets- og reliabilitetsundersøgelser samt normundersøgelser, består af i alt 40 punkter, herunder en State Anxiety Scale bestående af 20 emner og en Trait Anxiety Scale bestående af 20 emner.
Ifølge "Item Remainder"-korrelationsteknikken, som giver detaljerede oplysninger om pålideligheden og validiteten af de elementer, der udgør skalaen; varepålidelighedskorrelationerne for den tyrkiske form er mellem 0,34 og 0,72 for Trait Anxiety Scale og mellem 0,42 og 0,85 for State Anxiety Scale.
|
på operationsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkUNI00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med progressiv afspændingsøvelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet