Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst og smerteniveau hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi

6. december 2024 opdateret af: Şuheda Zorer, Ataturk University

Undersøgelse af effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på angst og smerteniveau hos patienter, der gennemgår fedmeoperation

Formålet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om progressive afspændingsøvelser virker på effekten af ​​angst og smerteniveau hos patienter, der gennemgår en fedmeoperation. De vigtigste spørgsmål, som den har til formål at besvare er:

  • Reducerer progressive afspændingsøvelser deltagernes smerteniveau?
  • Reducerer progressive afspændingsøvelser deltagernes angstniveau? Forskerne vil sammenligne effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på niveauet af angst og smerte mellem eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.

Deltagere:

  • Han skal for første gang opleve en fedmeoperation som planlagt

    * Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen

  • 18 år og derover
  • Den mentale tilstand er sund

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme, som har været stigende i hyppighed de seneste år, er et folkesundhedsproblem, som mange faktorer som alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand og manglende fysisk aktivitet er ansvarlige for. Behandlingen af ​​fedme kan opdeles i flere stadier: kost, fysisk aktivitet, medicinsk behandling og kirurgisk behandling. Fedmekirurgi gribes til i tilfælde, hvor diætterapi eller medicinsk behandling ledsaget af fysisk aktivitet ikke giver resultater. Den syge person er bekymret både som følge af sygdommens fysiske påvirkning af sig selv eller som følge af den miljøændring, som indlæggelsen medfører. At møde procedurer, der forårsager fysisk smerte, at være væk fra familien, at miste sit arbejde, at møde ukendte værktøjer og procedurer er nogle af de faktorer, der kan få den indlagte til at føle angst. At blive opereret er også blandt disse faktorer og indtager en vigtig plads. Dec. Kirurgi omfatter betydningen af ​​smerte for patienten, tab af uafhængighed, forringelse af kropsbilledet, og hver af disse elementer opfattes som en trussel. Ikke-farmakologisk behandling for at reducere postoperativ smerte og angst; patienten kan aflastes ved at bruge metoder som at aflede opmærksomheden, lytte til musik, afspænding, åndedrætsteknikker, meditation, hypnose. Progressive afspændingsøvelser er en af ​​disse metoder. Progressive afspændingsøvelser involverer frivillig udstrækning og novation af alle muskelgrupper i den menneskelige krop. Progressiv afspændingsøvelse er en form for træning, der afslapper en person fysisk og åndeligt, reducerer en persons blodtryk, smertefølsomhed, træthed, stress, angst, hjertefrekvens og positivt påvirker en person fysisk og åndeligt. Formålet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om progressive afspændingsøvelser virker på effekten af ​​angst og smerteniveau hos patienter, der gennemgår fedmeoperation. De vigtigste spørgsmål, som den har til formål at besvare er:

  • Reducerer progressive afspændingsøvelser deltagernes smerteniveau?
  • Reducerer progressive afspændingsøvelser deltagernes angstniveau? Januar 2024- juli 2024 Denne forskning er planlagt til at blive udført på General Surgery Clinic ved Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center.Dec.2024- juli 2024. Forskningen er planlagt til at blive udført i General Surgery Clinic ved Van Yüzüncü Yil University. Afhængige variabler: Tilstands- og kontinuitetsangstskala, VAS Smerteskala Uafhængige variabler: Træning i progressive afspændingsøvelser Kontrolvariabler: patientens alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, status for at have været opereret før, status for at have et andet helbredsproblem.

Indsamling af data og initiativer: For det første blev godkendelse fra den etiske komité ved Atatürk University Fakultet for Medicin og skriftlige tilladelser fra de hospitaler, hvor forskningen vil blive udført, opnået til forskningen "Patient Introduction Form", "Condition-Continuity Anxiety Scale" , vil "Visual Analog Scale (VAS) Pain Form" blive brugt i indsamlingen af ​​forskningsdata. Dataindsamlingsværktøjerne vil blive anvendt som følger: Spørgeskemaer vil blive udfyldt af forskeren til patienterne ved hjælp af face-to-face interviewteknikken. Senere vil skalaerne blive introduceret og patientintroduktionsskemaet, Status-Continuity Anxiety Scale og den visuelle analoge skala (VAS) smerteformular vil blive udfyldt. afspændingsøvelser vil blive udført i løbet af en session, der varer 30 minutter, og efter sessionen vil State-Continuity Anxiety Scale og Visual Analog Scale (VAS) Pain Form blive genanvendt på patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • VAN, Kalkun, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han skal for første gang opleve en fedmeoperation som planlagt
  • Som meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen 18 år og derover
  • Den mentale tilstand er sund
  • Uden syns-, høre- og taleproblemer
  • Patienter, der kan tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har tidligere fået foretaget en fedmeoperation,
  • Har tidligere anvendt progressive afspændingsøvelser,
  • Har et kommunikationsproblem,
  • Progressiv afslapningsøvelse forhindrer praktisering af sundhedsproblemer (epilepsi, bipolar lidelse, skizofreni, feber, infektion osv.)
  • Det er blevet fastslået, at patienten ikke ønsker at være involveret i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppen, der udførte afspændingsøvelser
Gruppen, der modtog progressiv afspændingsøvelse og udfyldte smerte- og tilstandsegenskabs-angstskalaerne
ser på smerte og angst ved at øve progressive afspændingsøvelser
Ingen indgriben: gruppen, der ikke lavede afspændingsøvelser
Gruppen, der ikke modtog progressiv afspændingsøvelse og kun udfyldte smerte- og tilstandsegenskabs-angstskalaerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: på operationsdagen
Det er en skala med to forskellige navne i de to ender på en 10 cm lang lodret eller vandret streg (0=ingen smerte, 10=sværste smerte). Patienten bliver bedt om at markere det punkt på denne linje, der svarer til intensiteten af ​​smerte, han føler.
på operationsdagen
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: på operationsdagen
State-Trait Anxiety Inventory, som er tilpasset den tyrkiske kultur af Öner og Le Compte (1983), og hvori der blev udført validitets- og reliabilitetsundersøgelser samt normundersøgelser, består af i alt 40 punkter, herunder en State Anxiety Scale bestående af 20 emner og en Trait Anxiety Scale bestående af 20 emner. Ifølge "Item Remainder"-korrelationsteknikken, som giver detaljerede oplysninger om pålideligheden og validiteten af ​​de elementer, der udgør skalaen; varepålidelighedskorrelationerne for den tyrkiske form er mellem 0,34 og 0,72 for Trait Anxiety Scale og mellem 0,42 og 0,85 for State Anxiety Scale.
på operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med progressiv afspændingsøvelse

Abonner