Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень тревоги и боли у пациентов, перенесших операцию по поводу ожирения

6 декабря 2024 г. обновлено: Şuheda Zorer, Ataturk University

Исследование влияния упражнений прогрессивной релаксации на уровень тревоги и боли у пациентов, перенесших операцию по поводу ожирения

Цель этого клинического исследования — выяснить, влияют ли упражнения прогрессивной релаксации на уровень тревоги и боли у пациентов, перенесших операцию по поводу ожирения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Снижают ли упражнения прогрессивной релаксации уровень боли у участников?
  • Снижают ли упражнения прогрессивной релаксации уровень тревожности участников? Исследователи сравнит влияние упражнений прогрессивной релаксации на уровень тревоги и боли между экспериментальной и контрольной группами.

Участники:

  • Ему впервые предстоит операция по удалению ожирения, как и планировалось.

    * Кто вызвался принять участие в исследовании

  • 18 лет и старше
  • Психическое состояние здоровое

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение, частота которого в последние годы увеличивается, является проблемой общественного здравоохранения, за которую ответственны многие факторы, такие как возраст, пол, уровень образования, семейное положение и недостаток физической активности. Лечение ожирения можно разделить на несколько этапов: диета, физическая активность, медикаментозное лечение и хирургическое лечение. К хирургическому лечению ожирения прибегают в тех случаях, когда диетотерапия или медикаментозное лечение, сопровождающееся физическими нагрузками, не дают результатов. Больной человек обеспокоен как физическим воздействием болезни на себя, так и изменением окружающей среды, вызванным госпитализацией. Встреча с процедурами, причиняющими физическую боль, пребывание вдали от семьи, потеря работы, знакомство с неизвестными инструментами и процедурами — вот некоторые из факторов, которые могут вызвать у госпитализированного человека чувство тревоги. Операция также входит в число этих факторов и занимает важное место. Декабрь. Хирургия включает в себя значение боли для пациента, потери независимости, ухудшения образа тела, и каждый из этих элементов воспринимается как угроза. Нефармакологическое лечение для уменьшения послеоперационной боли и беспокойства; облегчить состояние больного можно, используя такие методы, как отвлечение внимания, прослушивание музыки, релаксация, дыхательные техники, медитация, гипноз. Упражнения прогрессивной релаксации являются одним из таких методов. Упражнения прогрессивной релаксации предполагают произвольное растяжение и новацию всех групп мышц человеческого тела. Упражнения прогрессивной релаксации — это вид упражнений, которые расслабляют человека физически и духовно, снижают кровяное давление, болевую чувствительность, усталость, стресс, беспокойство, частоту сердечных сокращений и положительно влияют на человека физически и духовно. Целью данного клинического исследования является выяснить, влияют ли упражнения прогрессивной релаксации на уровень тревоги и боли у пациентов, перенесших операцию по поводу ожирения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Снижают ли упражнения прогрессивной релаксации уровень боли у участников?
  • Снижают ли упражнения прогрессивной релаксации уровень тревожности участников? Январь 2024 г. - июль 2024 г. Это исследование планируется провести в Клинике общей хирургии Медицинского центра Дурсун Одабаш Университета Ван Юзюнджю Йыл. Декабрь 2024 г. - Июль 2024. Исследование планируется провести в Клинике общей хирургии Университета Ван Юзюнджю Йил. Зависимые переменные: шкала тревоги состояния и непрерывности, шкала боли VAS. Независимые переменные: обучение упражнениям прогрессивной релаксации. Контрольные переменные: возраст пациента, пол, семейное положение, уровень образования, статус перенесенной операции ранее, статус наличия других проблем со здоровьем.

Сбор данных и инициативы: Во-первых, для исследования было получено одобрение Комитета по этике медицинского факультета Университета Ататюрка и письменные разрешения от больниц, где будет проводиться исследование. «Форма представления пациента», «Шкала тревоги состояния и непрерывности». , «Форма боли визуально-аналоговой шкалы (ВАШ)» будет использоваться при сборе исследовательских данных. Инструменты сбора данных будут применяться следующим образом: Анкеты будут заполнены исследователем пациентам с использованием техники личного интервью. Позже будут введены шкалы и форма представления пациента, шкала тревоги непрерывности статуса. и будет заполнена форма боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Во время сеанса продолжительностью 30 минут будут выполняться упражнения на расслабление, а после сеанса к пациентам повторно будут применяться шкала тревоги состояния-непрерывности и форма боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • VAN, Турция, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ему впервые предстоит операция по удалению ожирения, как и планировалось.
  • Кто вызвался участвовать в исследовании 18 лет и старше
  • Психическое состояние здоровое
  • Без проблем со зрением, слухом и речью
  • В исследование будут включены пациенты, знающие турецкий язык.

Критерии исключения:

  • Пациент ранее перенес бариатрическую операцию.
  • Ранее применяли упражнения прогрессивной релаксации,
  • Имея проблемы со связью,
  • Упражнения на прогрессивную релаксацию предотвращают возникновение проблем со здоровьем (эпилепсия, биполярное расстройство, шизофрения, лихорадка, инфекции и т. д.).
  • Установлено, что пациент не желает участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа, которая выполняла упражнения на расслабление
Группа, получившая упражнения на прогрессивную релаксацию и заполнившая шкалу боли и тревожности.
смотреть на боль и тревогу, практикуя упражнения прогрессивной релаксации
Без вмешательства: группа, которая не выполняла упражнения на расслабление
Группа, которая не получала упражнений на прогрессивную релаксацию и заполняла только шкалы боли и тревожности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: в день операции
Это шкала с двумя разными названиями на двух концах вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 см (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль). Больному предлагается отметить на этой линии точку, соответствующую интенсивности боли, которую он испытывает.
в день операции
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: в день операции
Опросник состояния тревоги, который был адаптирован к турецкой культуре Онером и Ле Комптом (1983) и в котором были проведены исследования достоверности и надежности, а также исследования норм, состоит в общей сложности из 40 пунктов, включая шкалу состояния тревоги. состоящая из 20 пунктов, и шкала тревожности, состоящая из 20 пунктов. По методу корреляции «Item Remainder», который предоставляет подробную информацию о достоверности и валидности элементов, образующих шкалу; корреляции надежности заданий турецкой формы составляют от 0,34 до 0,72 для шкалы личностной тревожности и от 0,42 до 0,85 для шкалы государственной тревожности.
в день операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться