- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06544512
Ahdistus- ja kiputaso potilailla, joille tehdään lihavuusleikkaus
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksen tutkiminen ahdistuneisuus- ja kiputasoon potilailla, joille tehdään lihavuusleikkaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko progressiiviset rentoutusharjoitukset ahdistuneisuus- ja kiputason vaikutuksiin liikalihavuusleikkauspotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentävätkö progressiiviset rentoutusharjoitukset osallistujien kiputasoa?
- Vähentävätkö progressiiviset rentoutusharjoitukset osallistujien ahdistustasoa? Tutkijat vertailevat progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutusta ahdistuksen ja kivun tasoon koe- ja kontrolliryhmien välillä.
Osallistujat:
Hän kokee suunnitellun liikalihavuusleikkauksen ensimmäistä kertaa
* Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen
- 18 vuotta ja enemmän
- Henkinen tila on terve
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus, joka on yleistynyt viime vuosina, on kansanterveysongelma, johon monet tekijät, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty ja liikunnan puute, ovat vastuussa. Lihavuuden hoito voidaan jakaa useisiin vaiheisiin: ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, lääkehoito ja kirurginen hoito. Lihavuusleikkaukseen turvaudutaan tapauksissa, joissa laihdutusterapia tai lääkehoito, johon liittyy fyysinen aktiivisuus, ei tuota tulosta. Sairas yksilö on huolissaan sekä sairauden fyysisten vaikutusten seurauksena itseensä että sairaalahoidon aiheuttamasta ympäristönmuutoksesta. Fyysistä kipua aiheuttavien toimenpiteiden kohtaaminen, poissaolo perheestä, työpaikan menettäminen, tuntemattomien työkalujen ja toimenpiteiden kohtaaminen ovat joitain tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa sairaalassa olevan henkilön ahdistusta. Leikkaus on myös yksi näistä tekijöistä ja sillä on tärkeä paikka. Joulukuu Leikkaus sisältää potilaan kivun, itsenäisyyden menettämisen, kehonkuvan heikkenemisen merkitykset, ja jokainen näistä elementeistä nähdään uhkana. Ei-farmakologinen hoito leikkauksen jälkeisen kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi; potilasta voidaan lievittää käyttämällä sellaisia menetelmiä kuin huomion kääntäminen, musiikin kuuntelu, rentoutuminen, hengitystekniikat, meditaatio, hypnoosi. Progressiiviset rentoutusharjoitukset ovat yksi näistä menetelmistä. Progressiiviset rentoutusharjoitukset sisältävät vapaaehtoisen venyttelyn ja kaikkien ihmiskehon lihasryhmien uudistamisen. Progressiivinen rentoutusharjoitus on liikunta, joka rentouttaa henkilöä fyysisesti ja henkisesti, vähentää henkilön verenpainetta, kipuherkkyyttä, väsymystä, stressiä, ahdistusta, sykettä ja vaikuttaa positiivisesti ihmiseen fyysisesti ja henkisesti. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko progressiiviset rentoutusharjoitukset ahdistuneisuus- ja kiputason vaikutuksiin liikalihavuusleikkauspotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentävätkö progressiiviset rentoutusharjoitukset osallistujien kiputasoa?
- Vähentävätkö progressiiviset rentoutusharjoitukset osallistujien ahdistustasoa? Tammikuu 2024 - heinäkuu 2024 Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Van Yüzüncü Yılin yliopiston Dursun Odabaş Medical Centerin yleiskirurgian klinikalla. Joulukuu 2024- Heinäkuu 2024. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Van Yüzüncü Yil -yliopiston yleiskirurgian klinikalla. Riippuvat muuttujat: Tila- ja jatkuvuus-ahdistusasteikko, VAS-kipuasteikon riippumattomat muuttujat: Harjoittelu progressiivisissa rentoutumisharjoitteluissa Kontrollimuuttujat: potilaan ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, aiemmin leikkauksen saamisen tila, muun terveysongelman tila.
Tietojen ja aloitteiden kerääminen: Ensinnäkin Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksyntä ja kirjalliset luvat sairaaloista, joissa tutkimus suoritetaan. , "Visual Analog Scale (VAS) Pain Form" -kipulomaketta käytetään tutkimustietojen keräämisessä. Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan seuraavasti: Tutkija täyttää kyselylomakkeet potilaille kasvokkain haastattelutekniikalla. Myöhemmin esitellään asteikot ja Potilaan esittelylomake, Status-Continuity Anxiety Scale. ja Visual Analog Scale (VAS) -kipulomake täytetään. Rentoutumisharjoituksia tehdään 30 minuuttia kestävän istunnon aikana, ja istunnon jälkeen potilaille laitetaan uudelleen tila-jatkuvuusahdistusasteikko ja VAS (Visual Analog Scale) -kipulomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
VAN, Turkki, 65000
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hän kokee suunnitellun liikalihavuusleikkauksen ensimmäistä kertaa
- Jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen 18 vuotta ja sitä vanhemmat
- Henkinen tila on terve
- Ilman näkö-, kuulo- ja puheongelmia
- Potilaat, jotka osaavat turkkia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle on tehty bariatrinen leikkaus aiemmin,
- olet aiemmin käyttänyt progressiivisia rentoutusharjoituksia,
- Kommunikaatio-ongelma,
- Progressiivinen rentoutusharjoitus estää terveysongelmien (epilepsia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, kuume, infektio jne.) harjoittamisen
- On todettu, että potilas ei halua olla mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä, joka teki rentoutusharjoituksia
Ryhmä, joka sai progressiivista rentoutusharjoitusta ja täytti kipu- ja tila-ahdistusasteikot
|
tarkastella kipua ja ahdistusta harjoittelemalla progressiivisia rentoutusharjoituksia
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä, joka ei tehnyt rentoutusharjoituksia
Ryhmä, joka ei saanut progressiivista rentoutusharjoitusta ja täytti vain kipu- ja tila-ahdistusasteikot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: leikkauspäivänä
|
Se on asteikko, jonka molemmissa päissä on kaksi eri nimeä 10 cm pitkällä pysty- tai vaakaviivalla (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu).
Potilasta pyydetään merkitsemään tälle viivalla kohta, joka vastaa hänen tuntemansa kivun voimakkuutta.
|
leikkauspäivänä
|
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: leikkauspäivänä
|
Önerin ja Le Compten (1983) turkkilaiseen kulttuuriin mukauttama State-Trait Anxiety Inventory, jossa tehtiin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia sekä normitutkimuksia, koostuu yhteensä 40 kohteesta, mukaan lukien valtion ahdistuneisuusasteikko. joka koostuu 20 kohdasta ja 20 kohdasta koostuva ominaisuus ahdistusasteikko.
"Item Remainder" -korrelaatiotekniikan mukaan, joka antaa yksityiskohtaista tietoa asteikon muodostavien kohteiden luotettavuudesta ja pätevyydestä; turkkilaisen muodon kohteiden luotettavuuskorrelaatiot ovat 0,34 ja 0,72 välillä ominaisuus ahdistusasteikolla ja 0,42 ja 0,85 välillä valtion ahdistusasteikolla.
|
leikkauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkUNI00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .