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비만수술 환자의 불안과 통증 정도

2024년 12월 6일 업데이트: Şuheda Zorer, Ataturk University

비만수술 환자의 점진적 이완운동이 불안 및 통증 정도에 미치는 영향 조사

본 임상시험의 목적은 점진적 이완운동이 비만 수술을 받는 환자의 불안 및 통증 정도에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 점진적인 이완 운동이 참가자의 통증 수준을 감소시키는가?
  • 점진적인 이완 운동이 참가자의 불안 수준을 감소시키는가? 연구자들은 실험군과 대조군 사이에서 불안과 통증 수준에 대한 점진적인 이완 운동의 효과를 비교할 것입니다.

참가자들:

  • 그는 처음으로 계획대로 비만수술을 경험하게 된다.

    * 연구에 자발적으로 참여해주신 분

  • 18세 이상
  • 정신상태는 건강함

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근 몇 년간 빈도가 증가하고 있는 비만은 연령, 성별, 교육 수준, 결혼 상태, 신체 활동 부족 등 많은 요인이 원인이 되는 공중 보건 문제입니다. 비만의 치료는 식이요법, 신체활동, 의학적 치료, 수술적 치료 등 여러 단계로 나눌 수 있습니다. 식이요법이나 신체활동을 동반한 약물치료로 효과가 없을 경우에는 비만수술을 하게 됩니다. 아픈 개인은 질병이 자신에게 미치는 신체적 영향이나 입원으로 인한 환경 변화로 인해 걱정합니다. 신체적 고통을 초래하는 절차에 직면하는 것, 가족과 떨어져 있는 것, 직장을 잃는 것, 알 수 없는 도구와 절차를 접하는 것 등은 입원한 개인이 불안을 느낄 수 있는 요인 중 일부입니다. 수술을 받는 것도 이러한 요인 중 하나이며 중요한 위치를 차지합니다. 12월 수술은 환자가 느끼는 고통, 독립성 상실, 신체이미지 저하 등의 의미를 포함하고 있으며, 이러한 각 요소는 위협으로 인식된다. 수술 후 통증과 불안을 감소시키는 비약물적 치료; 주의 전환, 음악 듣기, 이완, 호흡 기술, 명상, 최면과 같은 방법을 사용하여 환자를 안심시킬 수 있습니다. 점진적인 이완 운동은 이러한 방법 중 하나입니다. 점진적 이완 운동에는 인체의 모든 근육 그룹에 대한 자발적인 스트레칭과 Novation이 포함됩니다. 점진적 이완운동은 사람을 육체적, 정신적으로 이완시키고 혈압, 통증감수성, 피로, 스트레스, 불안, 심박수를 감소시키며 신체적, 정신적으로 긍정적인 영향을 미치는 운동의 일종입니다. 본 임상시험의 목적은 점진적 이완운동이 비만 수술을 받는 환자의 불안과 통증 수준에 영향을 미치는지 알아보고자 합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 점진적인 이완 운동이 참가자의 통증 수준을 감소시키는가?
  • 점진적인 이완 운동이 참가자의 불안 수준을 감소시키는가? 2024년 1월 - 2024년 7월 이 연구는 Van Yüzüncü Yıl 대학 Dursun Odabaş 의료 센터의 일반 외과 클리닉에서 수행될 예정입니다.2024년 12월 - 2024년 7월. 연구는 Van Yüzüncü Yil 대학교 일반외과 클리닉에서 수행될 예정입니다. 종속 변수: 상태 및 연속성 불안 척도, VAS 통증 척도 독립 변수: 점진적 이완 운동 훈련 제어 변수: 환자의 나이, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 이전에 수술을 받은 상태, 다른 건강 문제가 있는 상태.

데이터 수집 및 계획: 먼저, 연구를 위해 아타튀르크 대학교 의과대학 윤리위원회의 승인과 연구가 수행될 병원의 서면 허가를 받았습니다. "환자 소개 양식", "상태-연속성 불안 척도" , 연구 데이터 수집에는 "VAS(Visual Analog Scale) 통증 양식"이 사용됩니다. 데이터 수집 도구는 다음과 같이 적용됩니다. 연구원은 대면 인터뷰 기술을 사용하여 환자에게 설문지를 작성합니다. 나중에 척도가 도입되고 환자 소개 양식인 상태-지속성 불안 척도가 도입됩니다. VAS(Visual Analog Scale) 통증 양식이 작성됩니다. 30분 동안 지속되는 세션 동안 이완 운동이 수행되며, 세션이 끝난 후 상태-연속성 불안 척도 및 VAS(시각 아날로그 척도) 통증 양식이 환자에게 다시 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • VAN, 칠면조, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 그는 처음으로 계획대로 비만수술을 경험하게 된다.
  • 18세 이상 연구참여를 자원한 자
  • 정신상태는 건강함
  • 시력, 청각 및 언어 문제가 없는 경우
  • 터키어를 아는 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 환자는 이전에 비만 수술을 받은 적이 있으며,
  • 이전에 점진적인 이완 운동을 적용한 적이 있으며,
  • 의사소통에 문제가 있고,
  • 점진적인 이완운동은 건강문제(간질, 양극성 장애, 정신분열증, 발열, 감염 등)의 발생을 예방합니다.
  • 환자가 연구에 참여하기를 원하지 않는 것으로 확인되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이완 운동을 수행한 그룹
점진적 이완운동을 실시하고 통증 및 상태특성 불안 척도를 채운 그룹
점진적인 이완 운동을 통해 통증과 불안을 살펴봅니다.
간섭 없음: 이완운동을 하지 않은 그룹
점진적 이완운동을 받지 않고 통증 및 상태특성 불안 척도만 채운 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 스케일)
기간: 수술 당일
10cm 길이의 수직선 또는 수평선의 양쪽 끝에 서로 다른 두 가지 이름이 표시된 척도입니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증). 환자는 자신이 느끼는 통증의 강도에 해당하는 점을 이 선에 표시하도록 요청받습니다.
수술 당일
국가 특성 불안 척도
기간: 수술 당일
Öner와 Le Compte(1983)가 터키 문화에 적응하여 타당도, 신뢰도 연구와 규범 연구를 수행한 국가 특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory)는 상태 불안 척도(State Anxiety Scale)를 포함하여 총 40개 항목으로 구성되어 있습니다. 20개 항목으로 구성된 특성불안척도와 20개 항목으로 구성된 특성불안척도. 척도를 구성하는 항목의 신뢰성과 타당성에 대한 자세한 정보를 제공하는 "나머지 항목" 상관 관계 기술에 따르면, 터키어 형식의 항목 신뢰도 상관 관계는 특성 불안 척도의 경우 0.34~0.72이고 상태 불안 척도의 경우 0.42~0.85입니다.
수술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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