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Livello di ansia e dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità

6 dicembre 2024 aggiornato da: Şuheda Zorer, Ataturk University

Indagine sull'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sull'ansia e sul livello di dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità

Lo scopo di questo studio clinico è scoprire se gli esercizi di rilassamento progressivo funzionano sull'effetto dell'ansia e del livello di dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Gli esercizi di rilassamento progressivo riducono i livelli di dolore dei partecipanti?
  • Gli esercizi di rilassamento progressivo riducono i livelli di ansia dei partecipanti? I ricercatori confronteranno l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sul livello di ansia e dolore tra gruppi sperimentali e di controllo.

Partecipanti:

  • Sperimenterà per la prima volta un intervento chirurgico per l'obesità come previsto

    *Chi si è offerto volontario per partecipare alla ricerca

  • 18 anni e oltre
  • Lo stato mentale è sano

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L’obesità, che negli ultimi anni è andata aumentando in frequenza, è un problema di salute pubblica a cui sono responsabili molti fattori come l’età, il sesso, il livello di istruzione, lo stato civile e la mancanza di attività fisica. Il trattamento dell'obesità può essere suddiviso in diverse fasi: dieta, attività fisica, trattamento medico e trattamento chirurgico. Alla chirurgia dell'obesità si ricorre nei casi in cui la dietoterapia o il trattamento medico accompagnato da attività fisica non diano risultati. L'individuo malato è preoccupato sia per gli effetti fisici della malattia su se stesso, sia per il cambiamento ambientale determinato dal ricovero ospedaliero. L'incontro con procedure che causano dolore fisico, la lontananza dalla famiglia, la perdita del lavoro, l'incontro con strumenti e procedure sconosciute sono alcuni dei fattori che possono causare ansia nell'individuo ricoverato. Anche l’intervento chirurgico rientra tra questi fattori e occupa un posto importante. Dec. L'intervento chirurgico comprende i significati di dolore per il paziente, perdita di indipendenza, deterioramento dell'immagine corporea e ognuno di questi elementi viene percepito come una minaccia. Trattamento non farmacologico per ridurre il dolore e l'ansia postoperatori; il paziente può essere sollevato utilizzando metodi come distogliere l'attenzione, ascoltare musica, rilassamento, tecniche di respirazione, meditazione, ipnosi. Gli esercizi di rilassamento progressivo sono uno di questi metodi. Gli esercizi di rilassamento progressivo comportano lo stretching volontario e la novazione di tutti i gruppi muscolari del corpo umano. L'esercizio di rilassamento progressivo è un tipo di esercizio che rilassa una persona fisicamente e spiritualmente, riduce la pressione sanguigna, la sensibilità al dolore, l'affaticamento, lo stress, l'ansia, la frequenza cardiaca e influisce positivamente sulla persona fisicamente e spiritualmente. Lo scopo di questo studio clinico è per scoprire se gli esercizi di rilassamento progressivo funzionano sull'effetto dell'ansia e del livello di dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Gli esercizi di rilassamento progressivo riducono i livelli di dolore dei partecipanti?
  • Gli esercizi di rilassamento progressivo riducono i livelli di ansia dei partecipanti? Gennaio 2024- Luglio 2024 Questa ricerca sarà condotta presso la Clinica di Chirurgia Generale del Centro medico Dursun Odabaş dell'Università Van Yüzüncü Yıl.Dic.2024- Luglio 2024. Si prevede che la ricerca sarà condotta presso la Clinica di Chirurgia Generale dell'Università Van Yüzüncü Yil. Variabili dipendenti: scala di ansia di stato e continuità, scala del dolore VAS Variabili indipendenti: allenamento in esercizi di rilassamento progressivo Variabili di controllo: età del paziente, sesso, stato civile, livello di istruzione, lo stato di aver subito un intervento chirurgico in precedenza, lo stato di avere un altro problema di salute.

Raccolta dati e iniziative: In primo luogo, per la ricerca sono stati ottenuti l'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università Atatürk e le autorizzazioni scritte degli ospedali in cui verrà condotta la ricerca. Il "Patient Introduction Form", la "Condition-Continuity Anxiety Scale" , nella raccolta dei dati di ricerca verrà utilizzata la "Visual Analog Scale (VAS) Pain Form". Gli strumenti di raccolta dati verranno applicati come segue: I questionari saranno compilati dal ricercatore ai pazienti utilizzando la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Successivamente verranno introdotte le scale e il modulo di presentazione del paziente, la Status-Continuity Anxiety Scale. e il modulo del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) sarà completato. verranno eseguiti esercizi di rilassamento durante una sessione della durata di 30 minuti e, al termine della sessione, ai pazienti verranno riapplicate la State-Continuity Anxiety Scale e la Visual Analog Scale (VAS) Pain Form.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • VAN, Tacchino, 65000
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sperimenterà per la prima volta un intervento chirurgico per l'obesità come previsto
  • Chi si è offerto volontario per partecipare alla ricerca dai 18 anni in su
  • Lo stato mentale è sano
  • Senza problemi di vista, udito e linguaggio
  • I pazienti che conoscono il turco saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha già subito un intervento di chirurgia bariatrica,
  • Aver applicato in precedenza esercizi di rilassamento progressivo,
  • Avere un problema di comunicazione,
  • L'esercizio di rilassamento progressivo impedisce che si manifestino problemi di salute (epilessia, disturbo bipolare, schizofrenia, febbre, infezioni, ecc.).
  • È stato stabilito che il paziente non vuole essere coinvolto nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo che ha eseguito esercizi di rilassamento
Il gruppo che ha ricevuto esercizi di rilassamento progressivo e ha compilato le scale del dolore e dell'ansia dei tratti di stato
guardare il dolore e l'ansia praticando esercizi di rilassamento progressivo
Nessun intervento: il gruppo che non ha fatto esercizi di rilassamento
Il gruppo che non ha ricevuto esercizi di rilassamento progressivo e ha compilato solo le scale del dolore e dell'ansia dei tratti di stato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
Si tratta di una scala con due nomi diversi alle due estremità su una linea verticale o orizzontale lunga 10 cm (0=nessun dolore, 10=dolore molto forte). Al paziente viene chiesto di segnare su questa linea il punto che corrisponde all'intensità del dolore che avverte.
il giorno dell'intervento
Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
Lo State-Trait Anxiety Inventory, che è stato adattato alla cultura turca da Öner e Le Compte (1983), e in cui sono stati condotti studi di validità e affidabilità, nonché studi sulla norma, è composto da un totale di 40 elementi, inclusa una scala dell'ansia di stato composta da 20 item e una scala di ansia di tratto composta da 20 item. Secondo la tecnica di correlazione “Item Remainder”, che fornisce informazioni dettagliate circa l'affidabilità e la validità degli item che compongono la scala; le correlazioni di affidabilità degli item della forma turca sono comprese tra 0,34 e 0,72 per la Trait Anxiety Scale e tra 0,42 e 0,85 per la State Anxiety Scale.
il giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaturkUNI00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su esercizio di rilassamento progressivo

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