- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06544512
Livello di ansia e dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità
Indagine sull'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sull'ansia e sul livello di dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità
Lo scopo di questo studio clinico è scoprire se gli esercizi di rilassamento progressivo funzionano sull'effetto dell'ansia e del livello di dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Gli esercizi di rilassamento progressivo riducono i livelli di dolore dei partecipanti?
- Gli esercizi di rilassamento progressivo riducono i livelli di ansia dei partecipanti? I ricercatori confronteranno l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sul livello di ansia e dolore tra gruppi sperimentali e di controllo.
Partecipanti:
Sperimenterà per la prima volta un intervento chirurgico per l'obesità come previsto
*Chi si è offerto volontario per partecipare alla ricerca
- 18 anni e oltre
- Lo stato mentale è sano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obesità, che negli ultimi anni è andata aumentando in frequenza, è un problema di salute pubblica a cui sono responsabili molti fattori come l’età, il sesso, il livello di istruzione, lo stato civile e la mancanza di attività fisica. Il trattamento dell'obesità può essere suddiviso in diverse fasi: dieta, attività fisica, trattamento medico e trattamento chirurgico. Alla chirurgia dell'obesità si ricorre nei casi in cui la dietoterapia o il trattamento medico accompagnato da attività fisica non diano risultati. L'individuo malato è preoccupato sia per gli effetti fisici della malattia su se stesso, sia per il cambiamento ambientale determinato dal ricovero ospedaliero. L'incontro con procedure che causano dolore fisico, la lontananza dalla famiglia, la perdita del lavoro, l'incontro con strumenti e procedure sconosciute sono alcuni dei fattori che possono causare ansia nell'individuo ricoverato. Anche l’intervento chirurgico rientra tra questi fattori e occupa un posto importante. Dec. L'intervento chirurgico comprende i significati di dolore per il paziente, perdita di indipendenza, deterioramento dell'immagine corporea e ognuno di questi elementi viene percepito come una minaccia. Trattamento non farmacologico per ridurre il dolore e l'ansia postoperatori; il paziente può essere sollevato utilizzando metodi come distogliere l'attenzione, ascoltare musica, rilassamento, tecniche di respirazione, meditazione, ipnosi. Gli esercizi di rilassamento progressivo sono uno di questi metodi. Gli esercizi di rilassamento progressivo comportano lo stretching volontario e la novazione di tutti i gruppi muscolari del corpo umano. L'esercizio di rilassamento progressivo è un tipo di esercizio che rilassa una persona fisicamente e spiritualmente, riduce la pressione sanguigna, la sensibilità al dolore, l'affaticamento, lo stress, l'ansia, la frequenza cardiaca e influisce positivamente sulla persona fisicamente e spiritualmente. Lo scopo di questo studio clinico è per scoprire se gli esercizi di rilassamento progressivo funzionano sull'effetto dell'ansia e del livello di dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Gli esercizi di rilassamento progressivo riducono i livelli di dolore dei partecipanti?
- Gli esercizi di rilassamento progressivo riducono i livelli di ansia dei partecipanti? Gennaio 2024- Luglio 2024 Questa ricerca sarà condotta presso la Clinica di Chirurgia Generale del Centro medico Dursun Odabaş dell'Università Van Yüzüncü Yıl.Dic.2024- Luglio 2024. Si prevede che la ricerca sarà condotta presso la Clinica di Chirurgia Generale dell'Università Van Yüzüncü Yil. Variabili dipendenti: scala di ansia di stato e continuità, scala del dolore VAS Variabili indipendenti: allenamento in esercizi di rilassamento progressivo Variabili di controllo: età del paziente, sesso, stato civile, livello di istruzione, lo stato di aver subito un intervento chirurgico in precedenza, lo stato di avere un altro problema di salute.
Raccolta dati e iniziative: In primo luogo, per la ricerca sono stati ottenuti l'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università Atatürk e le autorizzazioni scritte degli ospedali in cui verrà condotta la ricerca. Il "Patient Introduction Form", la "Condition-Continuity Anxiety Scale" , nella raccolta dei dati di ricerca verrà utilizzata la "Visual Analog Scale (VAS) Pain Form". Gli strumenti di raccolta dati verranno applicati come segue: I questionari saranno compilati dal ricercatore ai pazienti utilizzando la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Successivamente verranno introdotte le scale e il modulo di presentazione del paziente, la Status-Continuity Anxiety Scale. e il modulo del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) sarà completato. verranno eseguiti esercizi di rilassamento durante una sessione della durata di 30 minuti e, al termine della sessione, ai pazienti verranno riapplicate la State-Continuity Anxiety Scale e la Visual Analog Scale (VAS) Pain Form.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
VAN, Tacchino, 65000
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sperimenterà per la prima volta un intervento chirurgico per l'obesità come previsto
- Chi si è offerto volontario per partecipare alla ricerca dai 18 anni in su
- Lo stato mentale è sano
- Senza problemi di vista, udito e linguaggio
- I pazienti che conoscono il turco saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha già subito un intervento di chirurgia bariatrica,
- Aver applicato in precedenza esercizi di rilassamento progressivo,
- Avere un problema di comunicazione,
- L'esercizio di rilassamento progressivo impedisce che si manifestino problemi di salute (epilessia, disturbo bipolare, schizofrenia, febbre, infezioni, ecc.).
- È stato stabilito che il paziente non vuole essere coinvolto nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: il gruppo che ha eseguito esercizi di rilassamento
Il gruppo che ha ricevuto esercizi di rilassamento progressivo e ha compilato le scale del dolore e dell'ansia dei tratti di stato
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guardare il dolore e l'ansia praticando esercizi di rilassamento progressivo
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Nessun intervento: il gruppo che non ha fatto esercizi di rilassamento
Il gruppo che non ha ricevuto esercizi di rilassamento progressivo e ha compilato solo le scale del dolore e dell'ansia dei tratti di stato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
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Si tratta di una scala con due nomi diversi alle due estremità su una linea verticale o orizzontale lunga 10 cm (0=nessun dolore, 10=dolore molto forte).
Al paziente viene chiesto di segnare su questa linea il punto che corrisponde all'intensità del dolore che avverte.
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il giorno dell'intervento
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Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
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Lo State-Trait Anxiety Inventory, che è stato adattato alla cultura turca da Öner e Le Compte (1983), e in cui sono stati condotti studi di validità e affidabilità, nonché studi sulla norma, è composto da un totale di 40 elementi, inclusa una scala dell'ansia di stato composta da 20 item e una scala di ansia di tratto composta da 20 item.
Secondo la tecnica di correlazione “Item Remainder”, che fornisce informazioni dettagliate circa l'affidabilità e la validità degli item che compongono la scala; le correlazioni di affidabilità degli item della forma turca sono comprese tra 0,34 e 0,72 per la Trait Anxiety Scale e tra 0,42 e 0,85 per la State Anxiety Scale.
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il giorno dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkUNI00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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