- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06544512
Ansiedade e nível de dor em pacientes submetidos à cirurgia de obesidade
Investigação do efeito de exercícios de relaxamento progressivo na ansiedade e no nível de dor em pacientes submetidos à cirurgia de obesidade
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se os exercícios de relaxamento progressivo funcionam no efeito da ansiedade e do nível de dor em pacientes submetidos à cirurgia de obesidade. As principais questões que pretende responder são:
- Os exercícios de relaxamento progressivo reduzem os níveis de dor dos participantes?
- Os exercícios de relaxamento progressivo reduzem os níveis de ansiedade dos participantes? Os pesquisadores irão comparar o efeito dos exercícios de relaxamento progressivo no nível de ansiedade e dor entre os grupos experimentais e de controle.
Participantes:
Ele passará por uma cirurgia de obesidade conforme planejado pela primeira vez
*Quem se voluntariou para participar da pesquisa
- 18 anos ou mais
- O estado mental é saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade, cuja frequência tem vindo a aumentar nos últimos anos, é um problema de saúde pública pelo qual são responsáveis vários factores como a idade, o género, o nível de escolaridade, o estado civil e a falta de actividade física. O tratamento da obesidade pode ser dividido em várias etapas: dieta, atividade física, tratamento médico e tratamento cirúrgico. A cirurgia da obesidade é utilizada nos casos em que a dietoterapia ou o tratamento médico acompanhado de atividade física não dão resultados. O indivíduo doente fica preocupado tanto com os efeitos físicos da doença sobre si mesmo quanto com a mudança ambiental provocada pela hospitalização. Deparar-se com procedimentos que causam dor física, ficar longe da família, perder o emprego, deparar-se com ferramentas e procedimentos desconhecidos são alguns dos fatores que podem causar ansiedade no indivíduo hospitalizado. A cirurgia também está entre esses fatores e ocupa um lugar importante. Dez. A cirurgia inclui os significados de dor para o paciente, perda de independência, deterioração da imagem corporal, e cada um desses elementos é percebido como uma ameaça. Tratamento não farmacológico para redução da dor e ansiedade pós-operatória; o paciente pode ser aliviado usando métodos como desviar a atenção, ouvir música, relaxamento, técnicas de respiração, meditação, hipnose. Os exercícios de relaxamento progressivo são um desses métodos. Os exercícios de relaxamento progressivo envolvem o alongamento voluntário e a renovação de todos os grupos musculares do corpo humano. O exercício de relaxamento progressivo é um tipo de exercício que relaxa uma pessoa física e espiritualmente, reduz a pressão arterial, a sensibilidade à dor, a fadiga, o estresse, a ansiedade, a frequência cardíaca e afeta positivamente uma pessoa física e espiritualmente. descobrir se os exercícios de relaxamento progressivo atuam no efeito da ansiedade e do nível de dor em pacientes submetidos à cirurgia de obesidade. As principais questões que pretende responder são:
- Os exercícios de relaxamento progressivo reduzem os níveis de dor dos participantes?
- Os exercícios de relaxamento progressivo reduzem os níveis de ansiedade dos participantes? Janeiro de 2024 a julho de 2024 Esta pesquisa está planejada para ser realizada na Clínica de Cirurgia Geral do Centro Médico Dursun Odabaş da Universidade Van Yüzüncü Yıl.Dec.2024- Julho de 2024. A pesquisa está prevista para ser realizada na Clínica de Cirurgia Geral da Universidade Van Yüzüncü Yil.Variáveis Dependentes: Escala de Ansiedade de Estado e Continuidade, Escala de Dor VAS Variáveis Independentes: Treinamento em exercícios de relaxamento progressivo Variáveis de Controle: idade do paciente, sexo, estado civil, nível de escolaridade, situação de já ter feito cirurgia anteriormente, situação de ter outro problema de saúde.
Coleta de dados e iniciativas: Primeiramente, foram obtidas a aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Atatürk e permissões por escrito dos hospitais onde a pesquisa será realizada. O "Formulário de Apresentação do Paciente", a "Escala de Ansiedade de Condição-Continuidade" , o "Formulário de Dor da Escala Visual Analógica (VAS)" será utilizado na coleta de dados da pesquisa. Os instrumentos de coleta de dados serão aplicados da seguinte forma: Os questionários serão preenchidos pelo pesquisador aos pacientes por meio da técnica de entrevista presencial. Posteriormente, serão apresentadas as escalas e o Formulário de Apresentação do Paciente, a Escala de Ansiedade de Status-Continuidade. e o Formulário de Dor da Escala Visual Analógica (VAS) será preenchido. exercícios de relaxamento serão realizados durante uma sessão com duração de 30 minutos, e após a sessão, a Escala de Ansiedade de Continuidade do Estado e o Formulário de Dor da Escala Visual Analógica (VAS) serão reaplicados aos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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VAN, Peru, 65000
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ele passará por uma cirurgia de obesidade conforme planejado pela primeira vez
- Quem se voluntariou para participar da pesquisa com 18 anos ou mais
- O estado mental é saudável
- Sem problemas de visão, audição e fala
- Pacientes que conhecem turco serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- O paciente já fez cirurgia bariátrica antes,
- Ter aplicado anteriormente exercícios de relaxamento progressivo,
- Tendo um problema de comunicação,
- O exercício de relaxamento progressivo evita que a prática de problemas de saúde (epilepsia, transtorno bipolar, esquizofrenia, febre, infecção, etc.) seja
- Foi determinado que o paciente não deseja se envolver no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo que realizou exercícios de relaxamento
O grupo que recebeu exercícios de relaxamento progressivo e preencheu as escalas de dor e ansiedade-traço-estado
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olhando para a dor e a ansiedade praticando exercícios de relaxamento progressivo
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Sem intervenção: o grupo que não fez exercícios de relaxamento
O grupo que não recebeu exercícios de relaxamento progressivo e apenas preencheu as escalas de dor e ansiedade traço-estado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VAS (escala visual analógica)
Prazo: no dia da cirurgia
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É uma escala com dois nomes diferentes nas duas extremidades de uma linha vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento (0=sem dor, 10=dor mais intensa).
Pede-se ao paciente que marque nesta linha o ponto que corresponde à intensidade da dor que sente.
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no dia da cirurgia
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: no dia da cirurgia
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado, que foi adaptado à cultura turca por Öner e Le Compte (1983), e no qual foram realizados estudos de validade e confiabilidade, bem como estudos de normas, consiste em um total de 40 itens, incluindo uma Escala de Ansiedade Estado composta por 20 itens e uma Escala de Ansiedade Traço composta por 20 itens.
Segundo a técnica de correlação “Item Remainder”, que fornece informações detalhadas sobre a confiabilidade e validade dos itens que compõem a escala; as correlações de confiabilidade dos itens do formulário turco estão entre 0,34 e 0,72 para a Escala de Ansiedade Traço e entre 0,42 e 0,85 para a Escala de Ansiedade Estado.
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no dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkUNI00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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