アメリカインディアンの無煙ネイティブ RCT
2026年7月6日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
アメリカ先住民を対象とした、文化的に調和したデジタル禁煙リソースのランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、遠隔で実施されるランダム化比較試験を通じて、喫煙するアメリカ先住民に対する文化的に調整されたデジタル禁煙リソースの有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、2腕の並列群のランダム化比較臨床試験です。
適格な参加者（n = 416）は、文化的に整合したリソースまたは一般的な視聴者バージョンのいずれかにランダム化されます。
参加者は、割り当てられたリソースを6か月間使用し、ベースラインで調査に参加し、1、3、6か月間に参加します。その間、割り当てられたリソースの使用と喫煙行動に関連するいくつかの質問が行われます。
息を吸った炭素（CO）は、ICO™Smokerlyzer®（https://www.icoquit.com/us/）を使用して1、3、6か月で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
416
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dana Carroll, PhD
- 電話番号：612-624-0132
- メール：dcarroll@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- Masonic Cancer Center
-
コンタクト：
- Dana Carroll, PhD, MPH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自己申告に基づくAIレース。
- 写真付き身分証明書の確認により 18 歳以上。
- 1 日当たりの平均喫煙本数、過去 30 日間で 3 本以上。
- やめようと検討している、またはやめようとしている。
- メッセージングの使用が可能な自分の iPhone/Android スマートフォンまたはタブレットに毎日アクセスできることを自己申告します。
- 英語を読んで話すことができる。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テーラード
禁煙のためのカスタマイズされたテキストメッセージプログラム
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無料のテキストメッセージによる禁煙プログラムは、禁煙を試みている人に年中無休で励まし、アドバイス、ヒントを提供するもので、アメリカ先住民とアラスカ先住民向けに開発されました。
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プラセボコンパレーター：標準
禁煙のための標準的なテキスト メッセージ プログラム
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禁煙を試みている人に年中無休で励まし、アドバイス、ヒントを提供する無料のテキスト メッセージ禁煙プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネガティブブレスCOテストを伴うすべての可燃性タバコ製品からの7日間の禁欲を生化学的に確認された参加者の割合
時間枠：6ヶ月
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すべての可燃性タバコ製品（過去7日間の自己報告禁止として定義された7日間の禁欲が生化学的に確認された参加者の割合（タバコ、葉巻、水ギセル、またはパイプタバコのパフでさえ、ネガティブブレスCOテストで） ≤4ppm）。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的に7日間の禁欲が確認された参加者の割合
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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1、3か月目に7日間の禁欲が生化学的に確認された参加者の割合
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1ヶ月と3ヶ月
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24時間の禁欲を自己申告した参加者の割合
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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1、3、6か月目に24時間の禁欲を自己申告した参加者の割合
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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7日間の禁欲を自己申告した参加者の割合
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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1、3、6か月目に7日間の禁欲を自己報告した参加者の割合
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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過去 30 日間の 24 時間禁煙試行回数
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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過去 30 日間の 24 時間禁煙試行の 1 か月、3 か月、および 6 か月の回数
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ニコチン代替療法と薬物療法を利用した参加者の割合
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ニコチン代替療法と薬物療法を利用した参加者の割合（例: 過去 30 日間、1、3、6 か月目にニコチンパッチ、Chantix) を使用した |
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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他の行動サポートを利用した参加者の割合
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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他の行動サポート（例:
過去 30 日以内の禁煙 1 か月、3 か月、および 6 か月の場合
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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30日間の禁欲を自己報告する参加者の割合
時間枠：3ヶ月と6か月
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3ヶ月と6か月で30日間の禁欲を自己報告する参加者の割合
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3ヶ月と6か月
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過去7日間の1日あたりの平均タバコ
時間枠：1、3、および6ヶ月
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過去7日間で1日、3、6か月で1日あたりの平均タバコの変化
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1、3、および6ヶ月
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他の商用タバコ製品を使用した参加者の割合
時間枠：1、3、および6ヶ月
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過去7日間、1、3、および6か月で他の市販のたばこ製品（例：煙のないタバコ、電子タバコ）を使用した参加者の割合
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1、3、および6ヶ月
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平均タバコ依存
時間枠：1、3、および6ヶ月
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1、3、および6ヶ月での平均タバコ依存
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1、3、および6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月14日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。