ECR autochtone sans fumée amérindienne
6 juillet 2026 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Essai clinique randomisé d'une ressource numérique d'abandon du tabac culturellement alignée pour les Amérindiens
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité d'une ressource numérique d'abandon du tabac culturellement adaptée pour les Amérindiens qui fument, via un essai contrôlé randomisé mené à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé à deux bras et parallèles.
Les participants éligibles (n = 416) seront randomisés soit à la ressource culturellement alignée ou à la version générale du public.
Les participants utiliseront la ressource attribuée pendant 6 mois et participeront aux enquêtes au départ, et 1, 3 et 6 mois, au cours de laquelle on lui posera plusieurs questions liées à l'utilisation de leur ressource assignée et à un comportement tabagique.
Le monoxyde de carbone (CO) dans une respiration expirée sera collecté à 1, 3 et 6 mois à l'aide de ICO ™ Smokerlyzer® (https://www.icocoforit.com/us/).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
416
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Carroll, PhD
- Numéro de téléphone: 612-624-0132
- E-mail: dcarroll@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- Masonic Cancer Center
-
Contact:
- Dana Carroll, PhD, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Course d'IA basée sur l'auto-évaluation ;
- ≥ 18 ans via une confirmation d'identité avec photo ;
- Cigarettes fumées en moyenne par jour, ≥ 3 au cours des 30 derniers jours ;
- envisageant ou étant disposé à faire une tentative d'arrêt du tabac ;
- déclarent avoir accès quotidiennement à leur propre smartphone ou tablette iPhone/Android qui permet d'utiliser la messagerie ;
- capable de lire et de parler anglais.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Sur mesure
Programme de SMS sur mesure pour arrêter de fumer
|
Un programme gratuit d'abandon du tabac par SMS qui fournit des encouragements, des conseils et des astuces 24h/24 et 7j/7 à ceux qui tentent d'arrêter de fumer et a été développé pour les Amérindiens et les autochtones de l'Alaska.
|
|
Comparateur placebo: Standard
Programme de SMS standard pour arrêter de fumer
|
Un programme gratuit d'abandon du tabac par SMS qui fournit 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 des encouragements, des conseils et des astuces à ceux qui tentent d'arrêter de fumer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage des participants qui sont confirmés biochimiquement à 7 jours, de tous les produits du tabac combustible avec un test de respiration négatif
Délai: 6 mois
|
Pourcentage de participants qui sont confirmés biochimiquement à 7 jours de tous les produits du tabac combustible (défini comme l'abstinence autodéclarée au cours des sept derniers jours [pas même une bouffée de cigarettes, de cigares, de narguilé ou de tabac à pipe] avec un test de respiration négatif Co CO CO CO CO CO TEST CO CO CO CO négatif CO Test Co CO CO CO CO CO CO TEST ≤ 4 ppm).
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants dont l'abstinence de 7 jours a été confirmée biochimiquement
Délai: 1 et 3 mois
|
Pourcentage de participants dont l'abstinence de 7 jours a été confirmée biochimiquement à 1, 3 mois
|
1 et 3 mois
|
|
Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes une abstinence de 24 heures
Délai: 1, 3 et 6 mois
|
Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes une abstinence de 24 heures à 1, 3 et 6 mois
|
1, 3 et 6 mois
|
|
Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes une abstinence de 7 jours
Délai: 1, 3 et 6 mois
|
Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes une abstinence de 7 jours à 1, 3 et 6 mois
|
1, 3 et 6 mois
|
|
Nombre de tentatives d'arrêt de 24 heures au cours des 30 derniers jours
Délai: 1, 3 et 6 mois
|
Nombre de tentatives d'arrêt de 24 heures au cours des 30 derniers jours à 1, 3 et 6 mois
|
1, 3 et 6 mois
|
|
Pourcentage de participants ayant utilisé une thérapie de remplacement de la nicotine et une pharmacothérapie
Délai: 1, 3 et 6 mois
|
Pourcentage de participants ayant utilisé une thérapie de remplacement de la nicotine et une pharmacothérapie (par ex. patch à la nicotine, Chantix) au cours des 30 derniers jours à 1, 3 et 6 mois |
1, 3 et 6 mois
|
|
Pourcentage de participants ayant utilisé un autre soutien comportemental
Délai: 1, 3 et 6 mois
|
Pourcentage de participants ayant utilisé un autre soutien comportemental (par ex.
en personne, ligne d'aide au sevrage) pour l'arrêt du tabac au cours des 30 derniers jours à 1, 3 et 6 mois
|
1, 3 et 6 mois
|
|
Pourcentage des participants qui auto-évaluent l'abstinence de 30 jours
Délai: 3 et 6 mois
|
Pourcentage des participants qui auto-évaluent l'abstinence de 30 jours à 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
|
|
Signifie cigarettes par jour au cours des 7 derniers jours
Délai: 1, 3 et 6 mois
|
Changement de cigarettes moyennes par jour au cours des 7 derniers jours à 1, 3 et 6 mois
|
1, 3 et 6 mois
|
|
Pourcentage de participants qui ont utilisé d'autres produits du tabac commercial
Délai: 1, 3 et 6 mois
|
Pourcentage de participants qui ont utilisé d'autres produits commerciaux du tabac (par exemple, le tabac sans fumée, les cigarettes électroniques) au cours des 7 derniers jours 1, 3 et 6 mois
|
1, 3 et 6 mois
|
|
Dépendance des cigarettes méchantes
Délai: 1, 3 et 6 mois
|
Dépendance des cigarettes moyennes à 1, 3 et 6 mois
|
1, 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024LS126
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .