아메리칸 인디언 무연 네이티브 RCT
2026년 7월 6일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
아메리칸 인디언을 위한 문화적으로 정렬된 디지털 금연 리소스에 대한 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목적은 원격으로 실시된 무작위 대조 시험을 통해 담배를 피우는 아메리칸 인디언을 위해 문화적으로 조정된 디지털 금연 자원의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2ARM, 병렬 그룹, 무작위 대조 임상 시험입니다.
적격 참가자 (n = 416)는 문화적으로 정렬 된 자원 또는 일반 청중 버전으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 할당 된 자원을 6 개월 동안 사용하고 기준선 및 1, 3 및 6 개월의 설문 조사에 참여하며,이 기간 동안 지정된 자원 사용 및 흡연 행동과 관련된 몇 가지 질문이 있습니다.
호기 된 호흡 중의 일산화탄소 (CO)는 ICO ™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)을 사용하여 1, 3 및 6 개월에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Carroll, PhD
- 전화번호: 612-624-0132
- 이메일: dcarroll@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- Masonic Cancer Center
-
연락하다:
- Dana Carroll, PhD, MPH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자기 보고 기반 AI 경주;
- 사진이 부착된 신분증 확인을 통해 18세 이상
- 하루 평균 흡연량, 지난 30일 동안 ≥ 3개비,
- 금연 시도를 고려하거나 하려고 합니다.
- 메시징 사용이 가능한 자신의 iPhone/Android 스마트폰 또는 태블릿에 매일 액세스할 수 있는 자체 보고
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 맞춤형
금연을 위한 맞춤형 문자 메시지 프로그램
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금연을 시도하는 사람들에게 연중무휴 24시간 격려, 조언 및 조언을 제공하고 아메리칸 인디언과 알래스카 원주민을 위해 개발된 무료 문자 메시지 금연 프로그램입니다.
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위약 비교기: 기준
금연을 위한 표준 문자 메시지 프로그램
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금연을 시도하는 사람들에게 연중무휴 24시간 격려, 조언 및 팁을 제공하는 무료 문자 메시지 금연 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 적으로 확인 된 참가자의 비율은 부정적인 호흡 공동 테스트를 통해 모든 가연성 담배 제품에서 7 일의 금욕
기간: 6 개월
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생화학 적으로 확인 된 참가자의 비율은 모든 가연성 담배 제품 (지난 7 일 동안 자체보고 된 금욕으로 정의되어있어서 담배, 시가, 물 담뱃대 또는 파이프 담배조차도 부정적인 호흡 CO 테스트를 통해 자체보고 된 금욕으로 정의). ≤ 4 ppm).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적으로 7일 금욕이 확인된 참가자 비율
기간: 1개월과 3개월
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1, 3개월째 7일 금욕을 생화학적으로 확인한 참가자 비율
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1개월과 3개월
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24시간 금욕을 스스로 보고한 참가자 비율
기간: 1, 3, 6개월
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1개월, 3개월, 6개월에 24시간 금욕을 스스로 보고한 참가자 비율
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1, 3, 6개월
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7일 금욕을 스스로 보고한 참가자 비율
기간: 1, 3, 6개월
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1개월, 3개월, 6개월에 7일 금욕을 스스로 보고한 참가자의 비율
|
1, 3, 6개월
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지난 30일 동안 24시간 동안 금연을 시도한 횟수
기간: 1, 3, 6개월
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지난 30일 동안 1개월, 3개월, 6개월 동안 24시간 금연 시도 횟수
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1, 3, 6개월
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니코틴 대체 요법과 약물 요법을 사용한 참가자 비율
기간: 1, 3, 6개월
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니코틴 대체 요법과 약물 요법(예: 니코틴 패치, Chantix) 1, 3, 6개월에 지난 30일 동안 |
1, 3, 6개월
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다른 행동 지원을 사용한 참가자의 비율
기간: 1, 3, 6개월
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다른 행동 지원(예:
1개월, 3개월, 6개월차에 지난 30일 동안 금연한 경우 직접 방문, 금연 전화)
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1, 3, 6개월
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30 일의 금욕을 자체보고하는 참가자의 비율
기간: 3 개월 및 6 개월
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3 개월 및 6 개월에 30 일의 금욕을 자체보고하는 참가자의 비율
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3 개월 및 6 개월
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지난 7 일 동안 하루에 담배를 피 웁니다
기간: 1, 3 및 6 개월
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1, 3 및 6 개월에 지난 7 일 동안 하루에 평균 담배 변경
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1, 3 및 6 개월
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다른 상업용 담배 제품을 사용한 참가자의 비율
기간: 1, 3 및 6 개월
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지난 7 일, 1, 3 및 6 개월 동안 다른 상용 담배 제품 (예 : 무연 담배, 전자 담배)을 사용한 참가자의 비율
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1, 3 및 6 개월
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평균 담배 의존성
기간: 1, 3 및 6 개월
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1, 3 및 6 개월에 담배 의존성을 평균하십시오
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1, 3 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .