American Indian Smokefree Native RCT
6. Juli 2026 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Randomisierte klinische Studie einer kulturell abgestimmten digitalen Ressource zur Raucherentwöhnung für indianische Personen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kulturell angepassten digitalen Ressource zur Raucherentwöhnung für rauchende indianische Personen im Rahmen einer ferngesteuerten, randomisierten, kontrollierten Studie zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine zweiarmige, parallele Gruppe, randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Berechtigte Teilnehmer (n = 416) werden entweder auf die kulturell ausgerichtete Ressource oder die allgemeine Publikumsversion randomisiert.
Die Teilnehmer werden die zugewiesene Ressource für 6 Monate verwenden und zu Studienbeginn und 1, 3 und 6 Monaten an Umfragen teilnehmen, in denen ihnen mehrere Fragen zur Verwendung ihrer zugewiesenen Ressourcen und des Rauchverhaltens gestellt werden.
Kohlenmonoxid (CO) im atemisierten Atem wird nach 1, 3 und 6 Monaten mit ICO ™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/) gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
416
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dana Carroll, PhD
- Telefonnummer: 612-624-0132
- E-Mail: dcarroll@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Dana Carroll, PhD, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- KI-Rennen basierend auf Selbstbericht;
- ≥ 18 Jahre mit Lichtbildausweisbestätigung;
- Durchschnittlich gerauchte Zigaretten pro Tag, ≥ 3 in den letzten 30 Tagen;
- erwägt oder ist bereit, einen Aufhörversuch zu unternehmen;
- Selbst berichten, dass sie täglich Zugriff auf ihr eigenes iPhone/Android-Smartphone oder -Tablet haben, das die Nutzung von Nachrichten ermöglicht;
- in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Maßgeschneidert
Maßgeschneidertes SMS-Programm zur Raucherentwöhnung
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Ein kostenloses SMS-Programm zur Raucherentwöhnung, das rund um die Uhr Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, ermutigt, Ratschläge und Tipps gibt und für Indianer und Ureinwohner Alaskas entwickelt wurde.
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Placebo-Komparator: Standard
Standard-SMS-Programm zur Raucherentwöhnung
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Ein kostenloses SMS-Programm zur Raucherentwöhnung, das rund um die Uhr Ermutigung, Ratschläge und Tipps für alle bietet, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent der Teilnehmer, die biochemisch bestätigt wurden, 7-Tage-Abstinenz aus allen brennbaren Tabakprodukten mit einem negativen Atem-CO-Test
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozent der Teilnehmer, die biochemisch bestätigt wurden, 7-Tage-Abstinenz von allen brennbaren Tabakprodukten (definiert als selbstberichtete Abstinenz in den letzten sieben Tagen [nicht einmal ein Zigarettenschuh, Zigarren, Shisha oder Pipe Tobacco] mit einem negativen Atemzugtest ≤ 4 ppm).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine biochemisch bestätigte 7-tägige Abstinenz vorliegt
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine 7-tägige Abstinenz nach 1, 3 Monaten biochemisch bestätigt wurde
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1 und 3 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die selbst eine 24-Stunden-Abstinenz angeben
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 1, 3 und 6 Monaten selbst eine 24-Stunden-Abstinenz angeben
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1, 3 und 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die selbst eine 7-tägige Abstinenz angeben
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 1, 3 und 6 Monaten selbst eine 7-tägige Abstinenz angeben
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1, 3 und 6 Monate
|
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Anzahl der 24-Stunden-Aufhörversuche in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Anzahl der 24-Stunden-Aufhörversuche in den letzten 30 Tagen nach 1, 3 und 6 Monaten
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1, 3 und 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Nikotinersatztherapie und Pharmakotherapie verwendeten
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Nikotinersatztherapie und Pharmakotherapie (z. B. Nikotinpflaster, Chantix) in den letzten 30 Tagen nach 1, 3 und 6 Monaten |
1, 3 und 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die andere Verhaltensunterstützungsmaßnahmen in Anspruch genommen haben
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die andere Verhaltensunterstützungsmaßnahmen in Anspruch genommen haben (z. B.
persönlich, Quitline) wegen Raucherentwöhnung in den letzten 30 Tagen nach 1, 3 und 6 Monaten
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1, 3 und 6 Monate
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Prozent der Teilnehmer, die die 30-tägige Abstinenz selbst berichten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Prozent der Teilnehmer, die die 30-tägige Abstinenz nach 3 und 6 Monaten selbst berichten
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3 und 6 Monate
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Mittlere Zigaretten pro Tag in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Änderung der mittleren Zigaretten pro Tag in den letzten 7 Tagen bei 1, 3 und 6 Monaten
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1, 3 und 6 Monate
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Prozent der Teilnehmer, die andere kommerzielle Tabakprodukte verwendeten
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Prozent der Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen 1, 3 und 6 Monate andere kommerzielle Tabakprodukte (z. B. rauchloser Tabak, E-Zigaretten) verwendeten
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1, 3 und 6 Monate
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Mittlere Zigarettenabhängigkeit
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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mittlere Zigarettenabhängigkeit bei 1, 3 und 6 Monaten
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1, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024LS126
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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