RCT bez dymu dla Indian amerykańskich
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Randomizowane badanie kliniczne dotyczące kulturowo dostosowanych cyfrowych zasobów dotyczących rzucania palenia dla osób z Indii amerykańskich
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności dostosowanego kulturowo, cyfrowego narzędzia do rzucania palenia dla palących Indian amerykańskich, w drodze zdalnie przeprowadzonego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to dwupalowa, grupa równoległa, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Kwalifikujący się uczestnicy (n = 416) będą losowo przydzielone do zasobu wyrównanego kulturowo lub wersji publiczności.
Uczestnicy będą korzystać z przypisanego zasobu przez 6 miesięcy, a biorą udział w ankietach na początku i 1, 3 i 6 miesięcy, podczas których zostaną zadane kilka pytań związanych z wykorzystaniem przypisanych zasobów i zachowań palenia.
Tlenek węgla (CO) w oddechu wydychanym zostanie zebrany po 1, 3 i 6 miesiącach przy użyciu ICO ™ Smokerlyzezer® (https://www.icoquit.com/us/).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
416
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dana Carroll, PhD
- Numer telefonu: 612-624-0132
- E-mail: dcarroll@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Dana Carroll, PhD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wyścig AI na podstawie samoopisu;
- ≥ 18 lat po potwierdzeniu dowodu tożsamości ze zdjęciem;
- Średnia ilość wypalanych papierosów dziennie, ≥ 3 w ciągu ostatnich 30 dni;
- rozważanie lub chęć podjęcia próby rzucenia palenia;
- samodzielnie zgłasza posiadanie codziennego dostępu do własnego smartfona lub tabletu iPhone/Android umożliwiającego korzystanie z komunikatorów;
- potrafi czytać i mówić po angielsku.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dopasowane
Dostosowany program do wysyłania SMS-ów pomagający rzucić palenie
|
Program rzucania palenia za pomocą bezpłatnych wiadomości tekstowych, który zapewnia całodobową zachętę, porady i wskazówki osobom próbującym rzucić palenie i został opracowany z myślą o Indianach amerykańskich i rdzennych mieszkańcach Alaski.
|
|
Komparator placebo: Standard
Standardowy program do wysyłania SMS-ów umożliwiający rzucenie palenia
|
Program rzucania palenia za pomocą bezpłatnych wiadomości tekstowych, który zapewnia całodobową zachętę, porady i wskazówki osobom próbującym rzucić palenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy są biochemicznie potwierdzonymi 7-dniową abstynencją ze wszystkich palnych produktów tytoniowych z ujemnym testem oddechowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent uczestników, którzy są biochemicznie potwierdzonymi 7-dniową abstynencją od wszystkich palnych produktów tytoniowych (zdefiniowanych jako zgłaszana przez siebie abstynencja w ciągu ostatnich siedmiu dni [nawet puchnięcie papierosów, cygar, coiah lub tytoniu] z ujemnym testem oddechowym CO ≤ 4 ppm).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których potwierdzono biochemicznie 7-dniową abstynencję
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
|
Odsetek uczestników, u których potwierdzono biochemicznie 7-dniową abstynencję po 1, 3 miesiącu
|
1 i 3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłaszają 24-godzinną abstynencję
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy sami deklarują 24-godzinną abstynencję po 1, 3 i 6 miesiącach
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili 7-dniową abstynencję
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili 7-dniową abstynencję po 1, 3 i 6 miesiącach
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Liczba 24-godzinnych prób rzucenia palenia w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Liczba 24-godzinnych prób rzucenia palenia w ciągu ostatnich 30 dni w 1, 3 i 6 miesiącu
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy stosowali nikotynową terapię zastępczą i farmakoterapię
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy stosowali nikotynową terapię zastępczą i farmakoterapię (np. plaster nikotynowy, Chantix) w ciągu ostatnich 30 dni w 1, 3 i 6 miesiącu |
1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy skorzystali z innego wsparcia behawioralnego
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy skorzystali z innego wsparcia behawioralnego (np.
osobiście, linia rzucenia palenia) w przypadku rzucenia palenia w ciągu ostatnich 30 dni w 1, 3 i 6 miesiącu
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Procent uczestników, którzy zgłaszają 30-dniową abstynencję
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Procent uczestników, którzy zgłaszają 30-dniową abstynencję po 3 i 6 miesiącach
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Średnie papierosy dziennie w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Zmiana średnich papierosów dziennie w ciągu ostatnich 7 dni na 1, 3 i 6 miesięcy
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Procent uczestników, którzy używali innych komercyjnych produktów tytoniowych
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Procent uczestników, którzy używali innych komercyjnych produktów tytoniowych (np. Tobacko bezdymne, e-papierosy) w ciągu ostatnich 7 dni 1, 3 i 6 miesięcy
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Średnia zależność od papierosów
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Średnia zależność papierosów po 1, 3 i 6 miesiącach
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024LS126
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .