American Indian Smokefree Native RCT
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Satunnaistettu kliininen tutkimus kulttuurisesti sovitetusta digitaalisesta tupakoinnin lopettamisesta Amerikan intiaanien henkilöille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kulttuurisesti sovitetun digitaalisen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun resurssin tehokkuutta tupakoiville Amerikan intiaaneille etäohjatulla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kahden käsivarren rinnakkainen ryhmä, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tukikelpoiset osallistujat (n = 416) satunnaistetaan joko kulttuurisesti yhdenmukaiseen resurssiin tai yleisöversioon.
Osallistujat käyttävät osoitettua resurssia 6 kuukauden ajan ja osallistuvat tutkimuksiin lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta, joiden aikana heiltä esitetään useita kysymyksiä, jotka liittyvät heidän määritetyn resurssinsa ja tupakointikäyttäytymiseen.
Hiilimonoksidi (CO) uloshengitetyssä hengityksessä kerätään 1, 3 ja 6 kuukaudessa käyttämällä ICO ™ Smokerlyzer®: tä (https://www.icoquit.com/us/).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
416
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Carroll, PhD
- Puhelinnumero: 612-624-0132
- Sähköposti: dcarroll@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- Masonic Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Carroll, PhD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- AI-kilpailu perustuu omaan raporttiin;
- ≥ 18-vuotias valokuvallisella henkilöllisyystodistuksella;
- Keskimääräinen poltettu savuke päivässä, ≥ 3 viimeisten 30 päivän aikana;
- harkitsee tai haluaa lopettaa yrityksen;
- itse ilmoittava, että heillä on päivittäinen pääsy omaan iPhone-/Android-älypuhelimeen tai -tablettiin, joka mahdollistaa viestien käytön;
- osaa lukea ja puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Räätälöity
Räätälöity tekstiviestiohjelma tupakoinnin lopettamiseen
|
Ilmainen tekstiviestiohjelma tupakoinnin lopettamiseen, joka tarjoaa 24/7 rohkaisua, neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamista yrittäville. Se on kehitetty Amerikan intiaanien ja Alaskan syntyperäisille henkilöille.
|
|
Placebo Comparator: Vakio
Tavallinen tekstiviestiohjelma tupakoinnin lopettamiseen
|
Ilmainen tekstiviestinä toimiva tupakoinnin lopettamisohjelma, joka tarjoaa 24/7 rohkaisua, neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamista yrittäville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti osallistujista, jotka ovat biokemiallisesti vahvistettuja 7 päivän pidättäytymistä kaikista palavista tupakkatuotteista negatiivisella hengitysyhteydellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosentti osallistujista, jotka ovat biokemiallisesti vahvistettuja 7 päivän pidättäytymistä kaikista palavista tupakkatuotteista (määritelty itse ilmoittautuneiksi pidättäytymisiksi viimeisen seitsemän päivän aikana [ei edes savukkeiden, sikarien, vesipiipun tai putken tupakan] kanssa negatiivisella hengitysyhteiskokeella ≤ 4 ppm).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän raittius
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän raittius 1, 3 kuukauden iässä
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat itse 24 tunnin raittiudesta
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat itse 24 tunnin raittiudesta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat itse 7 päivän pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat 7 päivän pidättymisestä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
24 tunnin lopetusyritysten määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
24 tunnin lopetusyritysten määrä viimeisten 30 päivän aikana 1, 3 ja 6 kuukauden aikana
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät nikotiinikorvaushoitoa ja lääkehoitoa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät nikotiinikorvaushoitoa ja lääkehoitoa (esim. nikotiinilaastari, Chantix) viimeisten 30 päivän aikana 1, 3 ja 6 kuukauden iässä |
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät muuta käyttäytymiseen liittyvää tukea
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät muuta käyttäytymiseen liittyvää tukea (esim.
henkilökohtaisesti, lopetuslinja) tupakoinnin lopettamisesta viimeisten 30 päivän aikana 1, 3 ja 6 kuukauden aikana
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat 30 päivän pidättäytymisen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Prosentti osallistujista, jotka ilmoittavat 30 päivän pidättäytymisen 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Keskimääräiset savukkeet päivässä viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Keskimääräisten savukkeiden muutos päivässä viimeisen 7 päivän aikana 1, 3 ja 6 kuukaudessa
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Prosenttia osallistujista, jotka käyttivät muita kaupallisia tupakkatuotteita
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Prosentti osallistujista, jotka käyttivät muita kaupallisia tupakkatuotteita (esim. Savuton tupakka, e-savukkeet) viimeisen 7 päivän 1, 3 ja 6 kuukauden aikana
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen savukkeiden riippuvuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen savukkeen riippuvuus 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024LS126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .