美洲印第安人无烟原住民随机对照试验
2026年7月6日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
针对美洲印第安人的文化上一致的数字戒烟资源的随机临床试验
该临床试验的目的是通过远程进行的随机对照试验，测试文化上一致的数字戒烟资源对吸烟的美洲印第安人的功效。
研究概览
详细说明
这是一项两臂平行组，随机对照临床试验。
合格的参与者（n = 416）将被随机分配到文化对齐的资源或一般受众版本中。
参与者将使用分配的资源6个月，并在基线时进行调查，以及1、3和6个月，在此期间，他们将被询问与使用其分配的资源和吸烟行为有关的几个问题。
使用ICO™smokerlyzer®（https://www.icoquit.com/us/），将在1、3和6个月内收集一氧化碳（CO）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
416
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dana Carroll, PhD
- 电话号码：612-624-0132
- 邮箱：dcarroll@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- Masonic Cancer Center
-
接触：
- Dana Carroll, PhD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 基于自我报告的人工智能竞赛；
- ≥ 18 岁，通过带照片的身份证件确认；
- 过去30天内平均每天吸香烟≥3支；
- 考虑或愿意尝试戒烟；
- 自我报告每天都会使用自己的 iPhone/Android 智能手机或平板电脑来发送消息；
- 能够阅读和说英语。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：量身定制
量身定制的戒烟短信程序
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一项免费短信戒烟计划，为那些试图戒烟的人提供 24/7 鼓励、建议和提示，专为美洲印第安人和阿拉斯加原住民开发。
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安慰剂比较：标准
戒烟的标准短信程序
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一项免费短信戒烟计划，为那些尝试戒烟的人提供 24/7 鼓励、建议和提示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自所有可燃烟草产品的生物化学确认的7天禁欲的参与者中，有负面的呼气co测试
大体时间：6个月
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在生化的所有可燃烟草产品中，生化的参与者中有7天的禁欲（定义为过去7天的自我报告的禁欲（甚至没有用负面的呼吸CO测试≤4ppm）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经生化证实 7 天禁欲的参与者百分比
大体时间：1个月和3个月
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1、3 个月时经生化确认 7 天禁欲的参与者百分比
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1个月和3个月
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自我报告 24 小时禁欲的参与者百分比
大体时间：1、3 和 6 个月
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自我报告在 1、3 和 6 个月时 24 小时禁欲的参与者百分比
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1、3 和 6 个月
|
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自我报告 7 天禁欲的参与者百分比
大体时间：1、3 和 6 个月
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在 1、3 和 6 个月时自我报告 7 天禁欲的参与者百分比
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1、3 和 6 个月
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过去 30 天内 24 小时尝试戒烟的次数
大体时间：1、3 和 6 个月
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过去 30 天内 1、3 和 6 个月期间 24 小时尝试戒烟的次数
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1、3 和 6 个月
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使用尼古丁替代疗法和药物疗法的参与者百分比
大体时间：1、3 和 6 个月
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使用尼古丁替代疗法和药物疗法（例如尼古丁替代疗法）的参与者百分比 过去 30 天（1 个月、3 个月和 6 个月）使用尼古丁贴片（Chantix） |
1、3 和 6 个月
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使用其他行为支持的参与者百分比
大体时间：1、3 和 6 个月
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使用其他行为支持（例如，
亲自戒烟热线）用于在 1、3 和 6 个月内过去 30 天内戒烟
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1、3 和 6 个月
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自我报告30天节制的参与者的百分比
大体时间：3和6个月
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在3和6个月时自我报告30天节制的参与者中的百分比
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3和6个月
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过去7天内平均每天香烟
大体时间：1、3和6个月
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在过去7天中，每天平均香烟在1、3和6个月内变化
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1、3和6个月
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使用其他商业烟草产品的参与者中的百分比
大体时间：1、3和6个月
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在过去的7天1、3和6个月中
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1、3和6个月
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平均香烟依赖
大体时间：1、3和6个月
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1、3和6个月的平均香烟依赖性
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1、3和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月14日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月5日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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