ホモシスチン尿症患者における眼合併症の発生率と危険因子
2024年8月9日 更新者：Hassan A. Ahmed、King Fahad Armed Forces Hospital
サウジアラビアのジェッダにおけるホモシスチン尿症患者における眼合併症の発生率と危険因子：横断研究
背景: 古典的ホモシスチン尿症 (HCU) としてよく知られるシステイン ベータ シンターゼ (CBS) 欠損症は、メチオニン代謝におけるまれな先天異常です。 発達遅延、知的能力の低下、骨格および血管の症状、眼の異常が主な臨床的特徴である可能性があります。
目的：この研究は、2018年から2022年の間にサウジアラビア、ジェッダのキング・ファハド国軍病院のHCU患者に現れた眼の異常について説明することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究には 6 人の HCU 患者が含まれていました。
年齢、性別、併存疾患などの患者の人口統計学的特徴と臨床的特徴が収集されました。
視力、眼底検査所見、合併症、手術の種類など、関連する臨床的および眼科的評価も報告されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア、22522
- King Fahad Armed Forces Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者の記録は、基本的な外来内科および小児科での診察から収集され、過去に眼科クリニックを受診していました。
合計 6 人の患者が研究対象の基準を満たしました。
データは、データ収集シートを使用して電子医療ファイルから取得されます。
年齢、性別、併存疾患などの患者の人口統計学的特徴と臨床的特徴が収集されました。
視力、眼底検査所見、合併症、手術の種類など、関連する臨床的および眼科的評価も得られました。
視力、クリニックでの拡張眼底検査、光干渉断層撮影 (OCT) 血管造影、黄斑 OCT スキャン、および眼底写真撮影が眼科検査の主な要素でした。
眼底検査には網膜検査が含まれ、視力はタンブリングEチャートを使用して測定されました。
説明
包含基準:
- 診断が生化学的（高ホモシステイン血症および高メチオニン血症を示すことによる）または遺伝的（CBS遺伝子の両対立遺伝子の病原性変異の発見による）かどうかに関係なく、2018年から2022年の間にホモシスチン尿症と診断されたすべての年齢層の患者が含まれた。
除外基準:
- さまざまな理由で検査が不完全な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ホモシスチン尿症の患者
眼合併症のあるホモシスチン尿症患者
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訂正
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動参照の読み取り
時間枠：1年後
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不応性エラー
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1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hassan A Ahmed, MS、Pediatric Department, King Salman Medical city-Maternity and Children, Medina, Saudi Arabia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Optha
- King Fahd Armed Forces (その他の識別子：REC 607)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
必要に応じてデータを主任研究者が利用できる
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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