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Incidenza e fattori di rischio di complicanze oculari tra i pazienti con omocistinuria

9 agosto 2024 aggiornato da: Hassan A. Ahmed, King Fahad Armed Forces Hospital

Incidenza e fattori di rischio di complicanze oculari tra i pazienti con omocistinuria a Jeddah, Arabia Saudita: uno studio trasversale

Background: Il deficit di cisteina beta-sintasi (CBS), spesso noto come omocistinuria classica (HCU), è un errore congenito raro nel metabolismo della metionina. Ritardo dello sviluppo, incapacità intellettuale, sintomi scheletrici e vascolari e anomalie oculari sono possibili caratteristiche cliniche principali.

Obiettivo: questo studio ha cercato di descrivere le anomalie oculari che i pazienti dell'HCU del King Fahad Armed Forces Hospital, Jeddah, Arabia Saudita, hanno presentato tra il 2018 e il 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca retrospettiva ha incluso 6 pazienti con HCU. Sono state raccolte le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti come età, sesso, comorbilità. Sono state inoltre riportate valutazioni cliniche e oftalmiche rilevanti, come l'acuità visiva, i risultati dell'esame del fondo oculare, le complicanze e il tipo di intervento chirurgico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita, 22522
        • King Fahad Armed Forces Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le cartelle cliniche del paziente sono state raccolte da visite di base ambulatoriali di medicina interna e pediatrica e hanno avuto una precedente visita alla clinica oftalmologica. Sei pazienti in tutto soddisfacevano i criteri per l'inclusione nello studio. Dati provenienti dai loro fascicoli medici elettronici utilizzando un foglio di raccolta dati. Sono state raccolte le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti come età, sesso, comorbilità. Sono state inoltre ottenute valutazioni cliniche e oftalmiche rilevanti, come l'acuità visiva, i risultati dell'esame del fondo oculare, le complicanze e il tipo di intervento chirurgico. L'acuità visiva, l'esame ambulatoriale del fondo oculare dilatato, l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT), la scansione OCT maculare e la fotografia del fondo oculare erano i componenti principali degli esami oftalmici. L'esame del fondo ha comportato l'ispezione della retina, l'acuità visiva è stata misurata utilizzando la tabella E rotante.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti di tutte le fasce d'età a cui è stata diagnosticata omocistinuria tra il 2018 e il 2022, indipendentemente dal fatto che la diagnosi sia stata fatta biochimicamente (presentando iperomocisteinemia e ipermetioninemia) o geneticamente (scoprendo mutazioni patogene bialleliche nel gene CBS)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con indagini incomplete per vari motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con omocistinuria
Pazienti con omocistinuria con complicanze oculari
Procedura: Lensectomia e vitrectomia
Correzioni
Altri nomi:
  • Fissazione sclerale
  • Procedura Grice Green

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lettura autoref
Lasso di tempo: Dopo un anno
Errori refrattari
Dopo un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Fahad Armed Forces Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hassan A Ahmed, MS, Pediatric Department, King Salman Medical city-Maternity and Children, Medina, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Optha
  • King Fahd Armed Forces (Altro identificatore: REC 607)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili con il ricercatore principale quando necessario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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