호모시스틴뇨증 환자의 안구 합병증 발생률 및 위험인자
2024년 8월 9일 업데이트: Hassan A. Ahmed, King Fahad Armed Forces Hospital
사우디아라비아 제다의 호모시스틴뇨증 환자에서 안구 합병증의 발생률 및 위험 요인: 단면 연구
배경: 고전적 호모시스틴뇨증(HCU)으로 흔히 알려진 시스테인 베타 합성효소(CBS) 결핍은 메티오닌 대사에서 흔하지 않은 선천적 실수입니다. 발달지연, 지적무능력, 골격 및 혈관 증상, 안구 이상 등이 주요 임상적 특징일 수 있습니다.
목적: 이 연구는 2018년부터 2022년 사이에 사우디아라비아 제다에 위치한 King Fahad Armed Forces Hospital의 HCU 환자들에게 나타난 안구 이상을 설명하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구에는 6명의 HCU 환자가 포함되었습니다.
연령, 성별, 동반질환 등 환자의 인구통계학적, 임상적 특성을 수집했습니다.
시력, 안저 검사 결과, 합병증 및 수술 유형과 같은 관련 임상 및 안과 평가도 보고되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jeddah, 사우디 아라비아, 22522
- King Fahad Armed Forces Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자의 기록은 기본 외래 내과 및 소아과 진료에서 수집되었으며 과거 안과 진료소를 방문한 적이 있습니다.
모두 6명의 환자가 연구 포함 기준을 충족했습니다.
데이터 수집 시트를 사용하여 전자 의료 파일에서 가져온 데이터입니다.
연령, 성별, 동반질환 등 환자의 인구통계학적, 임상적 특성을 수집했습니다.
시력, 안저 검사 결과, 합병증 및 수술 유형과 같은 관련 임상 및 안과 평가도 획득되었습니다.
안과검사의 주요 구성요소는 시력, 병원 내 확장 안저 검사, OCT(광간섭단층촬영) 혈관조영술, 황반 OCT 스캔, 안저 사진 촬영이었습니다.
안저검사는 망막검사를 포함하였고, 시력은 텀블링 E 차트를 이용하여 측정하였다.
설명
포함 기준:
- 2018년부터 2022년 사이에 호모시스틴뇨증으로 진단된 모든 연령대의 모든 환자가 포함되었으며, 진단이 생화학적으로 이루어졌는지(고호모시스테인혈증 및 고메티오닌혈증을 나타냄) 또는 유전적으로(CBS 유전자에서 이중 대립유전자 병원성 돌연변이를 발견하여) 진단되었는지 여부에 관계없이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 다양한 이유로 조사가 불완전한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호모시스틴뇨증 환자
안구 합병증이 있는 호모시스틴뇨증 환자
|
수정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자동 참조 읽기
기간: 1년 후
|
불응성 오류
|
1년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hassan A Ahmed, MS, Pediatric Department, King Salman Medical city-Maternity and Children, Medina, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Optha
- King Fahd Armed Forces (기타 식별자: REC 607)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
필요할 때 수석 조사관과 함께 사용할 수 있는 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .