敗血症性ショックの重症度と転帰の予後指標としてのレニンレベル
敗血症性ショックの重症度と転帰の予後指標としてのレニンレベル：前向きコホート研究（SOS試験）
2021 年の敗血症生存キャンペーン (SSC) では、敗血症を、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる生命を脅かす臓器の機能不全として特徴づけており、死亡率は 30% 以上で、敗血症性ショックの場合は 40% 以上に増加します。 敗血症の概念は改善されましたが、その臨床的重症度の評価と患者の転帰の予測には大きなギャップが残っています。
敗血症性ショックの重症度を示すマーカーとして知られているのは、プロカルシトニン (PCT)、プレセプシン、およびある程度の乳酸塩です。 乳酸レベルの上昇は嫌気性解糖への移行に起因し、組織への酸素供給が不十分であることを示します。 敗血症の経過におけるプロカルシトニンの重要性にもかかわらず、プロカルシトニンは、感度と特異度が 80% 未満であり、敗血症の発症には次善の診断バイオマーカーであることが証明されています。 結果として、抗生物質治療開始の適応を決定するために臨床評価に加えてプロカルシトニンを使用することは推奨されません。 一方、プレセプシンは敗血症の早期診断のための潜在的なバイオマーカーではあるが、現在のデータによれば中程度の精度しかなく、敗血症診断のための唯一の検査として使用することはできない。
レニンは、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（RAAS）における重要な酵素であり、血圧、組織灌流、水分と電解質のバランスの調節に重要な役割を果たします。 したがって、レニンは、敗血症および敗血症性ショックにおいて良好な予後特性を備えた高感度のバイオマーカーである可能性があります。 予備研究では、レニンレベルの上昇が患者の重症度の指標として機能する可能性があり、敗血症性ショックの発症や死亡予後のマーカーとしても使用できる可能性があることが示されています。
この研究は、敗血症および敗血症性ショックの重症度のバイオマーカーとしてのレニンの役割を調査し、臨床転帰をより正確に予測できるレニンの可能性に焦点を当て、これらのギャップに対処することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valery Likhvantsev, PhD
- 電話番号：+79036235982
- メール：lik0704@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Levan Berikashvili, PhD
- 電話番号：+79263308968
- メール：levan.berikashvili@mail.ru
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- 募集
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
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コンタクト：
- Valery Likhvantsev, PhD
- 電話番号：+79036235982
- メール：lik0704@gmail.com
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コンタクト：
- Levan Berikashvili, MD
- 電話番号：+79263308968
- メール：levan.berikashvili@mail.ru
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主任研究者：
- Valery Likhvantsev, PhD
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副調査官：
- Levan Berikashvili, MD
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副調査官：
- Ivan Kuznetsov, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 集中治療室での入院
- 24時間以内に敗血症の診断が確定した
- インフォームドコンセントへの署名、または患者を研究に含めるための医療審議会による決定
除外基準:
- -患者が研究に参加する前28日以内に行われた腎臓および/または副腎に対する外科的介入
- 以前にこの研究に含まれていた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症グループ
敗血症または敗血症性ショックの患者
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患者の血漿レニン濃度は免疫化学発光法を使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中レニン濃度とノルアドレナリン投与量の相関関係
時間枠：学習完了までの平均2年
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相関強度を計算する相関分析。
相関度の範囲は 0 から 1 です。
相関係数が 1 に近づくほど、相関が強くなります。
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学習完了までの平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中レニン濃度と血中プロカルシトニン濃度の相関関係
時間枠：学習完了までの平均2年
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相関強度を計算する相関分析。
相関度の範囲は 0 から 1 です。
相関係数が 1 に近づくほど、相関が強くなります。
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学習完了までの平均2年
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血中レニン濃度と末梢血流量の相関
時間枠：学習完了までの平均2年
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相関強度を計算する相関分析。
相関度の範囲は 0 から 1 です。
相関係数が 1 に近づくほど、相関が強くなります。
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学習完了までの平均2年
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血中レニン濃度とSOFAスコアの相関関係
時間枠：学習完了までの平均2年
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相関強度を計算する相関分析。
相関度の範囲は 0 から 1 です。
相関係数が 1 に近づくほど、相関が強くなります。
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学習完了までの平均2年
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血中レニン濃度と腎代替療法のない日数の相関関係
時間枠：学習完了までの平均2年
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相関強度を計算する相関分析。
相関度の範囲は 0 から 1 です。
相関係数が 1 に近づくほど、相関が強くなります。
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学習完了までの平均2年
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28日死亡率
時間枠：28日
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登録後28日間の死亡者数
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28日
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重大な腎臓有害事象（MAKE）の頻度
時間枠：28日
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以下のいずれかを経験した人の数：全死因死亡、腎代替療法、急性腎障害
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28日
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血中レニン濃度と血中乳酸濃度の相関関係
時間枠：学習完了までの平均2年
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相関強度を計算する相関分析。
相関度の範囲は 0 から 1 です。
相関係数が 1 に近づくほど、相関が強くなります。
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学習完了までの平均2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valery Likhvantsev, PhD、Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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