- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06545838
패혈성 쇼크의 심각도 및 결과에 대한 예후 지표로서의 레닌 수치
패혈성 쇼크 심각도 및 결과의 예후 지표로서의 레닌 수치: 전향적 코호트 연구(SOS 시험)
2021년 패혈증 생존 캠페인(SSC)에서는 패혈증을 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 규정하고 있으며, 사망률은 30% 이상이며, 패혈성 쇼크의 경우 사망률이 40% 이상으로 증가합니다. 패혈증의 개념은 개선되었지만 임상적 심각도를 평가하고 환자 결과를 예측하는 데는 여전히 상당한 격차가 남아 있습니다.
패혈성 쇼크의 중증도를 나타내는 것으로 알려진 지표로는 프로칼시토닌(PCT), 프리셉신 및 어느 정도 젖산염이 있습니다. 증가된 젖산 수치는 혐기성 해당작용으로의 전환으로 인해 발생하며 조직에 산소 공급이 부적절함을 나타냅니다. 패혈증 과정에서 프로칼시토닌의 중요성에도 불구하고, 이는 민감도와 특이도가 80% 미만인 패혈증 발병에 대한 차선의 진단 바이오마커임이 입증되었습니다. 결과적으로, 항생제 치료 시작에 대한 적응증을 결정하기 위한 임상 평가 외에 프로칼시토닌의 사용은 권장되지 않습니다. 한편, 프리셉신은 패혈증의 조기 진단을 위한 잠재적인 바이오마커임에도 불구하고 현재 데이터에 따르면 정확도가 중간 정도이며 패혈증 진단을 위한 유일한 검사로 사용할 수는 없습니다.
레닌은 혈압, 조직 관류, 수분과 전해질 균형 조절에 중요한 역할을 하는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 중요한 효소입니다. 따라서 레닌은 패혈증 및 패혈성 쇼크와 관련하여 좋은 예후 특성을 갖는 민감한 바이오마커일 수 있습니다. 예비 연구에 따르면 레닌 수치의 상승은 환자의 중증도를 나타내는 지표로 작용할 수 있으며 패혈성 쇼크 발생 및 사망 예후를 위한 지표로도 사용될 수 있습니다.
이 연구는 패혈증 및 패혈성 쇼크의 중증도에 대한 바이오마커로서 레닌의 역할을 조사하고 임상 결과를 보다 정확하게 예측할 수 있는 잠재력에 초점을 맞춰 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valery Likhvantsev, PhD
- 전화번호: +79036235982
- 이메일: lik0704@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Levan Berikashvili, PhD
- 전화번호: +79263308968
- 이메일: levan.berikashvili@mail.ru
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
-
연락하다:
- Valery Likhvantsev, PhD
- 전화번호: +79036235982
- 이메일: lik0704@gmail.com
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연락하다:
- Levan Berikashvili, MD
- 전화번호: +79263308968
- 이메일: levan.berikashvili@mail.ru
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수석 연구원:
- Valery Likhvantsev, PhD
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부수사관:
- Levan Berikashvili, MD
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부수사관:
- Ivan Kuznetsov, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중환자실 입원
- 24시간 내 패혈증 진단 확정
- 환자를 연구에 포함시키기 위해 서명된 사전 동의 또는 의학 위원회의 결정
제외 기준:
- 환자가 연구에 포함되기 전 28일 이내에 수행된 신장 및/또는 부신에 대한 외과적 개입
- 이전에 이 연구에 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정화조 그룹
패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자
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환자의 혈장 레닌 농도는 면역화학발광 방법을 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 레닌 농도와 노르에피네프린 복용량의 상관 관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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상관 강도 계산을 통한 상관 분석.
상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다.
상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 레닌 농도와 혈중 프로칼시토닌 농도 사이의 상관관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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상관 강도 계산을 통한 상관 분석.
상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다.
상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈중 레닌 농도와 말초 혈류량의 상관 관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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상관 강도 계산을 통한 상관 분석.
상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다.
상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈중 레닌 농도와 SOFA 점수의 상관 관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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상관 강도 계산을 통한 상관 분석.
상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다.
상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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혈중 레닌 농도와 신대체요법을 받지 않은 날의 상관관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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상관 강도 계산을 통한 상관 분석.
상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다.
상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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28일 사망률
기간: 28일
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등록 후 28일 동안 사망자 수
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28일
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주요 신장 이상반응의 빈도(MAKE)
기간: 28일
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다음 중 하나를 경험한 개인의 수: 모든 원인으로 인한 사망, 신대체요법, 급성 신장 손상
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28일
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혈중 레닌 농도와 혈중 젖산 농도의 상관 관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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상관 강도 계산을 통한 상관 분석.
상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다.
상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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