이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

패혈성 쇼크의 심각도 및 결과에 대한 예후 지표로서의 레닌 수치

패혈성 쇼크 심각도 및 결과의 예후 지표로서의 레닌 수치: 전향적 코호트 연구(SOS 시험)

2021년 패혈증 생존 캠페인(SSC)에서는 패혈증을 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 규정하고 있으며, 사망률은 30% 이상이며, 패혈성 쇼크의 경우 사망률이 40% 이상으로 증가합니다. 패혈증의 개념은 개선되었지만 임상적 심각도를 평가하고 환자 결과를 예측하는 데는 여전히 상당한 격차가 남아 있습니다.

패혈성 쇼크의 중증도를 나타내는 것으로 알려진 지표로는 프로칼시토닌(PCT), 프리셉신 및 어느 정도 젖산염이 있습니다. 증가된 젖산 수치는 혐기성 해당작용으로의 전환으로 인해 발생하며 조직에 산소 공급이 부적절함을 나타냅니다. 패혈증 과정에서 프로칼시토닌의 중요성에도 불구하고, 이는 민감도와 특이도가 80% 미만인 패혈증 발병에 대한 차선의 진단 바이오마커임이 입증되었습니다. 결과적으로, 항생제 치료 시작에 대한 적응증을 결정하기 위한 임상 평가 외에 프로칼시토닌의 사용은 권장되지 않습니다. 한편, 프리셉신은 패혈증의 조기 진단을 위한 잠재적인 바이오마커임에도 불구하고 현재 데이터에 따르면 정확도가 중간 정도이며 패혈증 진단을 위한 유일한 검사로 사용할 수는 없습니다.

레닌은 혈압, 조직 관류, 수분과 전해질 균형 조절에 중요한 역할을 하는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 중요한 효소입니다. 따라서 레닌은 패혈증 및 패혈성 쇼크와 관련하여 좋은 예후 특성을 갖는 민감한 바이오마커일 수 있습니다. 예비 연구에 따르면 레닌 수치의 상승은 환자의 중증도를 나타내는 지표로 작용할 수 있으며 패혈성 쇼크 발생 및 사망 예후를 위한 지표로도 사용될 수 있습니다.

이 연구는 패혈증 및 패혈성 쇼크의 중증도에 대한 바이오마커로서 레닌의 역할을 조사하고 임상 결과를 보다 정확하게 예측할 수 있는 잠재력에 초점을 맞춰 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Valery Likhvantsev, PhD
  • 전화번호: +79036235982
  • 이메일: lik0704@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valery Likhvantsev, PhD
        • 부수사관:
          • Levan Berikashvili, MD
        • 부수사관:
          • Ivan Kuznetsov, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 중환자실 입원
  • 24시간 내 패혈증 진단 확정
  • 환자를 연구에 포함시키기 위해 서명된 사전 동의 또는 의학 위원회의 결정

제외 기준:

  • 환자가 연구에 포함되기 전 28일 이내에 수행된 신장 및/또는 부신에 대한 외과적 개입
  • 이전에 이 연구에 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정화조 그룹
패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자
환자의 혈장 레닌 농도는 면역화학발광 방법을 사용하여 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 레닌 농도와 노르에피네프린 복용량의 상관 관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
상관 강도 계산을 통한 상관 분석. 상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다. 상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
연구 수료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 레닌 농도와 혈중 프로칼시토닌 농도 사이의 상관관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
상관 강도 계산을 통한 상관 분석. 상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다. 상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
연구 수료를 통해 평균 2년
혈중 레닌 농도와 말초 혈류량의 상관 관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
상관 강도 계산을 통한 상관 분석. 상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다. 상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
연구 수료를 통해 평균 2년
혈중 레닌 농도와 SOFA 점수의 상관 관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
상관 강도 계산을 통한 상관 분석. 상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다. 상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
연구 수료를 통해 평균 2년
혈중 레닌 농도와 신대체요법을 받지 않은 날의 상관관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
상관 강도 계산을 통한 상관 분석. 상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다. 상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
연구 수료를 통해 평균 2년
28일 사망률
기간: 28일
등록 후 28일 동안 사망자 수
28일
주요 신장 이상반응의 빈도(MAKE)
기간: 28일
다음 중 하나를 경험한 개인의 수: 모든 원인으로 인한 사망, 신대체요법, 급성 신장 손상
28일
혈중 레닌 농도와 혈중 젖산 농도의 상관 관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
상관 강도 계산을 통한 상관 분석. 상관관계의 범위는 0에서 1까지입니다. 상관계수가 1에 가까울수록 상관관계가 강한 것입니다.
연구 수료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다