Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reninniveauer som prognostiske indikatorer for septisk shocks sværhedsgrad og udfald

10. marts 2025 opdateret af: Valery Likhvantsev, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Reninniveauer som prognostiske indikatorer for sværhedsgrad og udfald af septisk shock: Prospektiv kohorteundersøgelse (SOS-forsøg)

Surviving Sepsis Campaign (SSC) fra 2021 karakteriserer sepsis som en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion, med en dødelighed på over 30 %, som stiger til 40 % eller mere i tilfælde af septisk shock. Selvom begrebet sepsis er blevet forbedret, er der stadig betydelige huller i vurderingen af ​​dens kliniske sværhedsgrad og forudsigelse af patientudfald.

Anerkendte markører for sværhedsgraden af ​​septisk shock er procalcitonin (PCT), presepsin og til en vis grad laktat. Forhøjede laktatniveauer skyldes et skift til anaerob glykolyse og indikerer utilstrækkelig ilttilførsel til væv. På trods af vigtigheden af ​​procalcitonin i løbet af sepsis, har det vist sig at være en suboptimal diagnostisk biomarkør for udvikling af sepsis, med sensitivitet og specificitet under 80%. Som følge heraf anbefales det ikke at bruge procalcitonin i tillæg til klinisk vurdering for at bestemme indikationerne for påbegyndelse af antibiotikabehandling. I mellemtiden har presepsin, selv om det er en potentiel biomarkør for tidlig diagnose af sepsis, også kun moderat nøjagtighed ifølge aktuelle data og kan ikke bruges som den eneste test til diagnosticering af sepsis.

Renin er et afgørende enzym i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS), som spiller en vigtig rolle i reguleringen af ​​blodtryk, vævsperfusion og balancen mellem vand og elektrolytter. Renin kan således være den følsomme biomarkør med gode prognostiske kvaliteter i forbindelse med sepsis og septisk shock. Foreløbige undersøgelser har indikeret, at forhøjede reninniveauer kan fungere som en indikator for patientens sværhedsgrad og kan også bruges som en markør for udvikling af septisk shock og dødelighedsprognose.

Denne undersøgelse har til formål at adressere disse huller ved at undersøge renins rolle som en biomarkør for sværhedsgraden af ​​sepsis og septisk shock, med fokus på dets potentiale for mere præcis forudsigelse af kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Valery Likhvantsev, PhD
  • Telefonnummer: +79036235982
  • E-mail: lik0704@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valery Likhvantsev, PhD
        • Underforsker:
          • Levan Berikashvili, MD
        • Underforsker:
          • Ivan Kuznetsov, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis eller septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse på intensiv afdeling
  • Bekræftet diagnose af sepsis inden for 24 timer
  • Underskrevet informeret samtykke eller en beslutning fra lægerådet om at inkludere patienten i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert kirurgisk indgreb på nyrerne og/eller binyrerne udført inden for 28 dage før patientens optagelse i undersøgelsen
  • Patienter tidligere inkluderet i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Septisk gruppe
Patienter med sepsis eller septisk shock
Andet: Analyse af plasma reninkoncentration
Koncentrationen af ​​plasmarenin hos patienter vil blive vurderet ved hjælp af den immunokemiluminescerende metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem reninkoncentration i blodet og dosis af noradrenalin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
En korrelationsanalyse med beregning af korrelationsstyrken. Graden af ​​korrelation varierer fra 0 til 1. Jo tættere korrelationskoefficienten er på én, jo stærkere er korrelationen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem reninkoncentration i blodet og procalcitoninkoncentration i blodet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
En korrelationsanalyse med beregning af korrelationsstyrken. Graden af ​​korrelation varierer fra 0 til 1. Jo tættere korrelationskoefficienten er på én, jo stærkere er korrelationen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Korrelation mellem reninkoncentration i blodet og perifer blodgennemstrømning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
En korrelationsanalyse med beregning af korrelationsstyrken. Graden af ​​korrelation varierer fra 0 til 1. Jo tættere korrelationskoefficienten er på én, jo stærkere er korrelationen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Korrelation mellem reninkoncentration i blodet og SOFA-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
En korrelationsanalyse med beregning af korrelationsstyrken. Graden af ​​korrelation varierer fra 0 til 1. Jo tættere korrelationskoefficienten er på én, jo stærkere er korrelationen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Korrelation mellem reninkoncentration i blodet og frie dage for nyrerstatningsterapi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
En korrelationsanalyse med beregning af korrelationsstyrken. Graden af ​​korrelation varierer fra 0 til 1. Jo tættere korrelationskoefficienten er på én, jo stærkere er korrelationen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Antal dødsfald i perioden på 28 dage efter indskrivning
28 dage
Hyppighed af alvorlige uønskede nyrehændelser (MAKE)
Tidsramme: 28 dage
Antallet af personer, der oplever nogen af ​​følgende: dødelighed af alle årsager, nyreudskiftningsterapi og akut nyreskade
28 dage
Korrelation mellem reninkoncentration i blodet og blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
En korrelationsanalyse med beregning af korrelationsstyrken. Graden af ​​korrelation varierer fra 0 til 1. Jo tættere korrelationskoefficienten er på én, jo stærkere er korrelationen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Samarbejdspartnere

Università Vita-Salute San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Analyse af plasma reninkoncentration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner