Reninnivåer som prognostiska indikatorer för svårighetsgrad och utfall av septisk chock
Reninnivåer som prognostiska indikatorer för svårighetsgrad och resultat av septisk chock: Prospektiv kohortstudie (SOS-försök)
The Surviving Sepsis Campaign (SSC) från 2021 karakteriserar sepsis som en livshotande organdysfunktion orsakad av ett dysreglerat värdsvar på infektion, med en dödlighet på över 30 %, vilket ökar till 40 % eller mer vid septisk chock. Även om begreppet sepsis har förbättrats, kvarstår betydande luckor när det gäller att bedöma dess kliniska svårighetsgrad och förutsäga patientresultat.
Erkända markörer för svårighetsgraden av septisk chock är prokalcitonin (PCT), presepsin och, i viss utsträckning, laktat. Förhöjda laktatnivåer beror på en övergång till anaerob glykolys och indikerar otillräcklig syretillförsel till vävnader. Trots vikten av prokalcitonin i sepsisförloppet har det visat sig vara en suboptimal diagnostisk biomarkör för utveckling av sepsis, med sensitivitet och specificitet under 80 %. Som ett resultat av detta rekommenderas inte användning av prokalcitonin utöver klinisk bedömning för att fastställa indikationerna för att påbörja antibiotikabehandling. Samtidigt har presepsin, även om det är en potentiell biomarkör för tidig diagnos av sepsis, endast måttlig noggrannhet enligt aktuella data och kan inte användas som det enda testet för diagnos av sepsis.
Renin är ett avgörande enzym i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), som spelar en viktig roll i regleringen av blodtryck, vävnadsperfusion och balansen av vatten och elektrolyter. Således kan renin vara den känsliga biomarkören med goda prognostiska egenskaper i samband med sepsis och septisk chock. Preliminära studier har indikerat att förhöjda reninnivåer kan fungera som en indikator på patientens svårighetsgrad och kan också användas som en markör för utveckling av septisk chock och prognos för dödlighet.
Denna studie syftar till att ta itu med dessa luckor genom att undersöka rollen av renin som en biomarkör för svårighetsgraden av sepsis och septisk chock, med fokus på dess potential för mer exakt förutsägelse av kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valery Likhvantsev, PhD
- Telefonnummer: +79036235982
- E-post: lik0704@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Levan Berikashvili, PhD
- Telefonnummer: +79263308968
- E-post: levan.berikashvili@mail.ru
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
-
Kontakt:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Telefonnummer: +79036235982
- E-post: lik0704@gmail.com
-
Kontakt:
- Levan Berikashvili, MD
- Telefonnummer: +79263308968
- E-post: levan.berikashvili@mail.ru
-
Huvudutredare:
- Valery Likhvantsev, PhD
-
Underutredare:
- Levan Berikashvili, MD
-
Underutredare:
- Ivan Kuznetsov, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inläggning på intensivvårdsavdelning
- Bekräftad diagnos av sepsis inom 24 timmar
- Undertecknat informerat samtycke eller beslut av medicinska rådet att inkludera patienten i studien
Uteslutningskriterier:
- Varje kirurgiskt ingrepp på njurarna och/eller binjurarna utfört inom 28 dagar innan patienten inkluderades i studien
- Patienter som tidigare inkluderats i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septisk grupp
Patienter med sepsis eller septisk chock
|
Koncentrationen av plasmarenin hos patienter kommer att bedömas med hjälp av den immunokemiluminiscenta metoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan reninkoncentration i blodet och noradrenalindosering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
En korrelationsanalys med beräkning av korrelationsstyrkan.
Graden av korrelation sträcker sig från 0 till 1.
Ju närmare korrelationskoefficienten är ett, desto starkare är korrelationen.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan blodreninkoncentration och blodprokalcitoninkoncentration
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
En korrelationsanalys med beräkning av korrelationsstyrkan.
Graden av korrelation sträcker sig från 0 till 1.
Ju närmare korrelationskoefficienten är ett, desto starkare är korrelationen.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Korrelation mellan reninkoncentration i blodet och perifert blodflöde
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
En korrelationsanalys med beräkning av korrelationsstyrkan.
Graden av korrelation sträcker sig från 0 till 1.
Ju närmare korrelationskoefficienten är ett, desto starkare är korrelationen.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Korrelation mellan reninkoncentration i blodet och SOFA-poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
En korrelationsanalys med beräkning av korrelationsstyrkan.
Graden av korrelation sträcker sig från 0 till 1.
Ju närmare korrelationskoefficienten är ett, desto starkare är korrelationen.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Korrelation mellan reninkoncentration i blodet och fria dagar med njurersättningsterapi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
En korrelationsanalys med beräkning av korrelationsstyrkan.
Graden av korrelation sträcker sig från 0 till 1.
Ju närmare korrelationskoefficienten är ett, desto starkare är korrelationen.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Antal dödsfall under en period av 28 dagar efter inskrivning
|
28 dagar
|
|
Frekvens av allvarliga negativa njurhändelser (MAKE)
Tidsram: 28 dagar
|
Antal individer som upplever något av följande: dödlighet av alla orsaker, njurersättningsterapi och akut njurskada
|
28 dagar
|
|
Korrelation mellan reninkoncentration i blodet och blodlaktatkoncentration
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
En korrelationsanalys med beräkning av korrelationsstyrkan.
Graden av korrelation sträcker sig från 0 till 1.
Ju närmare korrelationskoefficienten är ett, desto starkare är korrelationen.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .