Niveaux de rénine comme indicateurs pronostiques de la gravité et de l'issue du choc septique
Niveaux de rénine comme indicateurs pronostiques de la gravité et de l'issue du choc septique : étude de cohorte prospective (essai SOS)
La campagne Surviving Sepsis (SSC) de 2021 caractérise le sepsis comme un dysfonctionnement d'un organe potentiellement mortel provoqué par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection, avec un taux de mortalité supérieur à 30 %, qui augmente à 40 % ou plus en cas de choc septique. Bien que le concept de sepsis se soit amélioré, des lacunes importantes subsistent dans l'évaluation de sa gravité clinique et la prévision des résultats pour les patients.
Les marqueurs reconnus de la gravité du choc septique sont la procalcitonine (PCT), la présepsine et, dans une certaine mesure, le lactate. Des niveaux élevés de lactate résultent d’un passage à la glycolyse anaérobie et indiquent un apport insuffisant d’oxygène aux tissus. Malgré l'importance de la procalcitonine au cours du sepsis, elle s'est avérée être un biomarqueur diagnostique sous-optimal pour le développement du sepsis, avec une sensibilité et une spécificité inférieures à 80 %. En conséquence, l’utilisation de la procalcitonine en complément de l’évaluation clinique pour déterminer les indications d’instauration d’un traitement antibiotique n’est pas recommandée. Pendant ce temps, la présepsine, bien qu'un biomarqueur potentiel pour le diagnostic précoce du sepsis, n'a également qu'une précision modérée selon les données actuelles et ne peut pas être utilisée comme seul test pour le diagnostic du sepsis.
La rénine est une enzyme cruciale du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), qui joue un rôle important dans la régulation de la pression artérielle, la perfusion tissulaire et l'équilibre hydrique et électrolytique. Ainsi, la rénine pourrait être le biomarqueur sensible présentant de bonnes qualités pronostiques dans le contexte du sepsis et du choc septique. Des études préliminaires ont indiqué que des taux élevés de rénine peuvent agir comme un indicateur de la gravité du patient et pourraient également être utilisés comme marqueur du développement d'un choc septique et du pronostic de mortalité.
Cette étude vise à combler ces lacunes en étudiant le rôle de la rénine en tant que biomarqueur de la gravité du sepsis et du choc septique, en se concentrant sur son potentiel pour une prédiction plus précise des résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valery Likhvantsev, PhD
- Numéro de téléphone: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Levan Berikashvili, PhD
- Numéro de téléphone: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- Recrutement
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
-
Contact:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Numéro de téléphone: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
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Contact:
- Levan Berikashvili, MD
- Numéro de téléphone: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
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Chercheur principal:
- Valery Likhvantsev, PhD
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Sous-enquêteur:
- Levan Berikashvili, MD
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Sous-enquêteur:
- Ivan Kuznetsov, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- Hospitalisation en unité de soins intensifs
- Diagnostic confirmé de sepsis dans les 24 heures
- Consentement éclairé signé ou décision du conseil médical d'inclure le patient dans l'étude
Critères d'exclusion :
- Toute intervention chirurgicale sur les reins et/ou les glandes surrénales réalisée dans les 28 jours précédant l'inclusion du patient dans l'étude
- Patients précédemment inclus dans cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe septique
Patients souffrant de sepsis ou de choc septique
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La concentration de rénine plasmatique chez les patients sera évaluée par la méthode immunochimiluminescente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la concentration sanguine de rénine et la dose de noradrénaline
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Une analyse de corrélation avec le calcul de la force de corrélation.
Le degré de corrélation varie de 0 à 1.
Plus le coefficient de corrélation est proche de un, plus la corrélation est forte.
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la concentration sanguine de rénine et la concentration sanguine de procalcitonine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Une analyse de corrélation avec le calcul de la force de corrélation.
Le degré de corrélation varie de 0 à 1.
Plus le coefficient de corrélation est proche de un, plus la corrélation est forte.
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Corrélation entre la concentration sanguine de rénine et le débit sanguin périphérique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Une analyse de corrélation avec le calcul de la force de corrélation.
Le degré de corrélation varie de 0 à 1.
Plus le coefficient de corrélation est proche de un, plus la corrélation est forte.
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Corrélation entre la concentration sanguine de rénine et le score SOFA
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Une analyse de corrélation avec le calcul de la force de corrélation.
Le degré de corrélation varie de 0 à 1.
Plus le coefficient de corrélation est proche de un, plus la corrélation est forte.
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Corrélation entre la concentration sanguine de rénine et les jours sans thérapie de remplacement rénal
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Une analyse de corrélation avec le calcul de la force de corrélation.
Le degré de corrélation varie de 0 à 1.
Plus le coefficient de corrélation est proche de un, plus la corrélation est forte.
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Nombre de décès sur une période de 28 jours après l'inscription
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28 jours
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Fréquence des événements indésirables rénaux majeurs (MAKE)
Délai: 28 jours
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Nombre de personnes présentant l'un des symptômes suivants : mortalité toutes causes confondues, thérapie de remplacement rénal et lésion rénale aiguë
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28 jours
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Corrélation entre la concentration sanguine de rénine et la concentration sanguine de lactate
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Une analyse de corrélation avec le calcul de la force de corrélation.
Le degré de corrélation varie de 0 à 1.
Plus le coefficient de corrélation est proche de un, plus la corrélation est forte.
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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