Niveles de renina como indicadores pronósticos de la gravedad y el resultado del shock séptico
Niveles de renina como indicadores pronósticos de la gravedad y el resultado del shock séptico: estudio de cohorte prospectivo (ensayo SOS)
La Campaña Sobreviviendo a la Sepsis (SSC) de 2021 caracteriza la sepsis como una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección, con una tasa de mortalidad superior al 30%, que aumenta al 40% o más en el caso de shock séptico. Aunque el concepto de sepsis ha mejorado, siguen existiendo lagunas importantes a la hora de evaluar su gravedad clínica y predecir los resultados de los pacientes.
Los marcadores reconocidos de la gravedad del shock séptico son la procalcitonina (PCT), la presepsina y, hasta cierto punto, el lactato. Los niveles elevados de lactato son el resultado de un cambio hacia la glucólisis anaeróbica e indican un suministro inadecuado de oxígeno a los tejidos. A pesar de la importancia de la procalcitonina en el curso de la sepsis, ha demostrado ser un biomarcador diagnóstico subóptimo para el desarrollo de sepsis, con una sensibilidad y especificidad inferiores al 80%. Como resultado, no se recomienda el uso de procalcitonina además de la evaluación clínica para determinar las indicaciones para iniciar la terapia con antibióticos. Mientras tanto, la presepsina, aunque es un biomarcador potencial para el diagnóstico precoz de la sepsis, también tiene una precisión moderada según los datos actuales y no puede utilizarse como única prueba para el diagnóstico de la sepsis.
La renina es una enzima crucial en el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que desempeña un papel importante en la regulación de la presión arterial, la perfusión tisular y el equilibrio de agua y electrolitos. Por tanto, la renina puede ser el biomarcador sensible con buenas cualidades pronósticas en el contexto de la sepsis y el shock séptico. Los estudios preliminares han indicado que los niveles elevados de renina pueden actuar como un indicador de la gravedad del paciente y también podrían usarse como un marcador para el desarrollo de shock séptico y pronóstico de mortalidad.
Este estudio tiene como objetivo abordar estas brechas investigando el papel de la renina como biomarcador de la gravedad de la sepsis y el shock séptico, centrándose en su potencial para una predicción más precisa de los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valery Likhvantsev, PhD
- Número de teléfono: +79036235982
- Correo electrónico: lik0704@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Levan Berikashvili, PhD
- Número de teléfono: +79263308968
- Correo electrónico: levan.berikashvili@mail.ru
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
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Contacto:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Número de teléfono: +79036235982
- Correo electrónico: lik0704@gmail.com
-
Contacto:
- Levan Berikashvili, MD
- Número de teléfono: +79263308968
- Correo electrónico: levan.berikashvili@mail.ru
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Investigador principal:
- Valery Likhvantsev, PhD
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Sub-Investigador:
- Levan Berikashvili, MD
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Sub-Investigador:
- Ivan Kuznetsov, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Hospitalización en la unidad de cuidados intensivos.
- Diagnóstico confirmado de Sepsis en 24 horas.
- Consentimiento informado firmado o decisión del consejo médico de incluir al paciente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Cualquier intervención quirúrgica en los riñones y/o glándulas suprarrenales realizada dentro de los 28 días anteriores a la inclusión del paciente en el estudio.
- Pacientes previamente incluidos en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo séptico
Pacientes con sepsis o shock séptico.
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La concentración de renina plasmática en los pacientes se evaluará mediante el método inmunoquimioluminiscente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la concentración de renina en sangre y la dosis de norepinefrina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Un análisis de correlación con el cálculo de la fuerza de correlación.
El grado de correlación varía de 0 a 1.
Cuanto más cercano a uno sea el coeficiente de correlación, más fuerte será la correlación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la concentración de renina en sangre y la concentración de procalcitonina en sangre.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Un análisis de correlación con el cálculo de la fuerza de correlación.
El grado de correlación varía de 0 a 1.
Cuanto más cercano a uno sea el coeficiente de correlación, más fuerte será la correlación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Correlación entre la concentración de renina en sangre y el flujo sanguíneo periférico.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Un análisis de correlación con el cálculo de la fuerza de correlación.
El grado de correlación varía de 0 a 1.
Cuanto más cercano a uno sea el coeficiente de correlación, más fuerte será la correlación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Correlación entre la concentración de renina en sangre y la puntuación SOFA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Un análisis de correlación con el cálculo de la fuerza de correlación.
El grado de correlación varía de 0 a 1.
Cuanto más cercano a uno sea el coeficiente de correlación, más fuerte será la correlación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Correlación entre la concentración de renina en sangre y los días libres de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Un análisis de correlación con el cálculo de la fuerza de correlación.
El grado de correlación varía de 0 a 1.
Cuanto más cercano a uno sea el coeficiente de correlación, más fuerte será la correlación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: 28 dias
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Número de muertes en el período de 28 días después de la inscripción
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28 dias
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Frecuencia de eventos renales adversos importantes (MAKE)
Periodo de tiempo: 28 dias
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Recuento de personas que experimentan cualquiera de los siguientes: mortalidad por todas las causas, terapia de reemplazo renal y lesión renal aguda
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28 dias
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Correlación entre la concentración de renina en sangre y la concentración de lactato en sangre.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Un análisis de correlación con el cálculo de la fuerza de correlación.
El grado de correlación varía de 0 a 1.
Cuanto más cercano a uno sea el coeficiente de correlación, más fuerte será la correlación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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