Livelli di renina come indicatori prognostici della gravità e dell'esito dello shock settico
Livelli di renina come indicatori prognostici della gravità e dell'esito dello shock settico: studio prospettico di coorte (esperimento SOS)
La Surviving Sepsis Campaign (SSC) del 2021 caratterizza la sepsi come una disfunzione d’organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell’ospite all’infezione, con un tasso di mortalità superiore al 30%, che aumenta al 40% o più in caso di shock settico. Sebbene il concetto di sepsi sia migliorato, permangono lacune significative nella valutazione della sua gravità clinica e nella previsione degli esiti dei pazienti.
Indicatori riconosciuti della gravità dello shock settico sono la procalcitonina (PCT), la presepsina e, in una certa misura, il lattato. Livelli elevati di lattato derivano da un passaggio alla glicolisi anaerobica e indicano un inadeguato apporto di ossigeno ai tessuti. Nonostante l’importanza della procalcitonina nel corso della sepsi, si è rivelata un biomarcatore diagnostico non ottimale per lo sviluppo della sepsi, con sensibilità e specificità inferiori all’80%. Di conseguenza, l’uso della procalcitonina in aggiunta alla valutazione clinica per determinare le indicazioni per iniziare la terapia antibiotica non è raccomandato. Nel frattempo, la presepsina, sebbene sia un potenziale biomarcatore per la diagnosi precoce della sepsi, secondo i dati attuali ha solo una precisione moderata e non può essere utilizzata come unico test per la diagnosi di sepsi.
La renina è un enzima cruciale nel sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), che svolge un ruolo importante nella regolazione della pressione sanguigna, della perfusione tissutale e dell'equilibrio di acqua ed elettroliti. Pertanto, la renina può essere il biomarcatore sensibile con buone qualità prognostiche nel contesto della sepsi e dello shock settico. Studi preliminari hanno indicato che livelli elevati di renina possono fungere da indicatore della gravità del paziente e potrebbero anche essere utilizzati come marcatore per lo sviluppo di shock settico e prognosi di mortalità.
Questo studio mira a colmare queste lacune indagando il ruolo della renina come biomarcatore della gravità della sepsi e dello shock settico, concentrandosi sul suo potenziale per una previsione più accurata degli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Valery Likhvantsev, PhD
- Numero di telefono: +79036235982
- Email: lik0704@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Levan Berikashvili, PhD
- Numero di telefono: +79263308968
- Email: levan.berikashvili@mail.ru
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
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Contatto:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Numero di telefono: +79036235982
- Email: lik0704@gmail.com
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Contatto:
- Levan Berikashvili, MD
- Numero di telefono: +79263308968
- Email: levan.berikashvili@mail.ru
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Investigatore principale:
- Valery Likhvantsev, PhD
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Sub-investigatore:
- Levan Berikashvili, MD
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Sub-investigatore:
- Ivan Kuznetsov, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricovero in terapia intensiva
- Diagnosi confermata di sepsi entro 24 ore
- Consenso informato firmato o decisione del consiglio medico di includere il paziente nello studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi intervento chirurgico sui reni e/o sulle ghiandole surrenali eseguito entro 28 giorni prima dell'inclusione del paziente nello studio
- Pazienti precedentemente inclusi in questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo settico
Pazienti con sepsi o shock settico
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La concentrazione di renina plasmatica nei pazienti sarà valutata utilizzando il metodo immunochemiluminescente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra concentrazione di renina nel sangue e dosaggio di norepinefrina
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Un'analisi di correlazione con il calcolo della forza di correlazione.
Il grado di correlazione varia da 0 a 1.
Quanto più il coefficiente di correlazione è vicino a uno, tanto più forte è la correlazione.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra concentrazione di renina nel sangue e concentrazione di procalcitonina nel sangue
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Un'analisi di correlazione con il calcolo della forza di correlazione.
Il grado di correlazione varia da 0 a 1.
Quanto più il coefficiente di correlazione è vicino a uno, tanto più forte è la correlazione.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Correlazione tra concentrazione di renina nel sangue e flusso sanguigno periferico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Un'analisi di correlazione con il calcolo della forza di correlazione.
Il grado di correlazione varia da 0 a 1.
Quanto più il coefficiente di correlazione è vicino a uno, tanto più forte è la correlazione.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Correlazione tra concentrazione di renina nel sangue e punteggio SOFA
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Un'analisi di correlazione con il calcolo della forza di correlazione.
Il grado di correlazione varia da 0 a 1.
Quanto più il coefficiente di correlazione è vicino a uno, tanto più forte è la correlazione.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Correlazione tra concentrazione di renina ematica e giorni liberi da terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Un'analisi di correlazione con il calcolo della forza di correlazione.
Il grado di correlazione varia da 0 a 1.
Quanto più il coefficiente di correlazione è vicino a uno, tanto più forte è la correlazione.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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Numero di decessi nel periodo di 28 giorni dopo l'iscrizione
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28 giorni
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Frequenza degli eventi avversi renali maggiori (MAKE)
Lasso di tempo: 28 giorni
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Conteggio di individui che presentano una delle seguenti condizioni: mortalità per tutte le cause, terapia sostitutiva renale e danno renale acuto
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28 giorni
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Correlazione tra concentrazione di renina nel sangue e concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Un'analisi di correlazione con il calcolo della forza di correlazione.
Il grado di correlazione varia da 0 a 1.
Quanto più il coefficiente di correlazione è vicino a uno, tanto più forte è la correlazione.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOS
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