Níveis de renina como indicadores prognósticos de gravidade e resultado do choque séptico
Níveis de renina como indicadores prognósticos de gravidade e resultado do choque séptico: estudo de coorte prospectivo (ensaio SOS)
A Campanha Sobrevivendo à Sepse (SSC) de 2021 caracteriza a sepse como uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção, com uma taxa de mortalidade superior a 30%, que aumenta para 40% ou mais no caso de choque séptico. Embora o conceito de sepse tenha melhorado, permanecem lacunas significativas na avaliação de sua gravidade clínica e na previsão dos resultados dos pacientes.
Os marcadores reconhecidos da gravidade do choque séptico são a procalcitonina (PCT), a presepsina e, até certo ponto, o lactato. Níveis elevados de lactato resultam de uma mudança para glicólise anaeróbica e indicam fornecimento inadequado de oxigênio aos tecidos. Apesar da importância da procalcitonina no curso da sepse, ela provou ser um biomarcador diagnóstico subótimo para o desenvolvimento da sepse, com sensibilidade e especificidade abaixo de 80%. Como resultado, não é recomendado o uso de procalcitonina em adição à avaliação clínica para determinar as indicações para início de antibioticoterapia. Enquanto isso, a presepsina, embora seja um potencial biomarcador para o diagnóstico precoce de sepse, também tem precisão apenas moderada de acordo com os dados atuais e não pode ser usada como o único teste para o diagnóstico de sepse.
A renina é uma enzima crucial no sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que desempenha um papel importante na regulação da pressão arterial, na perfusão tecidual e no equilíbrio de água e eletrólitos. Assim, a renina pode ser o biomarcador sensível com boas qualidades prognósticas no contexto da sepse e do choque séptico. Estudos preliminares indicaram que níveis elevados de renina podem atuar como um indicador da gravidade do paciente e também podem ser usados como um marcador para o desenvolvimento de choque séptico e prognóstico de mortalidade.
Este estudo visa abordar essas lacunas investigando o papel da renina como biomarcador para a gravidade da sepse e do choque séptico, concentrando-se em seu potencial para uma previsão mais precisa de resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valery Likhvantsev, PhD
- Número de telefone: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Levan Berikashvili, PhD
- Número de telefone: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
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Contato:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Número de telefone: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
-
Contato:
- Levan Berikashvili, MD
- Número de telefone: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
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Investigador principal:
- Valery Likhvantsev, PhD
-
Subinvestigador:
- Levan Berikashvili, MD
-
Subinvestigador:
- Ivan Kuznetsov, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Internação em unidade de terapia intensiva
- Diagnóstico confirmado de sepse em 24 horas
- Consentimento informado assinado ou decisão do conselho médico para incluir o paciente no estudo
Critérios de exclusão:
- Qualquer intervenção cirúrgica nos rins e/ou glândulas supra-renais realizada nos 28 dias anteriores à inclusão do paciente no estudo
- Pacientes previamente incluídos neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo séptico
Pacientes com sepse ou choque séptico
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A concentração de renina plasmática nos pacientes será avaliada pelo método imunoquimioluminescente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre concentração de renina no sangue e dosagem de norepinefrina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Uma análise de correlação com o cálculo da força da correlação.
O grau de correlação varia de 0 a 1.
Quanto mais próximo o coeficiente de correlação estiver de um, mais forte será a correlação.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a concentração de renina no sangue e a concentração de procalcitonina no sangue
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Uma análise de correlação com o cálculo da força da correlação.
O grau de correlação varia de 0 a 1.
Quanto mais próximo o coeficiente de correlação estiver de um, mais forte será a correlação.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Correlação entre concentração de renina no sangue e fluxo sanguíneo periférico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Uma análise de correlação com o cálculo da força da correlação.
O grau de correlação varia de 0 a 1.
Quanto mais próximo o coeficiente de correlação estiver de um, mais forte será a correlação.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Correlação entre a concentração de renina no sangue e o escore SOFA
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Uma análise de correlação com o cálculo da força da correlação.
O grau de correlação varia de 0 a 1.
Quanto mais próximo o coeficiente de correlação estiver de um, mais forte será a correlação.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Correlação entre concentração de renina sanguínea e dias livres de terapia renal substitutiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Uma análise de correlação com o cálculo da força da correlação.
O grau de correlação varia de 0 a 1.
Quanto mais próximo o coeficiente de correlação estiver de um, mais forte será a correlação.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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Número de óbitos no período de 28 dias após inscrição
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28 dias
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Frequência de Eventos Renais Adversos Maiores (MAKE)
Prazo: 28 dias
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Contagem de indivíduos que apresentam qualquer um dos seguintes: mortalidade por todas as causas, terapia renal substitutiva e lesão renal aguda
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28 dias
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Correlação entre a concentração de renina no sangue e a concentração de lactato no sangue
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Uma análise de correlação com o cálculo da força da correlação.
O grau de correlação varia de 0 a 1.
Quanto mais próximo o coeficiente de correlação estiver de um, mais forte será a correlação.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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