Reninnivåer som prognostiske indikatorer for alvorlighetsgrad og utfall av septisk sjokk
Reninnivåer som prognostiske indikatorer for alvorlighetsgrad og utfall av septisk sjokk: Prospektiv kohortstudie (SOS-forsøk)
Surviving Sepsis Campaign (SSC) fra 2021 karakteriserer sepsis som en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon, med en dødelighet på over 30 %, som øker til 40 % eller mer ved septisk sjokk. Selv om konseptet med sepsis har forbedret seg, gjenstår det betydelige hull i vurderingen av dens kliniske alvorlighetsgrad og forutsigelse av pasientutfall.
Anerkjente markører for alvorlighetsgraden av septisk sjokk er prokalsitonin (PCT), presepsin og, til en viss grad, laktat. Forhøyede laktatnivåer skyldes et skifte til anaerob glykolyse og indikerer utilstrekkelig oksygentilførsel til vev. Til tross for viktigheten av prokalsitonin i løpet av sepsis, har det vist seg å være en suboptimal diagnostisk biomarkør for utvikling av sepsis, med sensitivitet og spesifisitet under 80 %. Som et resultat anbefales ikke bruk av prokalsitonin i tillegg til klinisk vurdering for å bestemme indikasjonene for å starte antibiotikabehandling. I mellomtiden har presepsin, selv om det er en potensiell biomarkør for tidlig diagnose av sepsis, også bare moderat nøyaktighet i henhold til gjeldende data og kan ikke brukes som den eneste testen for diagnostisering av sepsis.
Renin er et avgjørende enzym i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS), som spiller en viktig rolle i reguleringen av blodtrykk, vevsperfusjon og balansen mellom vann og elektrolytter. Dermed kan renin være den sensitive biomarkøren med gode prognostiske egenskaper i sammenheng med sepsis og septisk sjokk. Foreløpige studier har indikert at forhøyede reninnivåer kan fungere som en indikator på pasientens alvorlighetsgrad, og kan også brukes som en markør for utvikling av septisk sjokk og dødelighetsprognose.
Denne studien tar sikte på å adressere disse hullene ved å undersøke rollen til renin som en biomarkør for alvorlighetsgraden av sepsis og septisk sjokk, med fokus på potensialet for mer nøyaktig prediksjon av kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valery Likhvantsev, PhD
- Telefonnummer: +79036235982
- E-post: lik0704@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Levan Berikashvili, PhD
- Telefonnummer: +79263308968
- E-post: levan.berikashvili@mail.ru
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
-
Ta kontakt med:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Telefonnummer: +79036235982
- E-post: lik0704@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Levan Berikashvili, MD
- Telefonnummer: +79263308968
- E-post: levan.berikashvili@mail.ru
-
Hovedetterforsker:
- Valery Likhvantsev, PhD
-
Underetterforsker:
- Levan Berikashvili, MD
-
Underetterforsker:
- Ivan Kuznetsov, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innleggelse på intensivavdelingen
- Bekreftet diagnose av sepsis innen 24 timer
- Signert informert samtykke eller vedtak fra medisinsk råd om å inkludere pasienten i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert kirurgisk inngrep på nyrene og/eller binyrene utført innen 28 dager før pasientens inkludering i studien
- Pasienter tidligere inkludert i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Septisk gruppe
Pasienter med sepsis eller septisk sjokk
|
Konsentrasjonen av plasmarenin hos pasienter vil bli vurdert ved bruk av immunokjemiluminescerende metode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom reninkonsentrasjon i blodet og dosering av noradrenalin
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
En korrelasjonsanalyse med beregning av korrelasjonsstyrken.
Graden av korrelasjon varierer fra 0 til 1.
Jo nærmere korrelasjonskoeffisienten er én, jo sterkere er korrelasjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom reninkonsentrasjon i blodet og prokalsitoninkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
En korrelasjonsanalyse med beregning av korrelasjonsstyrken.
Graden av korrelasjon varierer fra 0 til 1.
Jo nærmere korrelasjonskoeffisienten er én, jo sterkere er korrelasjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Korrelasjon mellom reninkonsentrasjon i blodet og perifer blodstrøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
En korrelasjonsanalyse med beregning av korrelasjonsstyrken.
Graden av korrelasjon varierer fra 0 til 1.
Jo nærmere korrelasjonskoeffisienten er én, jo sterkere er korrelasjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Korrelasjon mellom reninkonsentrasjon i blodet og SOFA-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
En korrelasjonsanalyse med beregning av korrelasjonsstyrken.
Graden av korrelasjon varierer fra 0 til 1.
Jo nærmere korrelasjonskoeffisienten er én, jo sterkere er korrelasjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Korrelasjon mellom reninkonsentrasjon i blodet og frie dager med nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
En korrelasjonsanalyse med beregning av korrelasjonsstyrken.
Graden av korrelasjon varierer fra 0 til 1.
Jo nærmere korrelasjonskoeffisienten er én, jo sterkere er korrelasjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Antall dødsfall i en periode på 28 dager etter innmelding
|
28 dager
|
|
Hyppighet av alvorlige uønskede nyrehendelser (MAKE)
Tidsramme: 28 dager
|
Antall individer som opplever noe av følgende: dødelighet av alle årsaker, nyreerstatningsterapi og akutt nyreskade
|
28 dager
|
|
Korrelasjon mellom reninkonsentrasjon i blodet og konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
En korrelasjonsanalyse med beregning av korrelasjonsstyrken.
Graden av korrelasjon varierer fra 0 til 1.
Jo nærmere korrelasjonskoeffisienten er én, jo sterkere er korrelasjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .