肾素水平作为感染性休克严重程度和结果的预后指标
2025年3月10日 更新者：Valery Likhvantsev、Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
肾素水平作为感染性休克严重程度和结果的预后指标：前瞻性队列研究（SOS 试验）
2021 年拯救脓毒症运动 (SSC) 将脓毒症描述为一种因宿主对感染反应失调而引起的危及生命的器官功能障碍，死亡率超过 30%，在脓毒症休克的情况下死亡率会增加到 40% 或更高。 尽管脓毒症的概念有所改善，但在评估其临床严重程度和预测患者结果方面仍存在显着差距。
败血性休克严重程度的公认标志物是降钙素原 (PCT)、presepsin，以及一定程度上的乳酸。 乳酸水平升高是由无氧糖酵解转变引起的，表明组织的氧气输送不足。 尽管降钙素原在脓毒症过程中很重要，但它已被证明是脓毒症发展的次优诊断生物标志物，其敏感性和特异性均低于 80%。 因此，除了临床评估之外，不建议使用降钙素原来确定开始抗生素治疗的适应症。 同时，presepsin虽然是脓毒症早期诊断的潜在生物标志物，但根据目前的数据，其准确性也仅为中等，不能作为脓毒症诊断的唯一检测方法。
肾素是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中的关键酶，在血压调节、组织灌注以及水电解质平衡中发挥重要作用。 因此，肾素可能是脓毒症和脓毒性休克中具有良好预后质量的敏感生物标志物。 初步研究表明，肾素水平升高可以作为患者严重程度的指标，也可以作为感染性休克发生和死亡预后的指标。
本研究旨在通过调查肾素作为脓毒症和脓毒性休克严重程度的生物标志物的作用来弥补这些差距，重点关注其更准确预测临床结果的潜力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valery Likhvantsev, PhD
- 电话号码：+79036235982
- 邮箱：lik0704@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Levan Berikashvili, PhD
- 电话号码：+79263308968
- 邮箱：levan.berikashvili@mail.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
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接触：
- Valery Likhvantsev, PhD
- 电话号码：+79036235982
- 邮箱：lik0704@gmail.com
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接触：
- Levan Berikashvili, MD
- 电话号码：+79263308968
- 邮箱：levan.berikashvili@mail.ru
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首席研究员：
- Valery Likhvantsev, PhD
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副研究员：
- Levan Berikashvili, MD
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副研究员：
- Ivan Kuznetsov, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
败血症或败血性休克患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 入住重症监护室
- 24小时内确诊败血症
- 签署知情同意书或医学委员会决定将患者纳入研究
排除标准：
- 在患者纳入研究之前 28 天内对肾脏和/或肾上腺进行的任何手术干预
- 先前纳入本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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化粪池组
败血症或败血性休克患者
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将使用免疫化学发光方法评估患者血浆肾素浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血肾素浓度与去甲肾上腺素剂量的相关性
大体时间：通过学习完成，平均2年
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相关性分析与相关强度的计算。
相关度范围为 0 到 1。
相关系数越接近1，相关性越强。
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血肾素浓度与血降钙素原浓度的相关性
大体时间：通过学习完成，平均2年
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相关性分析与相关强度的计算。
相关度范围为 0 到 1。
相关系数越接近1，相关性越强。
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通过学习完成，平均2年
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血肾素浓度与外周血流量的相关性
大体时间：通过学习完成，平均2年
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相关性分析与相关强度的计算。
相关度范围为 0 到 1。
相关系数越接近1，相关性越强。
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通过学习完成，平均2年
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血肾素浓度与SOFA评分的相关性
大体时间：通过学习完成，平均2年
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相关性分析与相关强度的计算。
相关度范围为 0 到 1。
相关系数越接近1，相关性越强。
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通过学习完成，平均2年
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血肾素浓度与无肾脏替代治疗天数的相关性
大体时间：通过学习完成，平均2年
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相关性分析与相关强度的计算。
相关度范围为 0 到 1。
相关系数越接近1，相关性越强。
|
通过学习完成，平均2年
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28天死亡率
大体时间：28天
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入组后28天内死亡人数
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28天
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主要肾脏不良事件的频率 (MAKE)
大体时间：28天
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经历以下任何情况的人数：全因死亡率、肾脏替代治疗和急性肾损伤
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28天
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血肾素浓度与血乳酸浓度的相关性
大体时间：通过学习完成，平均2年
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相关性分析与相关强度的计算。
相关度范围为 0 到 1。
相关系数越接近1，相关性越强。
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valery Likhvantsev, PhD、Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月29日
初级完成 (估计的)
2026年8月20日
研究完成 (估计的)
2027年7月20日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月6日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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