Renineniveaus als prognostische indicatoren voor de ernst en het resultaat van septische shock
Renineniveaus als prognostische indicatoren voor de ernst en het resultaat van septische shock: prospectieve cohortstudie (SOS-studie)
De Surviving Sepsis Campaign (SSC) van 2021 karakteriseert sepsis als een levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie, met een sterftecijfer van meer dan 30%, dat stijgt tot 40% of meer in het geval van septische shock. Hoewel het concept van sepsis is verbeterd, blijven er nog aanzienlijke hiaten bestaan in het beoordelen van de klinische ernst ervan en het voorspellen van de uitkomsten voor de patiënt.
Erkende markers voor de ernst van septische shock zijn procalcitonine (PCT), presepsine en, tot op zekere hoogte, lactaat. Verhoogde lactaatniveaus zijn het gevolg van een verschuiving naar anaerobe glycolyse en duiden op onvoldoende zuurstoftoevoer naar weefsels. Ondanks het belang van procalcitonine in het beloop van sepsis, is het een suboptimale diagnostische biomarker gebleken voor de ontwikkeling van sepsis, met een sensitiviteit en specificiteit van minder dan 80%. Als gevolg hiervan wordt het gebruik van procalcitonine als aanvulling op de klinische beoordeling om de indicaties voor het starten van een antibioticatherapie te bepalen niet aanbevolen. Ondertussen heeft presepsine, hoewel het een potentiële biomarker is voor de vroege diagnose van sepsis, volgens de huidige gegevens ook slechts een matige nauwkeurigheid en kan het niet worden gebruikt als de enige test voor de diagnose van sepsis.
Renine is een cruciaal enzym in het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS), dat een belangrijke rol speelt bij de regulering van de bloeddruk, weefselperfusie en de balans van water en elektrolyten. Renine zou dus de gevoelige biomarker kunnen zijn met goede prognostische eigenschappen in de context van sepsis en septische shock. Voorlopige onderzoeken hebben aangetoond dat verhoogde reninespiegels kunnen fungeren als een indicator voor de ernst van de patiënt, en ook kunnen worden gebruikt als marker voor de ontwikkeling van septische shock en mortaliteitsprognose.
Deze studie heeft tot doel deze lacunes aan te pakken door de rol van renine als biomarker voor de ernst van sepsis en septische shock te onderzoeken, waarbij de nadruk wordt gelegd op het potentieel ervan voor een nauwkeurigere voorspelling van klinische uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valery Likhvantsev, PhD
- Telefoonnummer: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Levan Berikashvili, PhD
- Telefoonnummer: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- Werving
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
-
Contact:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Telefoonnummer: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
-
Contact:
- Levan Berikashvili, MD
- Telefoonnummer: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
-
Hoofdonderzoeker:
- Valery Likhvantsev, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Levan Berikashvili, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ivan Kuznetsov, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Ziekenhuisopname op de intensive care
- Bevestigde diagnose van sepsis binnen 24 uur
- Ondertekende geïnformeerde toestemming of een besluit van de medische raad om de patiënt in het onderzoek op te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Elke chirurgische ingreep aan de nieren en/of bijnieren die wordt uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan de opname van de patiënt in het onderzoek
- Patiënten die eerder in dit onderzoek waren opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Septische groep
Patiënten met sepsis of septische shock
|
De concentratie plasmarenine bij patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de immunochemiluminescente methode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de bloedrenineconcentratie en de dosering van noradrenaline
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Een correlatieanalyse met de berekening van de correlatiesterkte.
De mate van correlatie varieert van 0 tot 1.
Hoe dichter de correlatiecoëfficiënt bij één ligt, hoe sterker de correlatie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de bloedrenineconcentratie en de procalcitonineconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Een correlatieanalyse met de berekening van de correlatiesterkte.
De mate van correlatie varieert van 0 tot 1.
Hoe dichter de correlatiecoëfficiënt bij één ligt, hoe sterker de correlatie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Correlatie tussen de bloedrenineconcentratie en de perifere bloedstroom
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Een correlatieanalyse met de berekening van de correlatiesterkte.
De mate van correlatie varieert van 0 tot 1.
Hoe dichter de correlatiecoëfficiënt bij één ligt, hoe sterker de correlatie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Correlatie tussen de bloedrenineconcentratie en de SOFA-score
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Een correlatieanalyse met de berekening van de correlatiesterkte.
De mate van correlatie varieert van 0 tot 1.
Hoe dichter de correlatiecoëfficiënt bij één ligt, hoe sterker de correlatie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Correlatie tussen de renineconcentratie in het bloed en dagen zonder nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Een correlatieanalyse met de berekening van de correlatiesterkte.
De mate van correlatie varieert van 0 tot 1.
Hoe dichter de correlatiecoëfficiënt bij één ligt, hoe sterker de correlatie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal sterfgevallen in periode van 28 dagen na inschrijving
|
28 dagen
|
|
Frequentie van ernstige bijwerkingen op de nieren (MAKE)
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal personen dat een van de volgende symptomen ervaart: sterfte door alle oorzaken, nierfunctievervangende therapie en acuut nierletsel
|
28 dagen
|
|
Correlatie tussen de renineconcentratie in het bloed en de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Een correlatieanalyse met de berekening van de correlatiesterkte.
De mate van correlatie varieert van 0 tot 1.
Hoe dichter de correlatiecoëfficiënt bij één ligt, hoe sterker de correlatie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .