Reniinitasot septisen shokin vakavuuden ja lopputuloksen ennusteindikaattoreina
Renin-tasot septisen shokin vakavuuden ja tuloksen ennusteindikaattoreina: Prospektiivinen kohorttitutkimus (SOS-kokeilu)
Vuoden 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC) luonnehtii sepsistä henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon ja jonka kuolleisuus on yli 30 %, mikä nousee septisen shokin tapauksessa 40 prosenttiin tai enemmän. Vaikka sepsiksen käsite on parantunut, sen kliinisen vakavuuden arvioinnissa ja potilaiden tulosten ennustamisessa on edelleen merkittäviä aukkoja.
Tunnettuja septisen sokin vakavuuden merkkiaineita ovat prokalsitoniini (PCT), presepsiini ja jossain määrin laktaatti. Kohonneet laktaattitasot johtuvat siirtymisestä anaerobiseen glykolyysiin ja viittaavat riittämättömään hapen toimitukseen kudoksiin. Huolimatta prokalsitoniinin merkityksestä sepsiksen aikana, se on osoittautunut suboptimaaliseksi diagnostiseksi biomarkkeriksi sepsiksen kehittymiselle, jonka herkkyys ja spesifisyys on alle 80 %. Tämän seurauksena prokalsitoniinin käyttöä kliinisen arvioinnin lisäksi antibioottihoidon aloitusaiheiden määrittämiseksi ei suositella. Presepsiinillä, vaikka se onkin mahdollinen biomarkkeri sepsiksen varhaisessa diagnosoinnissa, on myös nykyisten tietojen mukaan vain kohtalainen tarkkuus, eikä sitä voida käyttää ainoana testinä sepsiksen diagnosoinnissa.
Reniini on keskeinen entsyymi reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmässä (RAAS), jolla on tärkeä rooli verenpaineen, kudosperfuusion sekä veden ja elektrolyyttitasapainon säätelyssä. Siten reniini voi olla herkkä biomarkkeri, jolla on hyvät ennusteominaisuudet sepsiksen ja septisen shokin yhteydessä. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että kohonneet reniinitasot voivat toimia potilaan vakavuuden indikaattorina, ja sitä voitaisiin myös käyttää merkkiaineena septisen shokin ja kuolleisuusennusteen kehittymiselle.
Tässä tutkimuksessa pyritään korjaamaan näitä aukkoja tutkimalla reniinin roolia sepsiksen ja septisen sokin vakavuuden biomarkkerina keskittyen sen mahdollisuuksiin ennustaa kliinisiä tuloksia tarkemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valery Likhvantsev, PhD
- Puhelinnumero: +79036235982
- Sähköposti: lik0704@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Levan Berikashvili, PhD
- Puhelinnumero: +79263308968
- Sähköposti: levan.berikashvili@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
-
Ottaa yhteyttä:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Puhelinnumero: +79036235982
- Sähköposti: lik0704@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Levan Berikashvili, MD
- Puhelinnumero: +79263308968
- Sähköposti: levan.berikashvili@mail.ru
-
Päätutkija:
- Valery Likhvantsev, PhD
-
Alatutkija:
- Levan Berikashvili, MD
-
Alatutkija:
- Ivan Kuznetsov, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sairaalahoito teho-osastolla
- Vahvistettu sepsis-diagnoosi 24 tunnin sisällä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tai lääkärineuvoston päätös ottaa potilas mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kirurgiset toimenpiteet munuaisiin ja/tai lisämunuaisiin, jotka on suoritettu 28 päivän sisällä ennen potilaan ottamista mukaan tutkimukseen
- Tähän tutkimukseen aiemmin osallistuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septinen ryhmä
Potilaat, joilla on sepsis tai septinen sokki
|
Potilaiden plasman reniinipitoisuus arvioidaan immunokemiluminesenssimenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren reniinipitoisuuden ja norepinefriinin annoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Korrelaatioanalyysi korrelaatiovahvuuden laskennan kanssa.
Korrelaatioaste vaihtelee välillä 0-1.
Mitä lähempänä korrelaatiokerroin on yhtä, sitä vahvempi korrelaatio on.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren reniinipitoisuuden ja veren prokalsitoniinipitoisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Korrelaatioanalyysi korrelaatiovahvuuden laskennan kanssa.
Korrelaatioaste vaihtelee välillä 0-1.
Mitä lähempänä korrelaatiokerroin on yhtä, sitä vahvempi korrelaatio on.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Veren reniinipitoisuuden ja perifeerisen verenvirtauksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Korrelaatioanalyysi korrelaatiovahvuuden laskennan kanssa.
Korrelaatioaste vaihtelee välillä 0-1.
Mitä lähempänä korrelaatiokerroin on yhtä, sitä vahvempi korrelaatio on.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Veren reniinipitoisuuden ja SOFA-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Korrelaatioanalyysi korrelaatiovahvuuden laskennan kanssa.
Korrelaatioaste vaihtelee välillä 0-1.
Mitä lähempänä korrelaatiokerroin on yhtä, sitä vahvempi korrelaatio on.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Veren reniinipitoisuuden ja munuaiskorvaushoidosta vapaiden päivien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Korrelaatioanalyysi korrelaatiovahvuuden laskennan kanssa.
Korrelaatioaste vaihtelee välillä 0-1.
Mitä lähempänä korrelaatiokerroin on yhtä, sitä vahvempi korrelaatio on.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleiden määrä 28 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
28 päivää
|
|
Suurten haitallisten munuaistapahtumien esiintymistiheys (MAKE)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden henkilöiden määrä, joilla on jokin seuraavista: kuolleisuus kaikista syistä, munuaiskorvaushoito ja akuutti munuaisvaurio
|
28 päivää
|
|
Veren reniinipitoisuuden ja veren laktaattipitoisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Korrelaatioanalyysi korrelaatiovahvuuden laskennan kanssa.
Korrelaatioaste vaihtelee välillä 0-1.
Mitä lähempänä korrelaatiokerroin on yhtä, sitä vahvempi korrelaatio on.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .