Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny reninu jako prognostické indikátory závažnosti a výsledku septického šoku

10. března 2025 aktualizováno: Valery Likhvantsev, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Hladiny reninu jako prognostické indikátory závažnosti a výsledku septického šoku: Prospektivní kohortová studie (SOS Trial)

Kampaň za přežití sepse (SSC) z roku 2021 charakterizuje sepsi jako život ohrožující orgánovou dysfunkci způsobenou dysregulovanou reakcí hostitele na infekci s úmrtností přes 30 %, která se v případě septického šoku zvyšuje na 40 % nebo více. Přestože se koncepce sepse zlepšila, přetrvávají významné mezery v hodnocení její klinické závažnosti a předpovídání výsledků pacientů.

Uznávanými markery závažnosti septického šoku jsou prokalcitonin (PCT), presepsin a do určité míry laktát. Zvýšené hladiny laktátu jsou důsledkem posunu k anaerobní glykolýze a ukazují na nedostatečnou dodávku kyslíku do tkání. Navzdory důležitosti prokalcitoninu v průběhu sepse se prokázal jako suboptimální diagnostický biomarker pro rozvoj sepse se senzitivitou a specificitou pod 80 %. V důsledku toho se použití prokalcitoninu vedle klinického hodnocení ke stanovení indikací pro zahájení antibiotické terapie nedoporučuje. Mezitím presepsin, ačkoliv je potenciálním biomarkerem pro časnou diagnostiku sepse, má podle současných údajů také pouze střední přesnost a nemůže být použit jako jediný test pro diagnostiku sepse.

Renin je klíčový enzym v systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), který hraje důležitou roli v regulaci krevního tlaku, perfuze tkání a rovnováhy vody a elektrolytů. Renin tedy může být citlivým biomarkerem s dobrými prognostickými vlastnostmi v kontextu sepse a septického šoku. Předběžné studie ukázaly, že zvýšené hladiny reninu mohou působit jako indikátor závažnosti pacienta a mohly by být také použity jako marker rozvoje septického šoku a prognózy mortality.

Tato studie si klade za cíl řešit tyto mezery zkoumáním úlohy reninu jako biomarkeru závažnosti sepse a septického šoku se zaměřením na jeho potenciál pro přesnější predikci klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Valery Likhvantsev, PhD
  • Telefonní číslo: +79036235982
  • E-mail: lik0704@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Nábor
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valery Likhvantsev, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Levan Berikashvili, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivan Kuznetsov, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí nebo septickým šokem

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
  • Potvrzená diagnóza sepse do 24 hodin
  • Podepsaný informovaný souhlas nebo rozhodnutí lékařské rady o zařazení pacienta do studie

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli chirurgický zákrok na ledvinách a/nebo nadledvinách provedený během 28 dnů před zařazením pacienta do studie
  • Pacienti dříve zahrnutí do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Septická skupina
Pacienti se sepsí nebo septickým šokem
Jiný: Analýza plazmatické koncentrace reninu
Koncentrace plazmatického reninu u pacientů bude hodnocena pomocí imunochemiluminiscenční metody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací reninu v krvi a dávkou norepinefrinu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelační analýza s výpočtem korelační síly. Míra korelace se pohybuje od 0 do 1. Čím blíže je korelační koeficient jedné, tím je korelace silnější.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací reninu v krvi a koncentrací prokalcitoninu v krvi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelační analýza s výpočtem korelační síly. Míra korelace se pohybuje od 0 do 1. Čím blíže je korelační koeficient jedné, tím je korelace silnější.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelace mezi koncentrací reninu v krvi a průtokem periferní krve
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelační analýza s výpočtem korelační síly. Míra korelace se pohybuje od 0 do 1. Čím blíže je korelační koeficient jedné, tím je korelace silnější.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelace mezi koncentrací reninu v krvi a skóre SOFA
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelační analýza s výpočtem korelační síly. Míra korelace se pohybuje od 0 do 1. Čím blíže je korelační koeficient jedné, tím je korelace silnější.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelace mezi koncentrací reninu v krvi a dny bez náhrady ledvin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelační analýza s výpočtem korelační síly. Míra korelace se pohybuje od 0 do 1. Čím blíže je korelační koeficient jedné, tím je korelace silnější.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Počet úmrtí za období 28 dnů po zápisu
28 dní
Frekvence závažných nežádoucích ledvinových příhod (MAKE)
Časové okno: 28 dní
Počet jedinců, kteří prodělali některou z následujících situací: úmrtnost ze všech příčin, terapie náhrady ledvin a akutní poškození ledvin
28 dní
Korelace mezi koncentrací reninu v krvi a koncentrací laktátu v krvi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelační analýza s výpočtem korelační síly. Míra korelace se pohybuje od 0 do 1. Čím blíže je korelační koeficient jedné, tím je korelace silnější.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Spolupracovníci

Università Vita-Salute San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit