Poziomy reniny jako prognostyczne wskaźniki ciężkości i wyniku wstrząsu septycznego
Poziomy reniny jako prognostyczne wskaźniki ciężkości i wyniku wstrząsu septycznego: prospektywne badanie kohortowe (badanie SOS)
Kampania Surviving Sepsis Campaign (SSC) z 2021 r. charakteryzuje sepsę jako zagrażającą życiu dysfunkcję narządów spowodowaną rozregulowaną reakcją gospodarza na infekcję, charakteryzującą się śmiertelnością przekraczającą 30%, która w przypadku wstrząsu septycznego wzrasta do 40% lub więcej. Chociaż koncepcja sepsy uległa poprawie, nadal istnieją znaczne luki w ocenie jej ciężkości klinicznej i przewidywaniu wyników leczenia.
Uznanymi markerami ciężkości wstrząsu septycznego są prokalcytonina (PCT), presepsyna i w pewnym stopniu mleczan. Podwyższony poziom mleczanów wynika z przejścia na glikolizę beztlenową i wskazuje na niewystarczające dostarczanie tlenu do tkanek. Pomimo znaczenia prokalcytoniny w przebiegu sepsy, okazała się ona suboptymalnym biomarkerem diagnostycznym rozwoju sepsy, z czułością i swoistością poniżej 80%. W związku z tym nie zaleca się stosowania prokalcytoniny poza oceną kliniczną w celu ustalenia wskazań do rozpoczęcia antybiotykoterapii. Tymczasem presepsyna, choć potencjalny biomarker do wczesnej diagnostyki sepsy, ma według aktualnych danych jedynie umiarkowaną dokładność i nie może być stosowana jako jedyny test w diagnostyce sepsy.
Renina jest kluczowym enzymem w układzie renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), który odgrywa ważną rolę w regulacji ciśnienia krwi, perfuzji tkanek oraz równowagi wodno-elektrolitowej. Zatem renina może być czułym biomarkerem o dobrych właściwościach prognostycznych w kontekście sepsy i wstrząsu septycznego. Wstępne badania wykazały, że podwyższony poziom reniny może działać jako wskaźnik ciężkości stanu pacjenta, a także może być stosowany jako marker rozwoju wstrząsu septycznego i prognozowania śmiertelności.
Celem tego badania jest wypełnienie tych luk poprzez zbadanie roli reniny jako biomarkera ciężkości posocznicy i wstrząsu septycznego, koncentrując się na jej potencjale w zakresie dokładniejszego przewidywania wyników klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valery Likhvantsev, PhD
- Numer telefonu: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Levan Berikashvili, PhD
- Numer telefonu: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Rekrutacyjny
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
-
Kontakt:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Numer telefonu: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
-
Kontakt:
- Levan Berikashvili, MD
- Numer telefonu: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
-
Główny śledczy:
- Valery Likhvantsev, PhD
-
Pod-śledczy:
- Levan Berikashvili, MD
-
Pod-śledczy:
- Ivan Kuznetsov, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
- Potwierdzona diagnoza sepsy w ciągu 24 godzin
- Podpisana świadoma zgoda lub decyzja rady lekarskiej o włączeniu pacjenta do badania
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek interwencja chirurgiczna na nerkach i/lub nadnerczach przeprowadzona w ciągu 28 dni przed włączeniem pacjenta do badania
- Pacjenci uwzględnieni wcześniej w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa septyczna
Pacjenci z sepsą lub wstrząsem septycznym
|
Stężenie reniny w osoczu pacjentów będzie oznaczane metodą immunochemiluminescencyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stężeniem reniny we krwi a dawką noradrenaliny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Analiza korelacji z obliczeniem siły korelacji.
Stopień korelacji waha się od 0 do 1.
Im współczynnik korelacji jest bliższy jedności, tym korelacja jest silniejsza.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stężeniem reniny we krwi a stężeniem prokalcytoniny we krwi
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Analiza korelacji z obliczeniem siły korelacji.
Stopień korelacji waha się od 0 do 1.
Im współczynnik korelacji jest bliższy jedności, tym korelacja jest silniejsza.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Korelacja między stężeniem reniny we krwi a przepływem krwi obwodowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Analiza korelacji z obliczeniem siły korelacji.
Stopień korelacji waha się od 0 do 1.
Im współczynnik korelacji jest bliższy jedności, tym korelacja jest silniejsza.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Korelacja między stężeniem reniny we krwi a wynikiem SOFA
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Analiza korelacji z obliczeniem siły korelacji.
Stopień korelacji waha się od 0 do 1.
Im współczynnik korelacji jest bliższy jedności, tym korelacja jest silniejsza.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Korelacja pomiędzy stężeniem reniny we krwi a liczbą dni wolnych od terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Analiza korelacji z obliczeniem siły korelacji.
Stopień korelacji waha się od 0 do 1.
Im współczynnik korelacji jest bliższy jedności, tym korelacja jest silniejsza.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba zgonów w okresie 28 dni od włączenia
|
28 dni
|
|
Częstotliwość poważnych działań niepożądanych dotyczących nerek (MAKE)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba osób, u których wystąpił którykolwiek z poniższych stanów: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, leczenie nerkozastępcze lub ostre uszkodzenie nerek
|
28 dni
|
|
Korelacja między stężeniem reniny we krwi a stężeniem mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Analiza korelacji z obliczeniem siły korelacji.
Stopień korelacji waha się od 0 do 1.
Im współczynnik korelacji jest bliższy jedności, tym korelacja jest silniejsza.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .