Уровни ренина как прогностические индикаторы тяжести и исхода септического шока
Уровни ренина как прогностические индикаторы тяжести и исхода септического шока: проспективное когортное исследование (исследование SOS)
Кампания по выживанию при сепсисе (SSC) 2021 года характеризует сепсис как опасную для жизни органную дисфункцию, вызванную нарушением регуляции реакции организма на инфекцию, с уровнем смертности более 30%, который увеличивается до 40% и более в случае септического шока. Хотя концепция сепсиса улучшилась, остаются значительные пробелы в оценке его клинической тяжести и прогнозировании результатов лечения пациентов.
Признанными маркерами тяжести септического шока являются прокальцитонин (ПКТ), пресепсин и, в определенной степени, лактат. Повышенные уровни лактата являются результатом перехода к анаэробному гликолизу и указывают на неадекватную доставку кислорода к тканям. Несмотря на важность прокальцитонина в развитии сепсиса, он оказался неоптимальным диагностическим биомаркером развития сепсиса с чувствительностью и специфичностью ниже 80%. В результате использование прокальцитонина в дополнение к клинической оценке для определения показаний к началу антибиотикотерапии не рекомендуется. Между тем, пресепсин, хотя и является потенциальным биомаркером ранней диагностики сепсиса, по современным данным также имеет лишь умеренную точность и не может быть использован в качестве единственного теста для диагностики сепсиса.
Ренин является важнейшим ферментом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), который играет важную роль в регуляции артериального давления, тканевой перфузии и баланса воды и электролитов. Таким образом, ренин может быть чувствительным биомаркером с хорошими прогностическими качествами в контексте сепсиса и септического шока. Предварительные исследования показали, что повышенный уровень ренина может служить индикатором тяжести состояния пациента, а также может использоваться в качестве маркера развития септического шока и прогноза смертности.
Настоящее исследование направлено на устранение этих пробелов путем изучения роли ренина как биомаркера тяжести сепсиса и септического шока, уделяя особое внимание его потенциалу для более точного прогнозирования клинических исходов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valery Likhvantsev, PhD
- Номер телефона: +79036235982
- Электронная почта: lik0704@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Levan Berikashvili, PhD
- Номер телефона: +79263308968
- Электронная почта: levan.berikashvili@mail.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
-
Контакт:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Номер телефона: +79036235982
- Электронная почта: lik0704@gmail.com
-
Контакт:
- Levan Berikashvili, MD
- Номер телефона: +79263308968
- Электронная почта: levan.berikashvili@mail.ru
-
Главный следователь:
- Valery Likhvantsev, PhD
-
Младший исследователь:
- Levan Berikashvili, MD
-
Младший исследователь:
- Ivan Kuznetsov, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Подтвержденный диагноз сепсиса в течение 24 часов.
- Подписанное информированное согласие или решение медицинского совета о включении пациента в исследование.
Критерии исключения:
- Любое хирургическое вмешательство на почках и/или надпочечниках, выполненное в течение 28 дней до включения пациента в исследование.
- Пациенты, ранее включенные в это исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Септическая группа
Пациенты с сепсисом или септическим шоком
|
Концентрацию ренина плазмы у пациентов будут оценивать иммунохемилюминесцентным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией ренина в крови и дозой норадреналина
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Корреляционный анализ с расчетом силы корреляции.
Степень корреляции варьируется от 0 до 1.
Чем ближе коэффициент корреляции к единице, тем сильнее корреляция.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией ренина в крови и концентрацией прокальцитонина в крови
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Корреляционный анализ с расчетом силы корреляции.
Степень корреляции варьируется от 0 до 1.
Чем ближе коэффициент корреляции к единице, тем сильнее корреляция.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Корреляция между концентрацией ренина в крови и периферическим кровотоком
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Корреляционный анализ с расчетом силы корреляции.
Степень корреляции варьируется от 0 до 1.
Чем ближе коэффициент корреляции к единице, тем сильнее корреляция.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Корреляция между концентрацией ренина в крови и показателем SOFA
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Корреляционный анализ с расчетом силы корреляции.
Степень корреляции варьируется от 0 до 1.
Чем ближе коэффициент корреляции к единице, тем сильнее корреляция.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Корреляция между концентрацией ренина в крови и днями без заместительной почечной терапии
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Корреляционный анализ с расчетом силы корреляции.
Степень корреляции варьируется от 0 до 1.
Чем ближе коэффициент корреляции к единице, тем сильнее корреляция.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Число смертей за 28 дней после регистрации
|
28 дней
|
|
Частота серьезных нежелательных явлений со стороны почек (MAKE)
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество лиц, у которых наблюдаются любые из следующих симптомов: смертность от всех причин, заместительная почечная терапия и острое повреждение почек.
|
28 дней
|
|
Корреляция между концентрацией ренина в крови и концентрацией лактата в крови
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Корреляционный анализ с расчетом силы корреляции.
Степень корреляции варьируется от 0 до 1.
Чем ближе коэффициент корреляции к единице, тем сильнее корреляция.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .