ウェアラブル心電図モニターの有効性と安定性の分析
2024年8月11日 更新者：Mezoo Co., Ltd.
シングルチャンネルパッチ型ウェアラブル心電図モニターの有効性と安定性の解析
本研究は、シングルチャンネルパッチ型ウェアラブル心電図モニタリング装置（株式会社メズー社製 HiCardi+）とテレメトリー装置（フィリップス社製 IntelliVue MX40）を同時に装着し、ウェアラブル心電図モニタリングの有効性と安全性を解析することを目的としています。実際の病棟で心電図モニタリングを処方された患者に使用される
調査の概要
詳細な説明
本研究は、シングルチャンネルパッチ型ウェアラブル心電図モニタリング装置（株式会社メズー社製 HiCardi+）とテレメトリー装置（フィリップス社製 IntelliVue MX40）を同時に装着し、ウェアラブル心電図モニタリングの有効性と安全性を解析することを目的としています。実際の病棟で心電図モニタリングを処方された患者に使用されます。
データ収集完了後、医療スタッフによる満足度調査が実施されます。
HiCardi+とMX40から同時に取得したデータを分析し、医療従事者からの満足度調査の回答を検討して、パッチ型心電図モニタリング装置の臨床上の利便性を確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SH Lee
- 電話番号：412 82-33-761-2006
- メール：shlee@me-zoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上の大人
- 全南大学校病院に入院している心電図モニタリングが必要な患者
- 本研究に参加する意思を表明した方、または代理人の書面による同意を得た方
除外基準:
- ご自身または法的に指定された代理人を通じて同意を提供できない個人
- 研究者の判断により治験に参加することが不適当と判断された者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレメトリー装置による心電図監視とパッチ型心電図モニターの同時監視
患者は、遠隔測定装置とパッチ型心電計によって同時に心電図モニタリングを受けます。
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患者は、遠隔測定装置とパッチ型心電計によって同時に心電図モニタリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総 QRS コンプレックスの数
時間枠：心電図モニタリング処置後3か月以内
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合計 QRS コンプレックスの数は、2 つのデバイスから同時に取得されたデータに基づいて比較されます。
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心電図モニタリング処置後3か月以内
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信号損失率
時間枠：心電図モニタリング処置後3か月以内
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信号損失率は、2 つのデバイスから同時に取得されたデータに基づいて比較されます。
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心電図モニタリング処置後3か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均心拍数
時間枠：心電図モニタリング処置後3か月以内
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2 台のデバイスから同時に取得したデータに基づいて平均心拍数を比較します。
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心電図モニタリング処置後3か月以内
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不整脈とテクニカルアラームの数
時間枠：心電図モニタリング処置後3か月以内
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2 つのデバイスから同時に取得されたデータに基づいて、不整脈とテクニカル アラームの数が比較されます。
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心電図モニタリング処置後3か月以内
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満足度調査結果
時間枠：心電図モニタリング処置後3か月以内
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医療従事者からの満足度調査回答
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心電図モニタリング処置後3か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Choi W, Kim SH, Lee W, Kang SH, Yoon CH, Youn TJ, Chae IH. Comparison of Continuous ECG Monitoring by Wearable Patch Device and Conventional Telemonitoring Device. J Korean Med Sci. 2020 Nov 16;35(44):e363. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e363.
- Nelson BW, Allen NB. Accuracy of Consumer Wearable Heart Rate Measurement During an Ecologically Valid 24-Hour Period: Intraindividual Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 11;7(3):e10828. doi: 10.2196/10828.
- Kwon S, Choi EK, Lee SR, Oh S, Song HS, Lee YS, Han SJ, Lim HE. Comparison of Novel Telemonitoring System Using the Single-lead Electrocardiogram Patch With Conventional Telemetry System. Korean Circ J. 2024 Mar;54(3):140-153. doi: 10.4070/kcj.2023.0252.
- Marouf M, Vukomanovic G, Saranovac L, Bozic M. Multi-purpose ECG telemetry system. Biomed Eng Online. 2017 Jun 19;16(1):80. doi: 10.1186/s12938-017-0371-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月9日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月11日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。