穿戴式心电监护仪的功效和稳定性分析
2024年8月11日 更新者：Mezoo Co., Ltd.
单通道贴片式穿戴式心电监护仪的功效和稳定性分析
本研究旨在通过同时连接单通道贴片式可穿戴心电图监测设备（Mezoo Co., Ltd. 的 HiCardi+）和遥测设备（Philips 的 IntelliVue MX40）来分析可穿戴心电图（ECG）监测的有效性和安全性。在实际病房中用于接受心电图监测的患者
研究概览
详细说明
本研究旨在通过同时连接单通道贴片式可穿戴心电图监测设备（Mezoo Co., Ltd. 的 HiCardi+）和遥测设备（Philips 的 IntelliVue MX40）来分析可穿戴心电图（ECG）监测的有效性和安全性。在实际病房中用于接受心电图监测的患者。
数据收集完成后，将对医务人员进行满意度调查。
将分析从 HiCardi+ 和 MX40 同时获得的数据，并审查医务人员的满意度调查回复，以确认贴片式心电图监测设备的临床便利性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SH Lee
- 电话号码：412 82-33-761-2006
- 邮箱：shlee@me-zoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19 岁或以上的成年人
- 入住全南大学医院需要心电图监测的患者
- 已表示有意参加本研究或已获得代理人书面同意的个人
排除标准：
- 无法亲自或通过法定代表表示同意的个人
- 研究者判断不适合参加临床试验的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通过遥测装置和贴片式心电监护仪同时进行心电监护
通过遥测设备和贴片式心电图仪同时对患者进行心电图监测。
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通过遥测设备和贴片式心电图仪同时对患者进行心电图监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QRS波群总数
大体时间：心电图监测程序后3个月内
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根据从两个设备同时获得的数据来比较 QRS 波群总数。
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心电图监测程序后3个月内
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信号丢失率
大体时间：心电图监测程序后3个月内
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根据从两个设备同时获得的数据来比较信号丢失率。
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心电图监测程序后3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均心率
大体时间：心电图监测程序后3个月内
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根据从两个设备同时获得的数据来比较平均心率。
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心电图监测程序后3个月内
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心律失常次数及技术报警
大体时间：心电图监测程序后3个月内
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根据从两个设备同时获得的数据来比较心律失常和技术警报的数量。
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心电图监测程序后3个月内
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满意度调查结果
大体时间：心电图监测程序后3个月内
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医务人员满意度调查回复
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心电图监测程序后3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Choi W, Kim SH, Lee W, Kang SH, Yoon CH, Youn TJ, Chae IH. Comparison of Continuous ECG Monitoring by Wearable Patch Device and Conventional Telemonitoring Device. J Korean Med Sci. 2020 Nov 16;35(44):e363. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e363.
- Nelson BW, Allen NB. Accuracy of Consumer Wearable Heart Rate Measurement During an Ecologically Valid 24-Hour Period: Intraindividual Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 11;7(3):e10828. doi: 10.2196/10828.
- Kwon S, Choi EK, Lee SR, Oh S, Song HS, Lee YS, Han SJ, Lim HE. Comparison of Novel Telemonitoring System Using the Single-lead Electrocardiogram Patch With Conventional Telemetry System. Korean Circ J. 2024 Mar;54(3):140-153. doi: 10.4070/kcj.2023.0252.
- Marouf M, Vukomanovic G, Saranovac L, Bozic M. Multi-purpose ECG telemetry system. Biomed Eng Online. 2017 Jun 19;16(1):80. doi: 10.1186/s12938-017-0371-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月9日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月6日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月11日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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