Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af effektiviteten og stabiliteten af ​​en bærbar EKG-monitor

11. august 2024 opdateret af: Mezoo Co., Ltd.

Analyse af effektiviteten og stabiliteten af ​​en enkeltkanals patch-type bærbar elektrokardiogrammonitor

Denne undersøgelse har til formål at analysere effektiviteten og sikkerheden af ​​overvågning af bærbart elektrokardiogram (EKG) ved samtidig at tilslutte en enkelt-kanals patch-type bærbar EKG-overvågningsenhed (HiCardi+ af Mezoo Co., Ltd.) og en telemetrienhed (IntelliVue MX40 fra Philips) anvendes på egentlige afdelinger til patienter ordineret med EKG-monitorering

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere effektiviteten og sikkerheden af ​​overvågning af bærbart elektrokardiogram (EKG) ved samtidig at tilslutte en enkelt-kanals patch-type bærbar EKG-overvågningsenhed (HiCardi+ af Mezoo Co., Ltd.) og en telemetrienhed (IntelliVue MX40 fra Philips) anvendes på egentlige afdelinger til patienter ordineret med EKG-monitorering. Efter at dataindsamlingen er afsluttet, vil der blive gennemført en tilfredshedsundersøgelse med lægepersonalet. De data, der opnås samtidigt fra HiCardi+ og MX40, vil blive analyseret, og tilfredshedsundersøgelsens svar fra det medicinske personale vil blive gennemgået for at bekræfte den kliniske bekvemmelighed af EKG-monitoren af ​​plastertypen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 19 år eller ældre
  2. Patienter indlagt på Chonnam National University Hospital, som kræver EKG-monitorering
  3. Personer, der har udtrykt deres hensigt om at deltage i denne undersøgelse eller har indhentet skriftligt samtykke fra en fuldmægtig

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der ikke er i stand til at give samtykke selv eller gennem en lovligt udpeget repræsentant
  2. Personer, der skønnes uegnede til at deltage i det kliniske forsøg baseret på forskerens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EKG-overvågning med telemetrienhed og EKG-monitor af patch-type på samme tid
Patienten gennemgår elektrokardiogrammonitorering samtidigt gennem en telemetrianordning og en elektrokardiograf af plastertype.
Enhed: EKG-overvågning med telemetrienhed og EKG-monitor af patch-type på samme tid
Patienten gennemgår elektrokardiogrammonitorering samtidigt gennem en telemetrianordning og en elektrokardiograf af plastertype.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af det samlede QRS-kompleks
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure
Antallet af det samlede QRS-kompleks sammenlignes baseret på data opnået samtidigt fra to enheder.
Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure
Hastigheden af ​​signaltab
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure
Hastighed for signaltab sammenlignes baseret på data opnået samtidigt fra to enheder.
Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig puls
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure
Gennemsnitlig hjertefrekvens sammenlignes baseret på data opnået samtidigt fra to enheder.
Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure
Antallet af arytmier og teknisk alarm
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure
Antallet af arytmier og teknisk alarm sammenlignes baseret på data opnået samtidigt fra to enheder.
Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure
Resultater af tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure
Tilfredshedsundersøgelsessvar fra lægepersonalet
Inden for 3 måneder efter elektrokardiogrammonitoreringsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mezoo Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDV-2024-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner